natus Nicolet EDX, Instructions For Use Manual

Page 1: ...Natus Medical Incorporated its subsidiaries or affiliates CaviWipes is a trademark of Metrex Research LLC Sani Cloth is a registered trademark of PDI Inc Description The Nicolet EDX Analog Outbox Box...

Page 2: ...ut Box Cable to the Analog Output Box and the other end to the Analog Out connector of the EDX device 2 Connect external equipment to one or more of the 8 BNC connectors on the Analog Output Box using...

Page 3: ...e 15 6 C to 32 2 C 60 F to 90 F Relative Humidity 20 to 80 non condensing Altitude 0 to 10 000 ft 0 to 3 km Storage Conditions Temperature 17 7 C to 55 C 0 F to 132 F Relative Humidity 10 to 90 non co...

Page 4: ...cer importers take back obligation or licensed waste carriers to reduce adverse environmental impacts in connection with disposal of waste electrical and electronic equipment and to increase opportuni...

Page 5: ...be supplied Manufacturer Indicates the medical device manufacturer ISO 15223 1 Symbol 5 1 2 Medical devices Symbols to be used with medical device labels labelling and information to be supplied Auth...

Page 6: ...electrical equipment Part 1 General requirements for basic safety and Essential performance General warning sign Indicates a hazard of potential personal injury to patient or operator MDR 2017 745 EU...

Page 7: ...ibu es par Natus Medical Incorporated ses filiales ou soci t s affili es CaviWipes est une marque de commerce de Metrex Research LLC Sani Cloth est une marque d pos e de PDI Inc Description Le c ble e...

Page 8: ...l aide du c ble et du bo tier de sorties analogiques Instructions d utilisation 1 Raccordez l une des extr mit s du c ble du bo tier de sorties analogiques au bo tier de sorties analogiques et l autre...

Page 9: ...is par un utilisateur non form peut conduire un diagnostic retard L utilisation de ce produit est r serv e des professionnels de sant qualifi s La modification la r paration ou l utilisation non autor...

Page 10: ...e et de r cup ration qui sont disponibles dans votre r gion merci de contacter natus com Lorsqu ils ne sont pas limin s comme il se doit les quipements lectriques et lectroniques EEE contiennent des m...

Page 11: ...uro natus com neuro support Recherchez C ble et bo tier de sorties analogiques Nicolet EDX se reporter au num ro de r f rence du produit et choisissez la version du mode d emploi correspondant votre l...

Page 12: ...5 1 1 Dispositifs m dicaux Symboles utiliser avec les tiquettes l tiquetage et les informations fournir relatifs aux dispositifs m dicaux Fabricant Indique le fabricant du dispositif m dical ISO 1522...

Page 13: ...se et les performances essentielles CEI 60601 1 Tableau D 2 no 2 Appareils lectrom dicaux Partie 1 Exigences g n rales pour la s curit de base et les performances essentielles tiquette d avertissement...

Page 14: ...n licenza promossi o distribuiti da Natus Medical Incorporated relative sussidiarie o affiliate CaviWipes un marchio di Metrex Research LLC Sani Cloth un marchio registrato di PDI Inc Descrizione La s...

Page 15: ...za la scatola di uscita analogica e il cavo Istruzioni operative 1 Collegare un estremit del cavo di uscita analogica alla scatola di uscita analogica e l altra estremit al connettore di uscita analog...

Page 16: ...qualificati Modifiche e riparazioni non autorizzate o l uso di accessori o componenti non approvati da Natus possono comportare mancato funzionamento o degrado delle prestazioni del dispositivo Non mo...

Page 17: ...iche AEE contengono materiali componenti e sostanze che possono essere pericolose e presentare un rischio per la salute umana e per l ambiente quando i RAEE non sono gestiti correttamente Pertanto anc...

Page 18: ...natus com neuro support Cercare Istruzioni per l uso della scatola di uscita analogica e cavo Nicolet EDX fare riferimento al codice prodotto e scegliere la versione delle istruzioni per l uso nella...

Page 19: ...Elettroniche RAEE Istruzioni per lo smaltimento alla fine della vita utile Indica che i rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche non devono essere smaltiti insieme ai rifiuti non differen...

Page 20: ...l uso Fare riferimento al libretto manuale di istruzioni NOTA sugli APPARECCHI ELETTROMEDICALI Attenersi alle istruzioni per l uso ISO 15223 1 Simbolo 5 4 4 Dispositivi medici Simboli da utilizzare n...

Page 21: ...fornite Limite di temperatura Indica i limiti della temperatura di conservazione a cui il dispositivo medico pu essere esposto in modo sicuro ISO 15223 1 Simbolo 5 3 8 Dispositivi medici Simboli da u...

Page 22: ...tus Medical Incorporated ihre Tochtergesellschaften oder verbundenen Unternehmen eine Lizenz besitzen bzw f r die sie werben oder die sie vertreiben CaviWipes ist eine Marke von Metrex Research LLC Sa...

Page 23: ...ndung der Analogausgangsbox mit Kabel durchgef hrt werden Bedienungsanleitung 1 Schlie en Sie ein Ende des Kabels an die Analogausgangsbox und das andere Ende an den Analogausgang des EDX Ger ts an 2...

Page 24: ...edem Gebrauch pr fen und nicht verwenden wenn sie besch digt ist Die Verwendung der Vorrichtung durch einen nicht ausgebildeten Benutzer kann zu Verz gerungen in der Diagnose f hren Die Vorrichtung is...

Page 25: ...um Recycling an den Endnutzer bertragen sofern keine anderen Vorkehrungen getroffen wurden Einzelheiten zu Sammelstellen und Wiederverwertungssystemen die in Ihrer Region zur Verf gung stehen erhalten...

Page 26: ...finden Zugang zur elektronischen Gebrauchsanweisung Eine Kopie der Gebrauchsanweisung als PDF Datei befindet sich im entsprechenden Produktbereich Neurologie https neuro natus com neuro support Suche...

Page 27: ...EU Elektro und Elektronikaltger te WEEE Anweisungen zur Entsorgung am Ende der Nutzungsdauer Bedeutet dass Elektro und Elektronikaltger te nicht zusammen mit unsortiertem M ll entsorgt werden d rfen s...

Page 28: ...bt an dass der Benutzer eine elektronische Gebrauchsanweisung eIFU zurate ziehen sollte IEC 60601 1 Tabelle D 2 Nr 10 Medizinische elektrische Ger te Teil 1 Allgemeine Festlegungen f r die Sicherheit...

Page 29: ...Informationen Nicht verwenden wenn die Verpackung besch digt ist Bedeutet dass das Medizinprodukt nicht verwendet werden darf wenn die Verpackung besch digt oder ge ffnet wurde ISO 15223 1 Symbol 5 3...

Page 30: ...iedad licencia distribuci n o promoci n pertenece a Natus Medical Incorporated o a sus empresas subsidiarias o afiliadas CaviWipes es una marca comercial de Metrex Research LLC Sani Cloth es una marca...

Page 31: ...os cuando se utilizan la caja y el cable de salida anal gica Instrucciones de funcionamiento 1 Conecte un extremo del cable de la caja de salida anal gica a la caja de salida anal gica y el otro extre...

Page 32: ...itado el diagn stico podr a retrasarse Este dispositivo est dise ado para que sea utilizado por profesionales sanitarios cualificados Las modificaciones no autorizadas las reparaciones o el uso de com...

Page 33: ...omponentes y sustancias que pueden resultar peligrosos y que presentan un riesgo potencial para la salud y el medio ambiente si los RAEE no se manipulan de forma correcta Por lo tanto los usuarios fin...

Page 34: ...Neurology https neuro natus com neuro support Busque Nicolet EDX Analog Output Box and Cable IFU refi rase a los n meros de piezas de productos y elija la versi n para su idioma local para las instruc...

Page 35: ...SO 15223 1 S mbolo 5 1 1 Productos sanitarios S mbolos que se van a utilizar con etiquetas etiquetado e informaci n de productos sanitarios que se van a suministrar Fabricante Indica el fabricante del...

Page 36: ...rales para la seguridad b sica y funcionamiento esencial IEC 60601 1 Tabla D 2 N 2 Equipos electrom dicos Parte 1 Requisitos generales para la seguridad b sica y funcionamiento esencial Se al de adver...

Page 37: ...stribueerd worden door Natus Medical Incorporated haar dochterondernemingen of gelieerde ondernemingen CaviWipes is een handelsmerk van Metrex Research LLC Sani Cloth is een gedeponeerd handelsmerk va...

Page 38: ...res die met de analoge outputbox en kabel worden uitgevoerd Gebruiksinstructies 1 Sluit n uiteinde van de analoge outputboxkabel op de analoge outputbox aan en het andere uiteinde op de analoge uitgan...

Page 39: ...schadigd is Onoordeelkundig gebruik van het apparaat kan tot een vertraagde diagnose leiden Het product is bestemd voor gebruik door bevoegde zorgverleners Aanpassingen aan het apparaat onbevoegd onde...

Page 40: ...trische en elektronische apparatuur EEA bevat materialen componenten en stoffen die gevaarlijk kunnen zijn en een risico kunnen vormen voor de menselijke gezondheid en het milieu als AEEA niet op de j...

Page 41: ...urologie https neuro natus com neuro support Voer de zoekopdracht Gebruiksaanwijzing Nicolet EDX analoge outputbox en kabel in raadpleeg het productonderdeelnummer en kies de versie in uw taal voor de...

Page 42: ...ktrische en elektronische apparatuur AEEA Afvoerinstructies bij einde van levensduur Geeft aan dat afgedankte elektrische en elektronische apparatuur niet samen met ongescheiden afval mag worden afgev...

Page 43: ...1 Tabel D 2 nr 10 Medische elektrische apparatuur Deel 1 Algemene vereisten voor basisveiligheid en essenti le prestaties Volg de instructies in de gebruiksaanwijzing op Raadpleeg de handleiding het...

Page 44: ...opend is ISO 15223 1 Symbool 5 3 7 Medische hulpmiddelen symbolen voor gebruik op etiketten van medische hulpmiddelen etikettering en te verstrekken informatie Temperatuurlimiet Geeft de opslag temper...

Page 45: ...u vlasni tvu licencirani promovirani ili distribuirani od strane tvrtke Natus Medical Incorporated njezinih podru nica ili pridru enih organizacija CaviWipes je ig tvrtke Metrex Research LLC Sani Clo...

Page 46: ...a ni nuspojava za postupke provedene s kutijom i kabelom za analogni izlaz Upute za uporabu 1 Priklju ite jedan kraj kabela kutije za analogni izlaz u kutiju za analogni izlaz a drugi kraj u priklju a...

Page 47: ...trane kvalificiranih zdravstvenih radnika Neovla tene izmjene servisiranje ili upotreba materijala ili komponenata koje nisu odobrene od tvrtke Natus mogu dovesti do gubitka funkcije ili performansi u...

Page 48: ...prema EEO sadr i materijale komponente i tvari koje mogu biti opasne i predstavljaju opasnost za zdravlje ljudi i okoli a ako se s OEEO om ne postupa ispravno Stoga i krajnji korisnici moraju sudjelov...

Page 49: ...uro natus com neuro support Potra ite Upute za uporabu kutije i kabela za analogni izlaz Nicolet EDX pogledajte broj dijela proizvoda pa odaberite verziju za va lokalni jezik uputa za upotrebu Datotek...

Page 50: ...dvojeno ISO 15223 1 Simbol 5 1 1 Medicinski proizvodi simboli za upotrebu u ozna ivanju medicinskih proizvoda te oznake i informacije koje se prila u Proizvo a Ozna ava proizvo a a medicinskog proizvo...

Page 51: ...urnost i glavne radne zna ajke IEC 60601 1 Tablica D 2 br 2 Medicinska elektri na oprema Dio 1 Op i zahtjevi za osnovnu sigurnost i glavne radne zna ajke Znak op eg upozorenja Ukazuje na opasnost od p...

Page 52: ...mi propagovan mi nebo en mi spole nost Natus Medical Incorporated a jej mi dce in mi i sestersk mi spole nostmi CaviWipes je obchodn zna kou spole nosti Metrex Research LLC Sani Cloth je registrovano...

Page 53: ...ou zn my dn kontraindikace ani vedlej inky Pokyny k obsluze 1 Jeden konec kabelu analogov v stupn krabice p ipojte k analogov v stupn krabici a druh konec p ipojte k vn j mu analogov mu konektoru za z...

Page 54: ...p pad e je po kozen jej nepou vejte Pou it vybaven ne kolen m u ivatelem m e m t za n sledek zpo d nou diagn zu Toto vybaven je ur eno k pou it zp sobil mi zdravotnick mi odborn ky Neopr vn n pravy se...

Page 55: ...ktujte na str nce natus com Elektrick a elektronick za zen EEE obsahuje materi ly sou stky a l tky kter mohou b t nebezpe n a p edstavuj riziko pro lidsk zdrav a ivotn prost ed pokud se s OEEZ nenakl...

Page 56: ...ps neuro natus com neuro support Vyhledejte N vod k pou it analogov v stupn krabice a kabelu Nicolet EDX pod vejte se na slo sti produktu a vyberte verzi n vodu k pou it ve sv m m stn m jazyce Soubory...

Page 57: ...EU Odpadn elektrick a elektronick za zen OEEZ Z sady odstran n v robku po skon en provozn ivotnosti Ozna uje e se elektrick a elektronick za zen ur en k vy azen nemaj likvidovat spole n s net d n m o...

Page 58: ...p ru ka k pou it POZN MKA na ZDRAVOTNICK M P STROJI Postupujte podle n vodu k pou it SN EN ISO 15223 1 Zna ka 5 4 4 Zdravotnick prost edky Zna ky pro t tky ozna ov n a informace poskytovan se zdravotn...

Page 59: ...tnick mi prost edky Omezen teploty Ozna uje meze skladovac ch teplot kter m m e b t zdravotnick prost edek bezpe n vystaven SN EN ISO 15223 1 Zna ka 5 3 8 Zdravotnick prost edky Zna ky pro t tky ozna...

Page 60: ...promowane lub dystrybuowane przez firm Natus Medical Incorporated jej sp ki zale ne lub oddzia y b d te udzielone powy szym podmiotom na zasadzie licencji CaviWipes jest znakiem towarowym firmy Metre...

Page 61: ...ni skutk w ubocznych dla procedur wykonywanych z u yciem analogowej skrzynki wyj ciowej i kabla Instrukcja obs ugi 1 Pod czy jeden koniec kabla analogowej skrzynki wyj ciowej do analogowej skrzynki wy...

Page 62: ...przeszkolone osoby mo e prowadzi do op nienia diagnozy To urz dzenie zosta o przeznaczone do stosowania przez personel medyczny Nieautoryzowana modyfikacja serwisowanie lub u ycie materia w b d kompon...

Page 63: ...esem natus com Sprz t elektryczny i elektroniczny EEE zawiera materia y komponenty oraz substancje kt re mog by niebezpieczne i mog stanowi zagro enie dla zdrowia ludzi oraz rodowiska je li zu yty spr...

Page 64: ...y odpowiadaj cemu danemu produktowi Neurologia https neuro natus com neuro support Aby zapozna si z instrukcj u ytkowania nale y wyszuka fraz Analogowa skrzynka wyj ciowa i kabel Nicolet EDX IFU patrz...

Page 65: ...zny i elektroniczny WEEE Instrukcje utylizacji po up yni ciu okresu trwa o ci u ytkowej Symbol przekre lonego kosza na mieci oznacza e zu ytego sprz tu elektrycznego i elektronicznego nie nale y wyrzu...

Page 66: ...ne wymagania dotycz ce podstawowego bezpiecze stwa oraz funkcjonowania zasadniczego Post powa zgodnie z instrukcj u ytkowania Odnie si do instrukcji obs ugi broszury UWAGA dotycz ca SPRZ TU MEDYCZNEGO...

Page 67: ...warte ISO 15223 1 Symbol 5 3 7 Wyroby medyczne symbole do stosowania na etykietach wyrob w medycznych w ich oznakowaniu i wraz z dostarczanymi informacjami Ograniczenie temperatury Okre la granice tem...

Page 68: ...es licenciadas a promovidas ou distribu das pela Natus Medical Incorporated pelas suas subsidi rias ou filiais CaviWipes uma marca comercial da Metrex Research LLC Sani Cloth uma marca comercial regis...

Page 69: ...imentos realizados utilizando a Caixa de sa da anal gica e Cabo Instru es de utiliza o 1 Ligue uma extremidade do Cabo da Caixa de sa da anal gica Caixa de sa da anal gica e a outra extremidade ao con...

Page 70: ...devida forma o pode causar um diagn stico tardio Este dispositivo deve ser utilizado por profissionais de sa de qualificados A modifica o manuten o ou utiliza o n o autorizada de consum veis ou compon...

Page 71: ...tricos e eletr nicos EEE cont m materiais componentes e subst ncias que podem ser perigosos e representam um risco para a sa de humana e para o ambiente quando os REEE n o s o processados corretamente...

Page 72: ...natus com neuro support Procure por Instru es de utiliza o da Caixa de sa da anal gica Nicolet EDX e cabo consulte o N mero de pe a do produto e escolha a vers o das instru es de utiliza o no seu idi...

Page 73: ...forma o a fornecer com os dispositivos Fabricante Indica o fabricante do dispositivo m dico ISO 15223 1 S mbolo 5 1 2 Dispositivos m dicos S mbolos a utilizar nos r tulos rotulagem e informa o a forne...

Page 74: ...rte 1 Requisitos gerais de seguran a b sica e de desempenho essencial Sinal de aviso geral Indica o risco potencial de les es no paciente ou operador MDR 2017 745 Regulamento da UE relativo aos dispos...

Page 75: ...ovat Natus Medical Incorporatedin sen tyt ryhti iden tai sisaryhti iden omistuksessa lisensoimia markkinoimia tai jakelemia CaviWipes on Metrex Research LLC n tavaramerkki Sani Cloth on PDI Inc n rek...

Page 76: ...in toimenpiteisiin ei liity mit n tunnettuja vasta aiheita tai haittavaikutuksia K ytt ohjeet 1 Kytke analogisen l ht signaalikotelon johdon toinen p analogiseen l ht signaalikoteloon ja toinen p EDX...

Page 77: ...tt j n k ytt m n laite voi aiheuttaa diagnoosin viiv stymisen Laite on tarkoitettu p tevien terveydenhoitoalan ammattilaisten k ytt n Luvaton muuttaminen huoltaminen tai muiden kuin Natuksen hyv ksymi...

Page 78: ...ja elektroniikkalaitteet EEE sis lt v t materiaaleja osia ja aineita jotka voivat olla vaarallisia ja aiheuttaa riskin ihmisten terveydelle ja ymp rist lle jos s hk ja elektroniikkalaiteromua ei k si...

Page 79: ...uro support Tee haku Nicolet EDX analogisen l ht signaalikotelon ja johdon k ytt opas katso tuotteen osanumerot ja valitse k ytt ohjeiden versio omalla kielell si Tiedostot on mahdollistaa tulostaa ta...

Page 80: ...oli 5 1 1 L kinn lliset laitteet symboleja joita k ytet n l kinn llisten laitteiden merkinn iss annettavat merkinn t ja tiedot Valmistaja Ilmoittaa l kinn llisen laitteen valmistajan ISO 15223 1 Symbo...

Page 81: ...uutta ja olennaista suorituskyky koskevat yleiset vaatimukset IEC 60601 1 Taulukko D 2 2 S hk k ytt iset l kint laitteet Osa 1 Yleiset vaatimukset turvallisuudelle ja olennaiselle suorituskyvylle Ylei...

Page 82: ...tott vagy terjesztett v djegy illetve bejegyzett v djegy A CaviWipes a Metrex Research LLC v djegye A Sani Cloth a PDI Inc bejegyzett v djegye Le r s A Nicolet EDX anal g kimeneti doboz s k bel a Nico...

Page 83: ...g t az anal g kimeneti dobozhoz a m sik v g t pedig az EDX eszk z anal g kimeneti csatlakoz j hoz 2 Csatlakoztassa a k ls berendez st az anal g kimeneti doboz 8 BNS csatlakoz j hoz egy BNC k bel seg...

Page 84: ...lkatr szeket K rnyezeti adatok zemeltet si felt telek H m rs klet 15 6 s 32 2 C 60 s 90 F k z tt Relat v p ratartalom 20 80 nem lecsap d Tengerszint feletti magass g 0 3 km 0 10 000 l b T rol si felt...

Page 85: ...venni k a WEEE biztons gos jrahaszn lat ban s jrahasznos t s ban Az elektromos s elektronikus berendez sek felhaszn l inak tilos a WEEE t az egy b hullad k k z helyezni A felhaszn l knak az nkorm nyz...

Page 86: ...https neuro natus com neuro support Keressen r a Nicolet EDX anal g kimeneti doboz s k bel haszn lati tmutat kifejez sre hivatkozzon a term k cikksz m ra majd v lassza ki a haszn lati tmutat nyelv t E...

Page 87: ...n s t j koztat iban haszn land szimb lumok Gy rt Az orvostechnikai eszk z gy rt j t jelzi ISO 15223 1 5 1 2 szimb lum Orvostechnikai eszk z k Orvostechnikai eszk z k c mk in c mk z s n s t j koztat i...

Page 88: ...i villamos k sz l kek 1 r sz ltal nos biztons gi s alapvet teljes tm nyk vetelm nyek ltal nos figyelmeztet jel Olyan vesz lyt jelez amely a betegnek vagy zemeltet nek szem lyi s r l st okozhat MDR 201...

Page 89: ...rated njenih podru nic ali pridru enih dru b oz so ji jim licencirane ali jih dru ba podru nice ali pridru ene dru be ogla ujejo ali distribuirajo CaviWipes je blagovna znamka dru be Metrex Research L...

Page 90: ...stopkih ki jih izvajate ob uporabi analognega izhodnega modula in kabla Operativna navodila 1 Priklju ite en konec kabla analognega izhodnega modula v analogni izhodni modul drugi konec kabla pa v pri...

Page 91: ...orabnik lahko pride do zapoznele diagnoze To napravo lahko uporabljajo samo usposobljeni strokovnjaki s podro ja zdravstva Nepoobla ene spremembe servisiranje ali uporaba nepoobla ene opreme ali kompo...

Page 92: ...ja in predelave ki so vam na voljo v va i regiji Elektri na in elektronska oprema EEO vsebuje materiale komponente in nevarne snovi ki lahko predstavljajo nevarnost za zdravje ljudi in okolje e se z O...

Page 93: ...ite Nicolet EDX Analog Output Box and Cable IFU Navodila za uporabo analognega izhodnega modula in kabla Nicolet EDX glejte katalo ko tevilko izdelka in izberite razli ico navodil za uporabo v lokaln...

Page 94: ...ktronska oprema OEEO Navodila o odstranjevanju ob koncu ivljenjske dobe Ozna uje da odpadne elektri ne in elektronske opreme ne smete zavre i skupaj z nesortiranimi odpadki ampak jih je treba zbirati...

Page 95: ...avodila knji ico za uporabo OPOMBA glede MEDICINSKE ELEKTRI NE ME OPREME Upo tevajte navodila za uporabo ISO 15223 1 Simbol 5 4 4 Medicinski pripomo ki Simboli za ozna evanje medicinskih pripomo kov o...

Page 96: ...ev temperature Ozna uje zgornje in spodnje meje temperature za shranjevanje katerim je medicinska naprava lahko varno izpostavljena ISO 15223 1 Simbol 5 3 8 Medicinski pripomo ki Simboli za ozna evanj...

Page 97: ...enc tas reklam tas vai izplat tas pre u z mes vai re istr tas pre u z mes CaviWipes ir Metrex Research LLC pre u z me Sani Cloth ir PDI Inc re istr ta pre u z me Apraksts Nicolet EDX analog s izvades...

Page 98: ...r ces analog s izvades savienot jam 2 Pievienojiet r jo apr kojumu vienam vai vair kiem no 8 BNC savienot jiem uz analog s izvades k rbas izmantojot BNC kabeli nav iek auts komplekt cij T r anas instr...

Page 99: ...iederumus un da as Vides specifik cijas Darbin anas apst k i temperat ra 15 6 C l dz 32 2 C 60 F l dz 90 F relat vais mitrums 20 l dz 80 bez kondens cijas Augstums virs j ras l me a no 0 l dz 3 km 0 l...

Page 100: ...tus atkritumu p rvad t jus lai samazin tu kait gu ietekmi uz vidi saist b ar elektrisko un elektronisko atkritumu izn cin anu un lai palielin tu elektrisko un elektronisko iek rtu atk rtotas izmanto...

Page 101: ...un ka ie atkritumi ir j sav c atsevi i ISO 15223 1 5 1 1 simbols Medic niskas ier ces simboli kas lietojami kop ar medic nisku ier u eti et m mar jumiem un pievienojamo inform ciju Ra ot js Nor da med...

Page 102: ...sk s elektroiek rtas 1 da a Visp r gas pras bas attiec b uz pamatdro umu un b tisko veiktsp ju IEC 60601 1 Tabula D 2 2 punkts Medic nisk s elektroiek rtas 1 da a Visp r gas pras bas attiec b uz pamat...

Page 103: ...fremmet eller distribueret af Natus Medical Incorporated deres datterselskaber eller tilknyttede virksomheder CaviWipes er et varem rke tilh rende Metrex Research LLC Sani Cloth er et registreret vare...

Page 104: ...d den analoge outputboks og kablet Betjeningsvejledning 1 Slut den ene ende af den analoge outputboks kabel til den analoge outputboks og den anden ende til den analoge udgangskonnektor p EDX enheden...

Page 105: ...r kan det f re til forsinket diagnosticering Denne enhed er beregnet til at blive anvendt af uddannet sundhedspersonale Uautoriseret ndring udf relse af service eller anvendelse af materialer eller ko...

Page 106: ...e p natus com Elektrisk og elektronisk udstyr EEE indeholder materialer komponenter og stoffer der kan v re farlige og udg r en risiko for menneskers sundhed og milj et n r WEEE ikke h ndteres korrekt...

Page 107: ...mr de Neurologi https neuro natus com neuro support S g efter Nicolet EDX Analog Output Box and Cable IFU se produktets delnummer og v lg en version af brugsanvisningen p det lokale sprog Filerne kan...

Page 108: ...udstyr samt tilh rende information Producent Angiver producenten af det medicinske udstyr ISO 15223 1 Symbol 5 1 2 Medicinsk udstyr Symboler til m rkning af medicinsk udstyr samt tilh rende informatio...

Page 109: ...el 1 Generelle krav til grundl ggende sikkerhed og v sentlig ydeevne Generelt advarselstegn Angiver en fare for potentiel personskade p patient eller operat r MDR 2017 745 EU forskrift vedr rende medi...

Page 110: ...ieras till marknadsf rs eller distribueras av Natus Medical Incorporated eller dess dotterbolag CaviWipes r ett varum rke som tillh r Metrex Research LLC Sani Cloth r ett registrerat varum rke som til...

Page 111: ...ed den analoga utmatningsboxen och kabeln Anv ndningsanvisningar 1 Anslut ena ndan av den analoga utmatningsboxens kabel till den analoga utmatningsboxen och den andra ndan till den analoga utg ngen p...

Page 112: ...da till en f rdr jd diagnos Enheten r avsedd att anv ndas av utbildad sjukv rdspersonal Icke auktoriserad modifikation service eller anv ndning av Natus ej godk nd utrustning eller komponenter kan led...

Page 113: ...som finns tillg ngliga i din region p natus com Elektrisk och elektronisk utrustning EEE inneh ller material komponenter och mnen som kan vara farliga och f rest lla en risk f r m nsklig h lsa och mil...

Page 114: ...ologi https neuro natus com neuro support S k efter Bruksanvisning till Nicolet EDX Analog utmatningsbox och kabel se produktens artikelnummer och v lj nskat spr k f r bruksanvisningen Filerna kan skr...

Page 115: ...s separat ISO 15223 1 Symbol 5 1 1 Medicintekniska produkter Symboler som ska anv ndas med etiketter m rkning och information som ska tillhandah llas Tillverkare Indikerar tillverkaren av den medicint...

Page 116: ...r inte kan anges direkt p den medicintekniska produkten IEC 60601 1 Tabell D 1 nr 10 Medicinteknisk elektrisk utrustning Del 1 Allm nna krav p grundl ggande s kerhet och v sentlig prestanda IEC 60601...

Page 117: ...Symbol 5 3 8 Medicintekniska produkter Symboler som ska anv ndas med etiketter m rkning och information som ska tillhandah llas Fuktighetsbegr nsning Indikerar fuktighetsgr nserna f r f rvaring inom...

Page 118: ...on Wisconsin 53562 1 608 829 8500 natus com Natus Manufacturing Limited IDA Business Park Gort Co Galway 515 020300 2021 Natus Medical Incorporated Natus Medical Incorporated CaviWipes Metrex Research...

Page 119: ...2 8 8 EDX 1 EDX 2 8 BNC BNC 1 CaviWipes Sani Cloth 2 3...

Page 120: ...3 8 Natus 15 6 C 32 2 C 60 F 90 F 20 80 0 3 km 0 10 000 17 7 C 55 C 0 F 132 F 10 90 0 10 668 km 0 35 000 ISO 10993 1 2018 1...

Page 121: ...019 2 1 2 1 ETS 300 019 2 2 2 2 ASTM D4169 16 IEC 60601 1 2005 A1 2012 3 1 IEC 60601 1 2 2014 IEC 60601 2 40 2016 IEC 60601 1 6 2013 Natus 2014 Natus natus com Natus Medical Incorporated Natus Medical...

Page 122: ...5 8 Natus eIFU PDF https neuro natus com neuro support IFU Nicolet EDX Adobe Reader Adobe Reader Adobe Systems www adobe com...

Page 123: ...6 8 21 CFR 801 109 b 1 ISO 15223 1 5 4 5 2012 19 EE ISO 15223 1 5 1 1 ISO 15223 1 5 1 2 ISO 15223 1 5 1 3...

Page 124: ...7 8 ISO 15223 1 5 1 5 ISO 15223 1 5 1 6 ISO 15223 1 5 4 3 15 eIFU IEC 60601 1 D 2 10 1 ISO 15223 1 5 4 4 IEC 60601 1 D 1 10 1 IEC 60601 1 D 2 2 1...

Page 125: ...8 8 MDR 2017 745 CE ISO 15223 1 5 2 8 ISO 15223 1 5 3 7 ISO 15223 1 5 3 8 033126_03 02 2021...

Page 126: ...raklerine ait lisansl ve onlar taraf ndan tan t lan veya da t lan ticari markalar veya tescilli ticari markalard r CaviWipes Metrex Research LLC firmas n n ticari markas d r Sani Cloth PDI Inc firmas...

Page 127: ...bilinen kontrendikasyonlar ya da yan etkiler yoktur al t rma Talimatlar 1 Analog k Kutusu Kablosunun bir ucunu Analog k Kutusuna ve di er ucunu EDX cihaz n n Analog k konekt r ne ba lay n 2 Bir BNC ka...

Page 128: ...af ndan kullan ld takdirde te histe gecikme ya anabilir Bu cihaz nitelikli sa l k al anlar taraf ndan kullan lmak zere tasarlanm t r Natus taraf ndan onaylanmam sarf malzemeleri veya bile enlerin izin...

Page 129: ...m adresinden bizimle ileti im kurun Elektrikli ve elektronik ekipmanlar EEE AEEE do ru bi imde i leme tabi tutulmad takdirde insan sa l ve evre i in tehlikeli olabilecek veya risk olu turabilecek malz...

Page 130: ...s neuro natus com neuro support Kullan m talimatlar i in Nicolet EDX Analog k Kutusu ve Kablosu Kullan m Talimatlar r n Par a Numaras na bak n ifadesini aray n ve yerel dilinizdeki versiyonu se in Dos...

Page 131: ...semboller retici T bbi cihaz reticisini belirtir ISO 15223 1 Sembol 5 1 2 T bbi cihazlar T bbi cihaz etiketlerinde temin edilecek etiketler ve bilgilerde kullan lacak semboller Avrupa Toplulu u i inde...

Page 132: ...kipman B l m 1 Temel g venlik ve temel performansa ili kin genel gereklilikler Genel uyar i areti Hastaya veya operat re y nelik olas bir ki isel yaralanma tehlikesini belirtir MDR 2017 745 AB T bbi C...