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Glossário de símbolos:
Símbolo
Referência
da norma
Título da norma
Título do símbolo
Explicação
Não aplicável Não aplicável
Uma indicação de
dispositivo médico
Este produto é um dispositivo
médico.
21 CFR Parte
801.109(b)(1)
Rotulagem -
Dispositivos sujeitos a
receita médica
Sujeito a receita
médica
Indica que o produto está
autorizado para venda por ou sob
prescrição de um profissional de
saúde licenciado.
ISO 15223-1
Símbolo 5.4.5
(Consulte o
Anexo B para
o símbolo de
proibição
geral)
Dispositivos médicos
Símbolos a utilizar nos
rótulos, rotulagem e
informação a fornecer
com os dispositivos
Não fabricado com
látex de borracha
natural
Indica que o dispositivo médico
não é fabricado com látex de
borracha natural.
2012/19/UE
Resíduos de
equipamentos elétricos
e eletrónicos (REEE)
Instruções de
eliminação no final da
vida útil
Indica que os resíduos de
equipamentos elétricos e
eletrónicos não devem ser
eliminados juntamente com os
resíduos não triados, mas devem
ser recolhidos separadamente.
ISO 15223 1
Símbolo 5.1.1
Dispositivos médicos
Símbolos a utilizar nos
rótulos, rotulagem e
informação a fornecer
com os dispositivos
Fabricante
Indica o fabricante do dispositivo
médico.
ISO 15223 1
Símbolo 5.1.2
Dispositivos médicos
Símbolos a utilizar nos
rótulos, rotulagem e
informação a fornecer
com os dispositivos
Representante
autorizado na
Comunidade Europeia
Indica o representante autorizado
na Comunidade Europeia.
ISO 15223 1
Símbolo 5.1.3
Dispositivos médicos
Símbolos a utilizar nos
rótulos, rotulagem e
informação a fornecer
com os dispositivos
Data de fabrico
Indica a data em que o dispositivo
médico foi fabricado.
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.5
Dispositivos médicos
Símbolos a utilizar nos
rótulos, rotulagem e
informação a fornecer
com os dispositivos
Código de lote
Indica o código do lote do
fabricante para que o número do
lote possa ser identificado.
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.6
Dispositivos médicos
Símbolos a utilizar nos
rótulos, rotulagem e
informação a fornecer
com os dispositivos
Número de catálogo
Indica o número de catálogo do
fabricante para que o dispositivo
médico possa ser identificado.
ISO 15223-1
Símbolo 5.4.3
Anexo A
N.º A.15
Dispositivos médicos
Símbolos a utilizar nos
rótulos, rotulagem e
informação a fornecer
com os dispositivos
Consultar as instruções
de utilização
Indica uma instrução para
consultar uma versão eletrónica
das instruções de utilização
(eIFU).
