background image

Bu cihaz radyo frekans

ın

da (RF) enerji üretmekte, kullanmakta ve yaymaktad

ı

r. Bu ekipman k

ı

lavuzda belirtilen 

ş

ekilde kurulmad

ığı

nda 

ve kullan

ı

lmad

ığı

nda, elektromanyetik giri

ş

ime neden olabilir.Bu cihaz Medikal Ürünler için EN-60601-1-2:2015 standar

na uygun 

ş

ekilde 

test edilmi

ş

 ve kabul edilebilir limitlere uygunlu

ğ

u belirlenmi

ş

tir. Bu limitler, cihaz k

ı

lavuzda belirtildi

ğ

ş

ekilde kullan

ı

l

dığı ta

kdirde, cihaz

ın

 

elektromanyetik giri

ş

ime (EMC) kar

şı 

kabul edilebilir seviyede koruma sa

ğ

lad

ığını g

östermektedir.Bu cihaz, ta

şın

abilir ve mobil RF ileti

ş

im 

ay

tl

arınd

an etkilenebilir. Bu cihaz, ba

ş

ka ekipmanla birlikte saklanmamal

ıdı

r.Bu cihaz ve EMC hakk

ın

da daha fazla bilgi edinmek için 

a

ş

a

ğıd

aki tablolara bak

ını

z.

KILAVUZ ve İMALATÇININ BİLDİRİMİ - ELEKTROMANYETİK EMİSYONLAR

Bu cihaz a

ş

a

ğıd

a belirtilen elektromanyetik ortamda kullan

ı

lmak amac

ı

yla tasarlanm

ıştır. 

Bu cihaz mü

ş

terisi ya da kullan

ı

c

ı

s

ı 

bu gibi 

ortamlarda kullan

ı

l

dığın

dan emin olmal

ıdı

r.

Kıl

avuz ve ima

l

a

tçının bil

diri

mi- 

e

l

ek

troman

yetik

 b

a

ğışı

k

k

Bu cihaz a

ş

a

ğıd

a belirtilen elektromanyetik ortamda kullan

ı

lmak amac

ı

yla tasarlanm

ıştır. 

Bu cihaz mü

ş

terisi ya da kullan

ı

c

ı

s

ı 

bu gibi 

ortamlarda kullan

ı

l

dığın

dan emin olmal

ıdı

r.

ELEKTROMANYETİK UYUMLULUK (EMC) BEYANI

Emisyon testi

Uyumluluk

Elektromanyetik ortam - kılavuz

RF emisyonl

arı

CISPR 11

Grup 1

Bu cihaz, RF enerjisini sadece dahili i

ş

levleri için kullan

ı

r. Bu nedenle, RF 

emisyonl

arı 

çok dü

ş

ük olup yak

ın

daki elektronik cihazlarda herhangi bir giri

ş

ime 

neden olmas

ı 

beklenmez.

RF emisyonl

arı

CISPR 11

Sınıf B

Bu cihaz evlerde ve ev kategorisindeki binalarda kullan

ı

lmak üzere da

ğı

t

ı

m

ı 

yap

ı

lan 

ş

ük voltajl

ı ş

ehir 

ş

ebekesine do

ğruda

n ba

ğ

l

ı 

olanlar dahil tümkurulu

ş

larda 

kullan

ı

lmaya elveri

ş

lidir.

Harmonik

emisyonlar

IEC 61000-3-2

Sınıf A

Voltaj Dalgalanmas

ı

Titre

ş

imemisyonl

arı

IEC 61000-3-3

Uyumludur

Bağışıklık testi

I

E

C 60601 

T

e

s

t

 s

eviye

s

i

Elektromanyetik ortam - kılavuz

Elektrostatik de

ş

arj

(ESD)IEC 61000-4-2

± 8 kV temas

±2 kV, ±4 kV,

±8 kV,±15 kV hava

± 8 kV temas

±2 kV, ±4 kV,

±8 kV, ±15 kV hava

Uyumluluk seviyesi

Zeminler tahta, beton veya seramik karo dö

ş

eli olmal

ı

d

ı

r. Sentetik 

malzemeyle kapl

ı

 zeminlerde 

bağı

l nem oran

ı

 en az %30 olmal

ı

d

ı

r.

İ

letilen RF

IEC 61000-4-6

“Işı

nan RF

IEC 61000-4-3

150 kHz ila 80 MHz

aras

ı

nda

3Vrms

6 Vrms(ISM ve

amatör radyo

bantlar

ı

 içinde)

80 % 

A

M 1kHz’de

10 V/m

80 % 

A

M 1kHz’de

150 kHz ila 80 MHz

aras

ı

nda

3Vrms

6 Vrms(ISM ve

amatör radyo

bantlar

ı

 içinde)

80 % 

A

M 1kHz’de

10 V/m

80 % 

A

M 1kHz’de

Ta

şı

nabilir ve mobil RF ileti

ş

im ekipman

ı

, kablolar da dahil olmak üzere bu 

cihaz

ı

n herhangi bir parças

ı

na, verici frekans

ı

 için geçerli olan denklemle 

hesaplanm

ış 

önerilen  ay

ı

rma  mesafesinden  daha  yak

ı

n  olmamal

ı

d

ı

r. 

Önerilen ayr

ı

m mesafesi:

d= 0.35

d= 1.2

     80 MHz ile 800 MHz

d= 1.2

    800 MHz ile 2.7 GHz

d= 2.3

Burada “  ” verici üreticisine göre watt (W) cinsinden vericinin maksimum 

ç

ı

k

ış 

derecesi  ve  “d”  ise  metre  (m) cinsinden  önerilen  ayr

ı

mesafesidir.Elektromanyetik  bir alan  incelemesia  ile  belirlenen sabit  RF 

vericilerinin  alan  gücü,  her frekans  aral

ığı

ndaki  uyum  düzeyinden  az 

olmal

ı

d

ı

r.A

şağı

daki sembolle i

ş

aretli donan

ı

m

ı

n yak

ı

n

ı

nda parazit olu

ş

abilir: 

Güç frekans

ı

(50/60 Hz) manyetik

alan

ı

IEC 61000-4-8

Not: UT test seviyesinin uygulanmas

ın

dan önceki 

A

ş

ebeke voltaj

ıdı

r.

30 

A

/m

50Hz/60Hz

30 

A

/m

50Hz/60Hz

Güç frekans

ı

n

ı

n manyetik alanlar

ı

, tipik bir ticari ortamda veya 

hastane ortam

ı

nda tipik bir konuma özgü seviyelerde olmal

ı

d

ı

r.

Elektrik hızlı geçici /

parçalanmalı bağışıklık

IEC 61000-4-4

Güç kay

nağı

 hatlar

ı

 için ± 2 kV

Giri

ş/çı

k

ış 

hatlar

ı

 için ± 1 kV

Tekrarlama Frekans

ı

100 kHz

Güç kay

nağı

 hatlar

ı

 için ± 2 kV

Giri

ş/çı

k

ış 

hatlar

ı

 için ± 1 kV

Tekrarlama Frekans

ı

100 kHz

Ş

ebeke gücü kalitesi, tipik ticari veya hastane ortam

ı

 kalitesinde olmal

ı

d

ı

r.

Hat – Hat Aras

ı

Bo

ş

alma

IEC 61000-4-5

± 0,5 kV, ± 1 kV

± 0,5 kV, ± 1 kV

Hat – Toprak Aras

ı

Bo

ş

alma

IEC 61000-4-5

± 0,5 kV, ± 1 kV,

± 2 kV

± 0,5 kV, ± 1 kV,

± 2 kV

Ş

ebeke gücü kalitesi, tipik ticari veya hastane ortam

ı

 kalitesinde olmal

ı

d

ı

r.

Giri

ş

 hatlar

ı

 güç

kay

nağı

ndaki gerilim

sapmalar

ı

IEC 61000-4-11

Giri

ş

 hatlar

ı

 güç 

kay

nağı

ndaki gerilim

kesintileri IEC 61000-4-11

0% UT;0.5 devir

0º, 45 º, 90 º, 135 º,

180 º,225 º, 270 º ve 315 º

0% UT;0.5 devir

0º, 45 º, 90 º, 135 º,

180º,225 º, 270 º ve 315 º
0% UT; 1 devir ve 70%

UT;25/30 devir

Tek faz: 0º

0% UT; 1 devir ve 70%

UT;25/30 devir

Tek faz: 0º

0% UT;250/300 devir

0% UT;250/300 devir

Ş

ebeke gücü kalitesi, tipik ticari veya hastane ortam

ı

 kalitesinde olmal

ı

d

ı

r.

14

Summary of Contents for UN300 A

Page 1: ...NUZ Please read this manual thoroughly before use of the Device ULTRASON K NEBUL ZAT R ULTRASONIC NEBULIZER ULTRASON K NEBUL ULTRASONIC NEBULI UN600A UN300 MODEL UN300 A ULTRASON K NEBUL ZAT R KULLANI...

Page 2: ...2 NEML UYARILAR 6 3 KURULUM 6 4 KULLANIM 8 5 BAKIM 10 6 ARIZA 10 7 TEKN K ZELL KLER 10 8 AKSESUVAR L STES 10 9 GARANT 12 10 11 12 SERT F KALAR 13 ELEKTROMANYET K UYUMLULUK EMC BEYANI RET C F RMA B LG...

Page 3: ...ARTING UP INSTALLATION 7 4 OPERATING PRINCIPLES 9 5 PREVENTIVE MAINTENANCE 11 6 TROUBLESHOOTING 11 7 TECHNICAL CHARACTERISTICS 11 8 LIST OF ACCESSORIES 11 9 GUARANTEE TERMS CONDITIONS 12 10 11 12 CERT...

Page 4: ...ve y ksek kan bas nc olan kardiyak irritabilitesi olan nabz artm olan bilinci a k olmayan veya kendili inden soluyamayan hastalarda kullan lmamal d r NEBTIME s v lar n aerosol ve buhar rd r S v lar n...

Page 5: ...a fan fitted into the device If require the out coming vapour can be warmed with the help of a heater placed at the outlet NEBTIME ultrasonic nebulizer has been manufactured to use the properties and...

Page 6: ...kmeyiniz Ar za durumunda bu kitap n ARIZA b l m n okuyunuz Doktorunuzun tavsiye etti i s v lar d nda hi bir s v y buharla t rmak i in bu cihaz kullanmay n z 3 KURULUM Gelen paketi ve cihaz control edi...

Page 7: ...nden kapat n z ve elektrik kablosunu prizden kar n z Cihaz n zerine su d kmeyiniz Ar za durumunda bu kitap n ARIZA b l m n okuyunuz Doktorunuzun tavsiye etti i s v lar d nda hi bir s v y buharla t rma...

Page 8: ...TIMER butonunu C pozisyonuna getiriniz 10 4 KULLANIM NEB ayar d mesini kullanarak buhar seviyesini iste inize uygun seviyeye ayarlay n z Su seviyesinin minimum seviye alt na d memesine zen g steriniz...

Page 9: ...kli al t rmak i in TIMER butonunu C pozisyonuna getiriniz 10 4 KULLANIM NEB ayar d mesini kullanarak buhar seviyesini iste inize uygun seviyeye ayarlay n z Su seviyesinin minimum seviye alt na d memes...

Page 10: ...u ile y kay n ve haznenin i ini birka daha silin 6 ARIZA Cihaz n zda beklenmedik bir sorun ile kar la rsan z yetkili teknik servise m racaat ediniz 7 TEKN K ZELL KLER NEBUL ZASYON KAPAS TES 0 5 ml dak...

Page 11: ...pad with plenty of water and wipe the flask several times 6 TROUBLE SHOOTING Please consult with authorized technical service if you face any unexpected situation with the device 7 TECHNICAL CHARACTE...

Page 12: ...ile verilen bu garanti burada yaz lan t m ko ullar n okunup kabul edilmesi ile ge erlilik kazanmaktad r 8 Sarf malzemeler garanti kapsam d ndad r 9 GUARANTEEE TERMS CONDITIONS Guarantee period commen...

Page 13: ...13 10 SERT F KALAR ISO 9001 2015 ISO 13485 2016 CERTIFICATES Notified Body Onayl Kurulu Kiwa Belgelendirme Hizmetleri A TOSB 9 cd No 15 Tuzla stanbul T rkiye...

Page 14: ...ton veya seramik karo d eli olmal d r Sentetik malzemeyle kapl zeminlerde ba l nem oran en az 30 olmal d r letilen RF IEC 61000 4 6 I nan RF IEC 61000 4 3 150 kHz ila 80 MHz aras nda 3Vrms 6 Vrms ISM...

Page 15: ...should be wood concrete or ceramic tile If floors are covered with synthetic material the relative humidity should be at least 30 Conduced RF IEC 61000 4 6 Radiated RF IEC 61000 4 3 150kHz to 80MHz 3V...

Page 16: ...ulda ge erli olmayabilir Elektromanyetik yay lma binalar nesneler ve insanlar taraf ndan emilim ve yans t lmadan etkilenir Not BA I IKLIK TEST SEV YES N elde etmek gerekli ise verici anten ile medika...

Page 17: ...from structures objects and people Note If necessary to achieve the IMMUNITY TEST LEVEL the distance between the transmitting antenna and the ME EQUIPMENT or ME SYSTEM may be reduced to 1 m The 1 m te...

Page 18: ...12 RET C F RMA MANUFACTURER ELMASLAR racat A ASO 1 Or r ah Cad No 17 can ANKARA TURKIYE Tel 90 312 394 80 01 Fax 90 312 394 80 04 fo com tr elmaslarmedical com www com tr 18...

Page 19: ......

Page 20: ...20 01 2021 REV07 ELMASLAR A S ASO 1 OSB BABURSAH CD NO 17 SINCAN ANKARA TURKEY Tel 90 312 394 80 01 Fax 90 312 394 80 04 fo com tr elmaslarmedical com www com tr...

Reviews: