ORLIMAN S. L. U.
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94231
Fecha de emisión/Date of issue: 2021-09
Fecha de revisión/Revision date: 2022-02 | v.02
Ref.: 94231
marca
®
ISTRUZIONI PER L’USO E PER LA CONSERVAZIONE
ITALIANO
IT
La data di fabbricazione è inclusa nel numero di lotto che compare sull’etichetta del recipiente
come
x
, nella seguente modalità: la seconda e la terza cifra rappresentano l’anno di fabbricazione,
la quarta e la quinta cifra indicano il mese.
ISTRUZIONI PER USO, CONSERVAZIONE E GARANZIA
Caro cliente,
Ti ringraziamo per la fiducia che hai riposto in un prodotto Orliman. Ti preghiamo di leggere atten
-
tamente le presenti istruzioni. Conserva queste istruzioni e la confezione per consultazioni future. In
caso di dubbio, si prega di rivolgersi al proprio medico, alla propria ortopedia specializzata o al nostro
dipartimento di Attenzione al Cliente.
ORLIMAN S.L.U. garantisce tutti i propri prodotti, sempre premesso che non vengano manipolati, né
alterati rispetto alla loro configurazione originale, a eccezione dell'uso prescritto nel presente foglietto
illustrativo.
Nel caso in cui i prodotti vengano utilizzati in combinazione con altri prodotti, ricambi o sistemi, è
necessario accertarsi che siano compatibili e di marca Orliman
®
. La garanzia non copre i prodotti che
presentano carenze o rotture di qualsiasi tipo in seguito all'uso scorretto. Si applicano le disposizioni di
legge vigenti nel Paese in cui il prodotto è stato acquistato. Nel caso in cui si ritenga di aver titolo per
usufruire della garanzia, rivolgersi in primo luogo al rivenditore presso cui si è acquistato il prodotto.
Nel caso in cui avvengano gravi incidenti connessi con l'uso del prodotto, si prega di comunicarlo a
Orliman S.L.U. e alle autorità competenti del proprio Stato.
Orliman ti ringrazia per la tua scelta e ti augura pronta guarigione.
NORMATIVA
d
Il presente articolo è un dispositivo sanitario di classe I. È stata realizzata un'analisi dei rischi (UNI
CEI EN ISO 14971) allo scopo di minimizzare tutti i pericoli esistenti. Sono stati realizzati dei test con
-
formemente alla norma europea UNI EN ISO 22523 che specifica i requisiti ed i metodi di prova relativi
alle protesi d'arto esterne e ortesi esterne.
INDICAZIONI
⋅
Instabilità anteroposteriore e mediolaterale del ginocchio, traumi al ginocchio, lesioni del legamento
crociato.
⋅
Trattamenti post-chirurgici del ginocchio.
ISTRUZIONI PER LA COLLOCAZIONE
Per ottenere il maggior livello di efficacia terapeutica nelle varie patologie e prolungare la vita utile
del prodotto, è fondamentale la scelta della taglia più idonea a ciascun paziente o utilizzatore. Una
compressione eccessiva può provocare intolleranza, per cui si consiglia di regolare la compressione fino
a un grado di sostegno sicuro, ma che risulti comodo.
Nel caso in cui il prodotto abbia bisogno di adattamento, la collocazione va realizzata a cura di un
tecnico ortopedico, o un professionista sanitario legalmente qualificato per farlo e sarà necessario as
-
sicurarsi che l'utente finale, o la persona responsabile della collocazione del prodotto ne comprenda
correttamente il funzionamento e l'uso.
Per la collocazione è necessario adottare le seguenti accortezze:
1-
Selezionare la taglia corretta, sganciare tutte le cinghie, permettendo di posizionare il ginocchio sul
ginocchio, facendo combaciare l’asse meccanico con l’asse anatomico.
2-Fissare la fascia soprarotulea al primo posto, quindi fissare la fascia infrarotulea, infine fissare la
fascia per coscia e polpaccio.
3-Regolazione dell’articolazione del ginocchio:
4-
Aprire il coperchio del giunto policentrico visualizzando completamente il sistema di regolazione.
Estrarre i perni posizionandoli nel foro della scala da 0º a 90º desiderata, assicurandosi che sia per
-
fettamente inserita.
5-Questa operazione deve essere eseguita sia sulla bilancia di flessione che di estensione in entrambe
le articolazioni, secondo prescrizione medica.
p
PRECAUZIONI
Prima di ciascun utilizzo, verificare che il prodotto disponga di tutti i componenti, come previsto dalla
procedura di collocazione. Verificarne periodicamente le condizioni. Nel caso in cui si notino carenze
o anomalie, comunicarlo immediatamente al negozio di distribuzione.
Il materiale costruttivo è infiammabile. Non esporre i prodotti a situazioni che potrebbero provocar
-
ne la combustione. Qualora ciò avvenisse, rimuovere immediatamente il dispositivo e utilizzare gli
idonei mezzi di estinzione.
In caso di lievi disturbi provocati dal sudore, si raccomanda di utilizzare del tessuto in cotone che
eviti il contatto tra la pelle e il tessuto. Qualora si verificassero disturbi quali escoriazioni, irritazioni
o gonfiori, togliere il prodotto e rivolgersi al medico o al tecnico ortopedico. Il prodotto va utilizzato
esclusivamente sulla cute in perfette condizioni. L'uso è controindicato su cicatrici aperte con gonfio
-
ri, arrossamenti e accumulo di calore.
I prodotti contrassegnati con il simbolo
l
contengono lattice di gomma naturale e possono provoca
-
re reazioni allergiche nelle persone sensibili al lattice.
I prodotti contrassegnati con il simbolo
o
contengono componenti ferromagnetici per cui è neces
-
sario adottare le massime precauzioni nel caso in cui sia necessario eseguire risonanze magnetiche,
o nell'esposizione a raggi durante procedimenti di diagnosi o terapeutici.
RACCOMANDAZIONI-AVVERTENZE
L'uso di questi prodotti è soggetto a prescrizioni. Sebbene l'ortesi non sia monouso, si raccomanda
di utilizzarla per un unico paziente e solo per gli scopi indicati nelle presenti istruzioni, o dal medico
curante.
Per lo smaltimento dell'imballaggio e del prodotto si prega di rispettare scrupolosamente le norme
legali della propria comunità.
RACCOMANDAZIONI DI CONSERVAZIONE E LAVAGGIO
Quando il prodotto non viene utilizzato, va conservato nell'imballaggio originale, in luogo asciutto, a
temperatura ambientale. Attaccare tra loro le fascette di velcro (qualora l'ortesi ne fosse provvista);
lavare periodicamente a mano con acqua tiepida (max. 30ºC) e sapone neutro. Per asciugare il pro
-
dotto, utilizzare un asciugamano asciutto per assorbire il più possibile l'umidità e lasciar asciugare a
temperatura ambiente. Non stendere, né stirare, né esporre il prodotto a fonti di calore dirette quali
stufe, asciugatrici, esposizione diretta al sole, ecc. Durante l'uso, o durante la pulizia, non utilizzare
sostanze abrasive, corrosive, alcol, pomate o liquidi solventi. Se l'ortesi non è ben risciacquata, i residui
di detersivo potrebbero irritare la pelle e deteriorare il prodotto.
t o y m U
