Ormesa Giuditta B12, User Manual

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CONDITIONS FOR DURABILITY, REUSE AND REASSIGNMENT TO A 
NEW USER

Granted  that  Ormesa  products  should  be  selected,  evaluated  and  ordered  for 
the needs of an individual user, reuse is however possible with the respect the 
following conditions. 

Based on the experience of other similar sold models, on technological progress, on 
the  guarantees  of  the  Quality Management  System  certificated  in  1998 according  to 
ISO 9001, there is adequate confidence that the average lifespan of the GIUDITTA 
is about 5  years, on condition that it is used according to the directions given 
in the user manual.  

Only when the conditions for storage and transport of chapter HOW TO STORE AND 
TRANSPORT THE MEDICAL DEVICE” are followed, the periods in which the product 
is stored at the dealer should not be considered in that time period 

Factors  unrelated  to  the  product  such  as  the  development  of  the  user,  its 
diseases,  the  use  and  the  surrounding  environment  can  make  significantly 
lower  the  duration  of  life  of  the  product;  on  the  contrary,  if  the  indications  on 
the  use  and  maintenance  are  properly  observed,  the  reliability  of  the  product 
can extend well beyond the lifetime average above. 

Prior  to  recycling  or  reassignment  an  already  used  Ormesa  product,  it  is 
required that: 

1.  a doctor or therapist verifies that the aid is appropriate and adequate to 

meet  the  dimensional,  functional  and  postural  needs  of  the  new  user, 
and if all its components are suitable / appropriate for him. You should 
also 

consider 

that 

the 

-marking 

and 

the 

manufacturer's 

responsibility for safety requirements for the product remain only if the 
original product still has not changed and only original accessories or 
spare parts have been applied 

2.  qualified  technical  personnel  of  a  company  specialized  in  the 

maintenance of technical aids for disabled people performs a detailed 
technical  inspection  to  verify  its  condition  and  wear,  the  absence  of 
any damage and failure of all components / adjustments, the presence 
of  the  user’s  manual,  of  the  label  with  the  date  and  serial  number.  A 
copy  of  the  manual  and maintenance  may  be  always  requested  to  the 
retailer that supplied the product or directly to Ormesa 

3.  The product has been thoroughly cleaned and disinfected following the 

directions 

given 

in 

the 

“MAINTENANCE, 

CLEANING 

AND 

DISINFECTION” Chapter  

We recommend you keep written records on all inspections performed on the product before any 
assignment to the new user. 

In  case  of  doubt  about  the  safety  of  the  product  or  damage  to 
parts  or  components,  you  are  urged  to  immediately  discontinue 
use  and  contact  a  specialized  service  center  in  the  maintenance 
of mechanical aids for disabile, or directly ORMESA