102
SÄHKÖMAGNEETTINEN YHTEENSOPIVUUS
VAROITUS:
Vältä tämän laitteen käyttöä vierekkäin tai päällekkäin muiden laitteiden kanssa, koska se voi johtaa
virheelliseen toimintaan. Jos tällainen on kuitenkin tarpeen, tätä ja muita laitteita pitää tarkkailla, jotta normaali
toiminta voidaan varmistaa.
VAROITUS:
Jos tämän laitteen kanssa käytetään muita kuin valmistajan määräämiä tai toimittamia lisätarvikkeita,
muuntimia tai johtoja, se voi aiheuttaa laitteen sähkömagneettisen säteilyn lisääntymisen tai sähkömagneettisen
häiriönsiedon heikkenemisen, mikä voi johtaa virheelliseen toimintaan.
Sähkömagneettisen yhteensopivuuden (EMC) vaatimusten hallinnoimiseksi ja tuotteen aiheuttamien
vaaratilanteiden estämiseksi BS EN 60601-1-2 / IEC 60601-1-2 -standardia sovelletaan kaikkiin Össurin
myoelektrisiin proteettisiin laitteisiin. Tässä standardissa määritellään lääkintälaitteiden sähkömagneettisten
päästöjen tasot.
i-Digits-proteesi soveltuu käytettäväksi missä tahansa ympäristössä, paitsi jos uppoaminen veteen tai muihin
nesteisiin on mahdollista tai jos vahvoille (esim. sähkömuuntimien, tehokkaiden radio-/TV-lähettimien,
radiotaajuisten kirurgisten välineiden tai TT- ja MRI-kuvauslaitteiden tuottamille) sähkö- ja/tai magneettikentille
altistuminen on mahdollista.
Katso seuraavasta lisätietoja EMC-ympäristöstä, jossa laitetta tulee käyttää:
Ohjeet ja valmistajan ilmoitus – sähkömagneettinen säteily
Össurin myoelektriset proteesit on tarkoitettu käyttöön alla kuvatuissa sähkömagneettisissa ympäristöissä.
Össurin myoelektristen proteesien omistajan tai käyttäjän on varmistettava, ettei niitä käytetä raja-arvot
ylittävässä ympäristössä.
Säteilytesti
Vaatimustenmukaisuus
Sähkömagneettiseen ympäristöön liittyvät
ohjeet
Radiotaajuussäteily
CISPR 11
Ei ole
Akkukäyttö
Össurin myoelektriset proteesit
käyttävät
RF-energiaa vain sisäiseen toimintaansa. Siksi
niiden radiotaajuussäteily on erittäin vähäistä
eikä todennäköisesti
häiritse lähellä olevia sähkölaitteita.
Radiotaajuussäteily
CISPR 11
Luokka B
Össurin myoelektrisiä proteeseja
voi käyttää
kaikissa ympäristöissä, myös kotiympäristöissä
ja sellaisissa ympäristöissä, joissa on
pienjännitesähkönjakoverkko, jota käytetään
yleisessä käytössä olevissa rakennuksissa.
Harmoniset päästöt
IEC 61000-3-2
Ei ole
Akkukäyttö
Jännitevaihtelu/välkyntäsäteily
IEC 61000-3-3
Ei ole
Akkukäyttö
Summary of Contents for i-Digits Access
Page 1: ...i DIGITS Instructions for Use...
Page 3: ...3 1a 2 3 1b 5 4 1 2 3 4 5...
Page 114: ...114 ssur ssur CISPR 11 ssur RF CISPR 11 ssur IEC 61000 3 2 IEC 61000 3 3...
Page 118: ...118 BF IP22 12 5 mm i Digits i Digits 2 6 II...
Page 180: ...180 i Digits i Digits ssur ssur ssur i Digits ssur ssur ssur ssur 15 600 800 3 90 3...
Page 189: ...189 BF IP22 12 5 i Digits i Digits 2 6 II...
Page 192: ...192 i Digits ssur ssur ssur ssur 15 1 800mAh 1 600 1 3 LED LED LED 90 3 4 2 5 2 5 1 4 LED LED...
Page 199: ...199 BF 4 IP22 12 5 mm i Digits i Digits 2 6 II...
Page 208: ...208 ssur...
Page 209: ...209 BF IP22 12 5 mm i Digits i Digits 2 6 II...
Page 212: ...212 i Digits ssur Vaseline ssur ssur ssur 15 800mAh 600 3 LED LED LED 90 3 4 2 5 2 5 1 4 LED...
Page 220: ...220 BF YYYY IP22 12 5mm i Digits i Digits 2 6 Class II...
Page 222: ...222 i Digits i Digits i Digits i Digits 2 i Digits i Digits ssur ssur ssur i Digits ssur...