116
Οδηγίες και δήλωση κατασκευαστή – Ηλεκτρομαγνητική ατρωσία
Οι μυοηλεκτρικές προσθετικές συσκευές της Össur προορίζονται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον
που καθορίζεται παρακάτω. Οι πελάτες ή οι χρήστες των μυοηλεκτρικών προσθετικών προϊόντων της Össur θα
πρέπει να διασφαλίσουν ότι κάθε προϊόν χρησιμοποιείται σε τέτοιο περιβάλλον.
Έλεγχος ατρωσίας
IEC 60601
Επίπεδο ελέγχου
Επίπεδο
συμμόρφωσης
Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον – οδηγίες
Άγόμενες
ραδιοσυχνότητες
IEC 61000-4-6
Δεν ισχύει
Δεν ισχύει
Τροφοδοσία
μπαταρίας
Χωρίς καλώδια
> 3 m
Τυχόν φορητός και κινητός εξοπλισμός
επικοινωνίας με ραδιοσυχνότητες θα πρέπει να
χρησιμοποιείται σε απόσταση από τις
μυοηλεκτρικές προσθετικές συσκευές της Össur,
συμπεριλαμβανομένων των καλωδίων,
τουλάχιστον ίση με τη συνιστώμενη απόσταση
διαχωρισμού, όπως υπολογίζεται από την
εξίσωση που είναι κατάλληλη για τη συχνότητα
του πομπού.
Συνιστώμενη απόσταση διαχωρισμού d = 1,2 √P
d = 1,2 √P 80 MHz έως 800 MHz
d = 2,3 √P 800 MHz έως 2,7 GHz
Όπου P είναι η μέγιστη ονομαστική ισχύς εξόδου
του πομπού σε Watt (W) σύμφωνα με τον
κατασκευαστή του πομπού και d είναι η
συνιστώμενη απόσταση διαχωρισμού σε
μέτρα (m).
Οι εντάσεις πεδίου από σταθερούς πομπούς
ραδιοσυχνοτήτων, όπως καθορίζονται από
ηλεκτρομαγνητική επισκόπηση της τοποθεσίας
α
δεν θα πρέπει να υπερβαίνουν το επίπεδο
συμμόρφωσης σε κάθε εύρος συχνοτήτων
β
Ενδέχεται να προκύψουν παρεμβολές πλησίον
εξοπλισμού που φέρει το παρακάτω σύμβολο:
Εκπεμπόμενες
ραδιοσυχνότητες
IEC 61000-4-3
12 V/m
26 MHz έως
1000 MHz
10 V/m
1000 MHz έως
2700 MHz
12 V/m
26 MHz έως
1000 MHz
10 V/m
1000 MHz έως
2700 MHz
1 kHz 80% AM
Σημείωση 1: Στα 80 MHz και τα 800 MHz, ισχύει το υψηλότερο εύρος συχνοτήτων.
Σημείωση 2: Άυτές οι οδηγίες ενδέχεται να μην ισχύουν σε όλες τις περιπτώσεις. Η ηλεκτρομαγνητική διάδοση
επηρεάζεται από την απορρόφηση και την αντανάκλαση από κτίρια, αντικείμενα και ανθρώπους.
α
Οι εντάσεις πεδίου από σταθερούς πομπούς, όπως οι σταθμοί βάσης για ραδιοτηλέφωνα (κινητά/ ασύρματα)
και επίγειες φορητές συσκευές ραδιοσυχνοτήτων, ερασιτεχνικούς ραδιοσταθμούς, ραδιοφωνικές εκπομπές AM
και FM και τηλεοπτικές εκπομπές, δεν είναι δυνατό να προβλεφθούν θεωρητικά με ακρίβεια. Προκειμένου να
αξιολογηθεί το ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που οφείλεται σε σταθερούς πομπούς ραδιοσυχνοτήτων, θα
πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο ηλεκτρομαγνητικής επισκόπησης της τοποθεσίας. Εάν η μετρούμενη ένταση
πεδίου στην τοποθεσία όπου χρησιμοποιούνται οι μυοηλεκτρικές προσθετικές συσκευές της Össur υπερβαίνει
το ισχύον επίπεδο συμμόρφωσης ραδιοσυχνοτήτων που αναφέρεται παραπάνω, οι μυοηλεκτρικές προσθετικές
συσκευές της Össur θα πρέπει να παρακολουθούνται ώστε να επαληθεύεται η φυσιολογική τους λειτουργία. Εάν
παρατηρηθεί μη φυσιολογική
λειτουργία, ενδέχεται να απαιτηθεί η λήψη επιπλέον μέτρων, όπως ο επαναπροσανατολισμός ή η
επανατοποθέτηση των μυοηλεκτρικών προσθετικών συσκευών της Össur.
Summary of Contents for i-Digits Access
Page 1: ...i DIGITS Instructions for Use...
Page 3: ...3 1a 2 3 1b 5 4 1 2 3 4 5...
Page 114: ...114 ssur ssur CISPR 11 ssur RF CISPR 11 ssur IEC 61000 3 2 IEC 61000 3 3...
Page 118: ...118 BF IP22 12 5 mm i Digits i Digits 2 6 II...
Page 180: ...180 i Digits i Digits ssur ssur ssur i Digits ssur ssur ssur ssur 15 600 800 3 90 3...
Page 189: ...189 BF IP22 12 5 i Digits i Digits 2 6 II...
Page 192: ...192 i Digits ssur ssur ssur ssur 15 1 800mAh 1 600 1 3 LED LED LED 90 3 4 2 5 2 5 1 4 LED LED...
Page 199: ...199 BF 4 IP22 12 5 mm i Digits i Digits 2 6 II...
Page 208: ...208 ssur...
Page 209: ...209 BF IP22 12 5 mm i Digits i Digits 2 6 II...
Page 212: ...212 i Digits ssur Vaseline ssur ssur ssur 15 800mAh 600 3 LED LED LED 90 3 4 2 5 2 5 1 4 LED...
Page 220: ...220 BF YYYY IP22 12 5mm i Digits i Digits 2 6 Class II...
Page 222: ...222 i Digits i Digits i Digits i Digits 2 i Digits i Digits ssur ssur ssur i Digits ssur...
