152
Wytyczne i deklaracja producenta — odporność elektromagnetyczna
Protetyczny wyrób mioelektryczny firmy Össur jest przeznaczony do użytku w środowisku elektromagnetycznym
określonym poniżej. Nabywca lub użytkownik mioelektrycznych protez firmy Össur powinien dopilnować, aby
były używane w takim środowisku.
Test odporności
IEC 60601
Poziom testu
Poziom zgodności Środowisko elektromagnetyczne — wytyczne
Przewodzony
sygnał o
częstotliwości
radiowej IEC
61000-4-6
Nie dotyczy
Nie dotyczy
Zasilania
akumulatorowego
Bez kabli
>3 m
Przenośne i komórkowe urządzenia do
komunikacji radiowej nie powinny być używane
bliżej jakiejkolwiek części mioelektrycznych protez
firmy Össur, w tym przewodów, niż zalecany
odstęp obliczony na podstawie równania
odpowiedniego do częstotliwości nadajnika.
Zalecany odstęp: d = 1,2√P
d = 1.2 √P 80 MHz do 800 MHz
d = 2.3 √P 800 MHz do 2.7 GHz
Gdzie „P” oznacza maksymalną znamionową moc
wyjściową nadajnika w watach (W) podaną przez
producenta nadajnika, a „d” jest zalecanym
odstępem w metrach (m).
Natężenia pól pochodzących od stacjonarnych
nadajników radiowych, określone w pomiarach pól
elektromagnetycznych w terenie a powinny być
niższe od poziomu zgodności dla każdego zakresu
częstotliwości b
Zakłócenia mogą występować w pobliżu sprzętu
oznaczonego następującym symbolem:
Promieniowane
RF IEC 61000-4-
3
12 V/m
26 MHz do
1000 MHz
10 V/m
1000 MHz do
2700 MHz
12 V/m
26 MHz do
1000 MHz
10 V/m
1000 MHz do
2700 MHz
1 kHz 80% AM
Uwaga 1: przy 80 MHz i 800 MHz obowiązuje wyższy zakres częstotliwości.
Uwaga 2: niniejsze wytyczne mogą nie mieć zastosowania we wszystkich sytuacjach. Na rozchodzenie się fal
elektromagnetycznych wpływa ich pochłanianie oraz odbicie od budynków, przedmiotów i ludzi.
a
Nie można w sposób teoretyczny dokładnie obliczyć natężeń pól pochodzących od nadajników stacjonarnych,
takich jak stacje bazowe telefonii radiowej (komórkowej, bezprzewodowej), radiotelefony naziemne, przenośne
amatorskie nadajniki radiowe, nadajniki AM, FM i telewizyjne. W celu oceny środowiska elektromagnetycznego
spowodowanego obecnością stacjonarnych nadajników radiowych należy rozważyć przeprowadzenie pomiarów
elektromagnetycznych w terenie. Jeśli natężenie pola zmierzone w miejscu stosowania mioelektrycznych protez
firmy Össur przewyższa wymieniony powyżej dopuszczalny poziom zgodności dotyczący częstotliwości
radiowej, należy sprawdzić mioelektryczne protezy firmy Össur pod kątem prawidłowego działania. W razie
nieprawidłowego
działania może być konieczne podjęcie środków zaradczych, takich jak zmiana orientacji lub położenia
mioelektrycznych protez firmy Össur.
Summary of Contents for i-Digits Access
Page 1: ...i DIGITS Instructions for Use...
Page 3: ...3 1a 2 3 1b 5 4 1 2 3 4 5...
Page 114: ...114 ssur ssur CISPR 11 ssur RF CISPR 11 ssur IEC 61000 3 2 IEC 61000 3 3...
Page 118: ...118 BF IP22 12 5 mm i Digits i Digits 2 6 II...
Page 180: ...180 i Digits i Digits ssur ssur ssur i Digits ssur ssur ssur ssur 15 600 800 3 90 3...
Page 189: ...189 BF IP22 12 5 i Digits i Digits 2 6 II...
Page 192: ...192 i Digits ssur ssur ssur ssur 15 1 800mAh 1 600 1 3 LED LED LED 90 3 4 2 5 2 5 1 4 LED LED...
Page 199: ...199 BF 4 IP22 12 5 mm i Digits i Digits 2 6 II...
Page 208: ...208 ssur...
Page 209: ...209 BF IP22 12 5 mm i Digits i Digits 2 6 II...
Page 212: ...212 i Digits ssur Vaseline ssur ssur ssur 15 800mAh 600 3 LED LED LED 90 3 4 2 5 2 5 1 4 LED...
Page 220: ...220 BF YYYY IP22 12 5mm i Digits i Digits 2 6 Class II...
Page 222: ...222 i Digits i Digits i Digits i Digits 2 i Digits i Digits ssur ssur ssur i Digits ssur...
