217
216
지침 및 제조업체 신고서 – 전자기 내성
Össur 근전동 의수 장치는 아래에 명시된 전자파 환경에서 사용하도록 설계되었습니다. Össur 근전동 의수 장치를
구매한 고객 또는 사용자는 각 장치가 이러한 환경에서 사용되는지 확인해야 합니다.
내성 시험
IEC 60601
시험 수준
준수 수준
전자파 환경 - 지침
전자파 환경 -
지침
정전기 방전(ESD)
IEC 61000-4-2
±8kV 접지
±15kV 대기
±8kV 접지
±15kV 대기
바닥은 나무, 콘크리트 또는 세라믹 타일이어야 합니다.
바닥이 합성 소재로 마감 처리된 경우 상대 습도는 최소
30%를 유지해야 합니다.
케이블을 포함한 Össur 근전기 보철 장치의 어떤
부분과도 휴대용 및 모바일 RF 통신 장비가 송신기,
주파수에 적당한 방정식으로 계산된 권고 이격 거리보다
가깝게 사용되어서는 안 됩니다.
전기적 과도 현상/
버스트
IEC 61000-4-4
해당 없음
해당 없음
배터리 전원
해당 없음 배터리 전원
3m 초과 케이블 없음
서지
IEC 61000-4-5
해당 없음
해당 없음
배터리 전원
해당 없음 배터리 전원
전압 변동,
단 정전 및
전압
변동(전원
공급장치)
IEC 61000-4-11
해당 없음
해당 없음
배터리 전원
해당 없음
배터리 전원
30m 초과 케이블 없음
전원 주파수
(50/60Hz)
전자장
IEC 61000-4-8
30 A/m
30 A/m
50/60Hz
배터리 전원
Summary of Contents for i-Digits Access
Page 1: ...i DIGITS Instructions for Use...
Page 3: ...3 1a 2 3 1b 5 4 1 2 3 4 5...
Page 114: ...114 ssur ssur CISPR 11 ssur RF CISPR 11 ssur IEC 61000 3 2 IEC 61000 3 3...
Page 118: ...118 BF IP22 12 5 mm i Digits i Digits 2 6 II...
Page 180: ...180 i Digits i Digits ssur ssur ssur i Digits ssur ssur ssur ssur 15 600 800 3 90 3...
Page 189: ...189 BF IP22 12 5 i Digits i Digits 2 6 II...
Page 192: ...192 i Digits ssur ssur ssur ssur 15 1 800mAh 1 600 1 3 LED LED LED 90 3 4 2 5 2 5 1 4 LED LED...
Page 199: ...199 BF 4 IP22 12 5 mm i Digits i Digits 2 6 II...
Page 208: ...208 ssur...
Page 209: ...209 BF IP22 12 5 mm i Digits i Digits 2 6 II...
Page 212: ...212 i Digits ssur Vaseline ssur ssur ssur 15 800mAh 600 3 LED LED LED 90 3 4 2 5 2 5 1 4 LED...
Page 220: ...220 BF YYYY IP22 12 5mm i Digits i Digits 2 6 Class II...
Page 222: ...222 i Digits i Digits i Digits i Digits 2 i Digits i Digits ssur ssur ssur i Digits ssur...