80
ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET
ADVARSEL:
Dette udstyr bør ikke anvendes ved siden af eller stablet oven på/under andet udstyr, da det kan
medføre, at det ikke fungerer normalt. Hvis sådan brug er nødvendigt, bør både dette, samt det andet udstyr
kontrolleres, for at sikre at udstyret fungerer normalt.
ADVARSEL:
Anvendelse af andet tilbehør og andre transducere og kabler end det, der er specificeret eller leveret af
producenten, kan føre til øgede elektromagnetiske emissioner eller nedsat elektromagnetisk immunitet for dette
udstyr og medføre, at det ikke fungerer normalt.
For at regulere kravene til elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) med henblik på at forhindre usikre
produktsituationer er BS EN 60601-1-2/IEC 60601-1-2-standarden blevet implementeret for alle Össurs
myoelektriske proteseenheder. Denne standard definerer niveauer af elektromagnetiske emissioner for medicinsk
udstyr.
i-Digits er velegnet til brug i ethvert miljø, undtagen hvor nedsænkning i vand eller anden væske er mulig, eller
hvor eksponering for stærkt elektriske og/eller magnetiske felter kan forekomme (f.eks. elektriske transformatorer,
højeffekt-radio-/tv-sendere, RF-kirurgisk udstyr, CT- og MR-scannere).
Se yderligere vejledning nedenfor vedrørende EMC-miljøet, hvor enheden skal bruges:
Vejledning og producentens erklæring – elektromagnetiske emissioner
Össurs myoelektriske proteseenheder er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø, der er angivet nedenfor.
Kunden eller brugeren af Össurs myoelektriske proteseenheder skal sørge for, at hver enhed bruges i et sådant
miljø.
Emissionstest
Overensstemmelse
Elektromagnetisk miljø – vejledning
RF-emissioner
CISPR 11
Ikke relevant
Batteridrevet
Össurs myoelektriske proteseenheder
bruger
kun RF-energi til deres interne funktion.
RF-emissionerne er derfor meget lave og burde
ikke forårsage interferens i andet elektronisk
udstyr i nærheden.
RF-emissioner
CISPR 11
Klasse B
Össurs myoelektriske proteseenheder
er egnede
til brug i alle bygninger, både private hjem og
andre bygninger, der er tilsluttet det offentlige
lavspændingsnet, som forsyner bygninger, der
anvendes til boligformål.
Harmoniske emissioner IEC 61000-3-2
Ikke relevant
Batteridrevet
Spændingsfluktuation/flimmer
IEC 61000-3-3
Ikke relevant
Batteridrevet
Summary of Contents for i-Digits Access
Page 1: ...i DIGITS Instructions for Use...
Page 3: ...3 1a 2 3 1b 5 4 1 2 3 4 5...
Page 114: ...114 ssur ssur CISPR 11 ssur RF CISPR 11 ssur IEC 61000 3 2 IEC 61000 3 3...
Page 118: ...118 BF IP22 12 5 mm i Digits i Digits 2 6 II...
Page 180: ...180 i Digits i Digits ssur ssur ssur i Digits ssur ssur ssur ssur 15 600 800 3 90 3...
Page 189: ...189 BF IP22 12 5 i Digits i Digits 2 6 II...
Page 192: ...192 i Digits ssur ssur ssur ssur 15 1 800mAh 1 600 1 3 LED LED LED 90 3 4 2 5 2 5 1 4 LED LED...
Page 199: ...199 BF 4 IP22 12 5 mm i Digits i Digits 2 6 II...
Page 208: ...208 ssur...
Page 209: ...209 BF IP22 12 5 mm i Digits i Digits 2 6 II...
Page 212: ...212 i Digits ssur Vaseline ssur ssur ssur 15 800mAh 600 3 LED LED LED 90 3 4 2 5 2 5 1 4 LED...
Page 220: ...220 BF YYYY IP22 12 5mm i Digits i Digits 2 6 Class II...
Page 222: ...222 i Digits i Digits i Digits i Digits 2 i Digits i Digits ssur ssur ssur i Digits ssur...