Össur i-Digits Quantum Technical Manual Download

Page: 167 / 337

167

166

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΜΟΝΆΔΩΝ ΡΥΘΜΙΖΟΜΕΝΩΝ ΜΕΣΩ BLUETOOTH

Άυτή η συσκευή περιέχει τους παρακάτω πομπούς ραδιοσυχνοτήτων:

Μοντέλο

Ρυθμιστικά πιστοποιητικά

Χαρακτηριστικά τύπου και

συχνότητας

Ενεργή

ακτινοβολούμενη ισχύς

Μονάδα διπλής

λειτουργίας χαμηλής

ενέργειας Bluetooth

Μοντέλο BR-LE4.0-D2A

FCC

Περιέχει FCC ID: XDULE40-D2

Καναδάς

Περιέχει IC: 8456A-LE4D2

Ιαπωνία

Περιέχει πομπό με αριθμό

πιστοποιητικού

(Διπλή λειτουργία)

Έκδοση V2.1 + ED (GFSK + π/4

DQPSK + 8DPSK) 2402-

2480 MHz

Έκδοση V4.0 (GFSK) 2402-

2480 MHz

Ρυθμιζόμενη ισχύς

(-23 dBm έως 10,5 dBm)

βραχείας έως μακράς

εμβέλειας

ΗΛΕΚΤΡΟΜΆΓΝΗΤΙΚΗ ΣΥΜΒΆΤΟΤΗΤΆ

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:

Η χρήση αυτού του εξοπλισμού κοντά ή σε στοίβα με άλλον εξοπλισμό θα πρέπει να αποφεύγεται,

διότι ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα την εσφαλμένη λειτουργία του. Εάν αυτή η διάταξη είναι απαραίτητη, όλες οι
εμπλεκόμενες μονάδες εξοπλισμού θα πρέπει να παρακολουθούνται, ώστε να επαληθευτεί η φυσιολογική τους λειτουργία.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:

Η χρήση εξαρτημάτων, μορφοτροπέων και καλωδίων εκτός από εκείνα που καθορίζονται ή

παρέχονται από τον κατασκευαστή αυτού του εξοπλισμού ενδέχεται να προκαλέσει αύξηση των ηλεκτρομαγνητικών
εκπομπών ή μείωση της ηλεκτρομαγνητικής ατρωσίας, καθώς και εσφαλμένη λειτουργία

Προκειμένου να ρυθμιστούν οι απαιτήσεις για ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΗΜΣ) με στόχο την αποφυγή επικίνδυνων
καταστάσεων προϊόντος, εφαρμόστηκε το πρότυπο BS EN 60601-1-2:2015/ IEC 60601-1-2: 2015. Άυτό το πρότυπο καθορίζει
τα επίπεδα των ηλεκτρομαγνητικών εκπομπών για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα.
Οι μυοηλεκτρικές προσθετικές συσκευές Össur κατασκευάζονται από την Össur hf. σύμφωνα με αυτό το πρότυπο BS EN
60601-1-2: 2015 / IEC 60601-1-2:2015 αναφορικά τόσο με την ατρωσία όσο και με τις εκπομπές.

Το χέρι i-Digits είναι κατάλληλο για χρήση σε οποιοδήποτε περιβάλλον εκτός από περιπτώσεις όπου είναι δυνατή η
εμβύθιση σε νερό ή οποιοδήποτε άλλο υγρό ή όπου μπορεί να παρουσιαστεί έκθεση σε ηλεκτρικά ή/και μαγνητικά πεδία
[π.χ. ηλεκτρικοί μετασχηματιστές, πομποί ραδιοφώνου/τηλεόρασης υψηλής ισχύος, χειρουργικός εξοπλισμός
ραδιοσυχνοτήτων (RF), σαρωτές αξονικής τομογραφίας (CT) και μαγνητικής τομογραφίας (MRI)].

205-160268