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Das Produkt soll das Fixieren einer Prothese erleichtern, insbesondere
durch:
• Erzeugung eines Differenzluftdrucks im Prothesenschaft;
• Damit kann orthopädietechnisches Fachpersonal während der
Fabrikation den Verriegelungsmechanismus in den Schaft einbringen
und sichern.
Hinweis:
Die Ventile sind in einem Gehäuse positioniert, das in der Nähe
des distalen Endes die innere Oberfläche gegen den Hartschaft
abdichtet. Die Ventile stoßen bei Überdruck Luft aus, wenn der Anwender
in den Schaft steigt. Bei den Konfigurationen L-544611, L-544621, L-544613
und L-544641 muss der Druckknopf beim ausziehen der Prothese
gedrückt werden, damit Luft zurück in den Schaft gelangen kann.
Warnung:
Verwenden Sie niemals Konfigurationen mit einem
Ausstoßventil (L-544612, L-544620, L-544640) oder anderen Ventilen ohne
funktionellen Entriegelungsknopf in Kombination mit Iceross Seal-In
®
oder anderen Lösungen, bei denen der Liner gegen die Innenwand eines
Schafts abgedichtet ist. Eine Vorrichtung zur Luftrückführung in den
Schaft muss vorhanden sein.
Hinweis:
Das Produkt darf nur von einer orthopädietechnischen
Fachkraft angelegt und angepasst werden.
Hinweis:
Vorgesehene Anwender des Produkts sind
orthopädietechnische Fachkräfte und Patienten.
ALLGEMEINE SICHERHEITSINFORMATIONEN
Vorsicht: Das Produkt ist nur für die individuelle Anwendung am
einzelnen Patienten bestimmt.
Warnung:
Bei Veränderungen in der Funktionsweise oder wenn das
Produkt nicht mehr funktioniert, darf der Anwender das Produkt nicht
weiterverwenden und muss sich an eine orthopädietechnische Fachkraft
wenden.
Warnung:
Wenn das Produkt Anzeichen von Beschädigung oder
Verschleiß aufweist, darf der Patient das Gerät nicht weiterverwenden
und muss sich an eine orthopädietechnische Fachkraft wenden.
Hinweis:
Dieses Produkt wurde gemäß ISO-Norm 10328 mit drei
Millionen Belastungszyklen getestet. Je nach Patientenaktivität entspricht
dies in etwa einer Haltbarkeit von 3 bis 5 Jahren.
Warnung:
In Kombination mit Produkten mit unterschiedlichem
maximalem Anwendergewicht entspricht die maximale Belastung der
maximalen Belastung des schwächsten Produkts.
Vorsicht:
Produkte und Bauteile von Össur werden unter Beachtung der
offiziellen Normen oder, falls diese nicht anwendbar sind, nach
betriebsinternen Prüfverfahren entwickelt und getestet. Die
Kompatibilität und Einhaltung dieser Normen kann nur sichergestellt
werden, wenn die Össur-Produkte mit anderen Össur-Bauteilen
verwendet werden.
PRODUKTAUSWAHL
Das Produkt ist für den Einsatz bei mittlerer Belastung, z. B. beim
Gehen, vorgesehen.
Die Gewichtsgrenze für das Produkt beträgt 136 kg.
