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ITALIANO
Dispositivo medico
DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
La Icelock
®
544 Series, indicata come dispositivo nel seguente
documento, è costituita da diverse configurazioni di componenti che
supportano l'utilizzo di un vuoto attivo e passivo per fornire e/o a
facilitare un accoppiamento sicuro del moncone alla protesi, in
particolare in situazioni che non prevedono attività sotto carico, cioè in
fase dinamica (Swing) durante la deambulazione.
I diversi componenti possono essere configurati come mostrato nella
Figura 1 e nella tabella corrispondente. I nomi dei componenti sono
mostrati nella tabella seguente.
A
Adattatore per invasatura
B
Guarnizione
C
Valvola a becco d'anatra
D
Filtro a rete
E
Corpo di espulsione
F
Connettore E2
G
Guarnizione large
H
Anello ad O
I
Icelock
®
544 Piatto di espulsione
J
Icelock
®
544 EP Piatto
K
Icelock
®
544 Reservoir Plate / Icelock
®
544 Piatto Unity
L
Icelock
®
544 LL Piatto
M
Guarnizione della pompa LimbLogic
X
1
Dima del corpo
X
2
Dima di laminazione
INDICAZIONI PER L'USO
• Amputazione degli arti inferiori e/o insufficienza congenita
• Nessuna controindicazione nota
DESTINAZIONE D'USO
Il dispositivo è destinato a collegare e rilasciare un sistema protesico che
sostituisce un arto inferiore mancante.
Il dispositivo contiene una serie di sistemi di attacco che possono essere
configurati in diversi modi, rendendolo compatibile con numerosi
sistemi di sospensione differenti.
Il dispositivo è progettato per facilitare la sospensione di una protesi,
specificamente come segue:
• Creando una pressione differenziale dell'aria nell'invasatura protesica;
