56
55
NEDERLANDS
Medisch hulpmiddel
PRODUCTBESCHRIJVING
De Icelock
®
544, in het volgende document het apparaat genoemd, heeft
verschillende mogelijke componentconfiguraties ter ondersteuning van
het gebruik van verhoogd en passief vacuüm dat helpt bij het verschaffen
en/of vergemakkelijken van een veilige koppeling van het restledemaat
aan de prothese, specifiek in niet-gewichtdragende situaties, meer
bepaald de zwaaifase tijdens het lopen.
De verschillende componenten kunnen worden geconfigureerd zoals
weergegeven in figuur 1 en de bijbehorende tabel. De namen van de
componenten worden weergegeven in de volgende tabel.
A
Kokeradapter
B
Afdichting
C
Eendenbekventiel
D
Mesh-filter
E
Uitzettingsbehuizing
F
E2-connector
G
Grote afdichting
H
O-ring
I
Icelock
®
544 uitstootplaat
J
Icelock
®
544 EP-plaat
K
Icelock
®
544-reservoirplaat / Icelock
®
544-eenheidsplaat
L
Icelock
®
544 LL-plaat
M
LimbLogic pompafdichting
X
1
Behuizingsdummy
X
2
Laminatie-dummy
GEBRUIKSAANWIJZING
• Amputatie van de onderste ledematen en/of aangeboren afwijking
• Geen bekende contra-indicaties
BEOOGD GEBRUIK
Het hulpmiddel is bedoeld om een prothesesysteem waarmee een
ontbrekend onderste ledemaat wordt vervangen, aan te sluiten en los te
maken.
Het apparaat bevat een reeks sluitsystemen die op verschillende
manieren kunnen worden geconfigureerd, waardoor het compatibel is
met veel verschillende suspensiesystemen.
