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• Permitir ao profissional de saúde localizar e fixar um mecanismo de
bloqueio no encaixe durante o fabrico.
Nota:
as válvulas são posicionadas numa estrutura que veda firmemente
contra a superfície interna do encaixe duro perto da extremidade distal.
As válvulas expelem o ar sob pressão positiva ao entrar num encaixe.
Para as configurações L-544611, L-544621, L-544613 e L-544641, o botão de
pressão deve ser pressionado durante a remoção da prótese para
permitir que o ar volte a entrar no encaixe duro.
Aviso:
nunca utilizar configurações com uma válvula de expulsão
(L-544612, L-544620, L-544640) ou outras válvulas sem um botão de
desbloqueio funcional quando combinadas com o Iceross Seal-In
®
ou
outras soluções em que o revestimento é vedado contra a parede interior
de um encaixe. Devem estar disponíveis outras formas de permitir a
entrada de ar no encaixe.
Nota:
o dispositivo tem de ser colocado e ajustado por um profissional
de saúde.
Nota:
o dispositivo destina-se a ser utilizado por profissionais de saúde e
pacientes.
INFORMAÇÕES GERAIS DE SEGURANÇA
Atenção:
o dispositivo destina-se a ser utilizado num único paciente.
Aviso:
em caso de alteração ou perda funcional, o paciente deve parar de
utilizar o dispositivo e entrar em contacto com um profissional de saúde.
Aviso:
se o dispositivo apresentar sinais de dano ou desgaste que
limitem o seu funcionamento normal, o paciente deve parar de utilizar o
dispositivo e entrar em contacto com um profissional de saúde.
Nota:
este dispositivo foi testado em conformidade com a norma ISO
10328 e sujeito a três milhões de ciclos de carga. Consoante a atividade
do paciente, isto pode corresponder a 3–5 anos de utilização.
Aviso:
se combinado com produtos com diferentes pesos máximos de
utilizador, a carga máxima corresponde à do dispositivo com o peso
mais baixo.
Atenção:
os produtos e componentes Össur são concebidos e testados
de acordo com as normas oficiais aplicáveis ou com uma norma definida
internamente quando não se aplica nenhuma norma oficial. A
compatibilidade e a conformidade com estas normas são alcançadas
apenas quando os produtos Össur são usados em conjunto com outros
componentes Össur.
SELEÇÃO DE PRODUTOS
O dispositivo destina-se a utilizações de impacto moderado, por
exemplo, caminhadas.
O limite de peso do dispositivo é de 136 kg.
ISO 10328 - P6 - 136 kg *)
*) O índice de massa corporal não pode ser ultrapassado.
Para condições e limitações de uso específicas consulte o
manual do fabricante sobre o uso pretendido.
