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DEUTSCH
UNITY
®
SYSTEMBESTANDTEILE (Abbildung 2)
1. Membrangehäuse
2. Pumpenmodul
3. Membran
4. Eingangsport
5. Ausgangsport
6. Schnabelventil
7. Befestigungsschraube
8. Schlauch
Flex-Foot Assure / Balance Foot J
Siehe Gebrauchsanweisung (IFU) für Flex-Foot Assure / Balance Foot J
SICHERHEITSVORKEHRUNGEN
Bitte befolgen Sie die Sicherheitsvorkehrungen, da es andernfalls zu einer
Störung des Unity Systems und Verletzungsgefahr für den Anwender
kommen kann.
• Dieses Produkt ist nur für ein- oder beidseitige TT, KD oder TF
Amputation der unteren Extremitäten vorgesehen.
• Verwenden Sie das Unity Schaftventilset, um das System mit dem
Schaft zu verbinden.
• Achten Sie darauf, dass der Schaft eng sitzt, um Blasen und/oder
Wunden zu vermeiden.
• Vergewissern Sie sich, dass der Schlauch nicht geknickt, gebogen
oder in anderer Weise verschlossen ist
(Abbildung 3)
.
• Stellen Sie sicher, dass der Schlauch vor scharfen Gegenständen oder
Komponenten geschützt ist. Orthopädietechniker müssen
sicherstellen, dass ihre Kunden die folgenden
Sicherheitsvorkehrungen kennen und verstehen:
– Der Schlauch muss jederzeit gut geschützt sein.
– Verwenden Sie dieses Produkt auf keinen Fall wenn Sie
Änderungen seiner Funktionsweise feststellen. Wenden Sie sich in
einem solchen Fall an Ihren Orthopädietechniker.
Achtung
: U.S.: Gesetzliche Vorschriften untersagen den Verkauf oder
die Bestellung dieses Produkts durch Personen ohne entsprechende
Zulassung. Der Orthopädietechniker muss jeden Anwender darin
schulen, das Unity System richtig anzulegen und zu verwenden.
UNITY SYSTEMÜBERSICHT
Das Unity System wurde entwickelt, um ein erhöhtes Vakuum für die
Schaftfixierung zu bieten.Das bei normaler Anwendung vom Unity
®
-
System aufgebaute Vakuum kann einen Wert von 15 bis 18 inHg oder
höher erreichen. Mit dem Unity System wird eine Fixierung mithilfe einer
Pumpe erreicht, die bei jedem Schritt Luft aus dem Schaft saugt und
damit ein erhöhtes Vakuum innerhalb der Schaftschnittstelle schafft.
Das Unity System funktioniert bei jeder Temperatur und Luftfeuchtigkeit,
die der Anwender bei der normalen Anwendung vorfindet.
Unity for Flex-Foot Assure / Balance Foot J is single patient device.
Die Benutzer der Flex-Foot Assure / Balance Foot J Unity sind klinische
Fachkräfte und Endverbraucher. Dieses Produkt darf nur auf ärztliche
Summary of Contents for UNITY
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