Otto Bock 2R30, Instructions For Use Manual

Page 1: ...iliza o 40 Gebruiksaanwijzing 47 Bruksanvisning 54 Brugsanvisning 61 Bruksanvisning 69 K ytt ohje 75 Instrukcja u ytkowania 83 Haszn lati utas t s 90 N vod k pou it 97 Instruc iuni de utilizare 104 Up...

Page 2: ...4R56 2R30 4R56 1 4R56 2 4R56 2R30 4R56 1 4R56 2 1 2 3 2 Ottobock...

Page 3: ...3 4 4R56 4R56 1 4R56 2 2 5 1 1 1 1 4 2R30 5 5 Nm 15 Nm 6 Ottobock 3...

Page 4: ...n dem Katalog 646K2 entnommen oder beim Hersteller erfragt werden 2 Verwendung 2 1 Verwendungszweck Das Produkt ist ausschlie lich f r die prothetische Versorgung der unteren Extremit t einzusetzen 2...

Page 5: ...r Sicherheitshinweise Beachten Sie die Sicherheitshinweise dieser Gebrauchsanweisung Geben Sie alle Sicherheitshinweise an den Patienten weiter die mit Informieren Sie den Patienten gekennzeichnet sin...

Page 6: ...ngsdauer Sturz durch Funktionsver nderung oder Funktionsverlust sowie Besch di gungen am Produkt Sorgen Sie daf r dass die gepr fte Nutzungsdauer nicht berschritten wird siehe Kapitel Nutzungsdauer In...

Page 7: ...teile Pack zur Verf gung 2R30 Rohr Abb Pos Nr Menge Benennung Kennzeichen 1 Gebrauchsanweisung 647H9 1 4R56 4R56 1 4R56 2 Schraubadapter Abb Pos Nr Menge Benennung Kennzeichen 1 Gebrauchsanweisung 647...

Page 8: ...Rohrentgrater 718R1 entfettender Reiniger z B Aceton 634A3 1 Das Rohr siehe Abb 5 entsprechend der Ma e des Patienten mit dem Rohrabschneider k rzen siehe Abb 2 2 Die Schnittkante mit dem Rohrentgrat...

Page 9: ...rehmomentschl ssel anziehen 10 Nm Bei definitiver Montage Die Gewindestifte mit dem Drehmomentschl ssel vorziehen 10 Nm und anziehen 15 Nm siehe Abb 6 4 Die Gewindestifte die zu weit herausschauen ode...

Page 10: ...Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird F r Sch den die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments insbesondere durch unsachgem e Verwendung oder unerlaubte Ver nderung des Produkts verursacht werde...

Page 11: ...Clamp Adapters are specially designed for an adjustable connection between the pyramid adapter of the prosthetic hip joint and the pyramid adapter of the prosthetic knee joint or the rotator The 2R30...

Page 12: ...s corresponds to a service life of 3 to 5 years 3 Safety 3 1 Explanation of warning symbols CAUTION Warnings regarding possible risks of accident or injury NOTICE Warnings regarding possible technical...

Page 13: ...damage If damage is apparent or in case of doubt do not continue using the product Take suitable measures if applicable e g cleaning repair replace ment inspection by the manufacturer or a specialist...

Page 14: ...cluded in the scope of delivery in the specified quantities and are available for reordering as single components single components with minimum order quantities or single component packs 2R30 Tube Fi...

Page 15: ...orrect length Recommended tools and materials 710D4 Torque Wrench 719R3 Tube Cutter 718R1 Tube Deburrer degreasing cleaner e g 634A3 Acetone 1 Use the tube cutter to shorten the tube see Fig 5 to fit...

Page 16: ...tite 1 For definitive mounting Use Loctite to secure the set screws see Fig 4 Item 1 2 Turn in the set screws 3 For trial fitting Use the torque wrench to tighten the set screws 10 Nm For definitive m...

Page 17: ...to the respective national laws of the country of use and may vary accordingly 8 1 Liability The manufacturer will only assume liability if the product is used in accord ance with the descriptions and...

Page 18: ...espectez les consignes de s curit 1 1 Conception et fonction Les adaptateurs vis 4R56 sont tout particuli rement con us pour cr er un raccordement r glable entre la pyramide de l articulation proth ti...

Page 19: ...s soumettant 3 millions de cycles de charge Ceci correspond en fonction du degr d acti vit du patient une dur e d utilisation comprise entre 3 et 5 ans 3 S curit 3 1 Signification des symboles de mise...

Page 20: ...tions d environnement non autoris es Chute provoqu e par des d gradations du produit N exposez pas le produit des conditions d environnement non autori s es voir chapitre Conditions d environnement En...

Page 21: ...ent des composants proth tiques les uns par rapport aux autres ainsi que l mission de bruits constituent des exemples de signes qui confirment des modifica tions de fonctionnalit 4 Contenu de la livra...

Page 22: ...orrect du tube Chute occasionn e par une rupture des pi ces porteuses Lors du montage ins rez compl tement le tube jusqu la but e dans le composant proth tique pr vu cet effet PRUDENCE Montage incorre...

Page 23: ...e serrage de 5 Nm pour un montage d finitif voir ill 6 5 2 Montage dans la proth se modulaire PRUDENCE Montage incorrect des vissages Chute provoqu e par une rupture ou un desserrage des vissages Nett...

Page 24: ...rit une fois par an 7 Mise au rebut Il est interdit d liminer le produit en tous lieux avec les ordures m nag res non tri es Une limination non conforme aux dispositions en vigueur dans le pays d util...

Page 25: ...mat riau de fabrication ou de construction Ces vices doivent tre signal s au fabricant pendant la p riode de validit de la garan tie commerciale La soci t de distribution du fabricant comp tente dans...

Page 26: ...2 2 Campo d impiego Campo d impiego in base al sistema di mobilit Otto Bock MOBIS Indicati per pazienti con peso fino a max 100 kg Il tubo 2R30 pu essere impiegato solo come elemento di collegamento t...

Page 27: ...TELA Sollecitazione eccessiva del prodotto Caduta a seguito di rottura di parti portanti Utilizzare i componenti della protesi in base alla classificazione MOBIS vedere il capitolo Campo d impiego Inf...

Page 28: ...durante il lavoro In caso di prodotto danneggiato controllarne il funzionamento e le pos sibilit di utilizzo Non utilizzare pi il prodotto in caso di cambiamento o perdita di fun zionalit vedere Indi...

Page 29: ...6 1 Anello in plastica 4X15 5 Preparazione all uso CAUTELA Allineamento o montaggio errato Lesioni dovute a caduta causata dal danneggiamento di componenti della protesi Osservare le indicazioni per...

Page 30: ...il montaggio definitivo pulire con un detergente sgrassante la parte interna della sezione di inserimento dell attacco e la parte esterna della sezione di inserimento del tubo 5 Con una leggera rotazi...

Page 31: ...po l ultimazione della protesi possibile eseguire in ogni momento correzioni statiche agendo sui 4 perni fi lettati Sostituzione e smontaggio In caso di sostituzione o smontaggio dei componenti della...

Page 32: ...a il prodotto stato classificato sot to la classe I La dichiarazione di conformit stata pertanto emessa dal produttore sotto la propria unica responsabilit ai sensi dell allegato VII della direttiva 8...

Page 33: ...es de combinaci n Puede consultar las posibilidades de combinaci n en el cat logo 646K2 o al fabricante 2 Uso 2 1 Uso previsto El producto est exclusivamente indicado para protetizaciones de extremi d...

Page 34: ...las instrucciones de uso Empeoramiento del estado de salud as como da os en el producto por no tener en cuenta las advertencias de seguridad Tenga en cuenta las advertencias de seguridad incluidas en...

Page 35: ...revisi n etc Informe al paciente PRECAUCI N Superaci n del tiempo de utilizaci n Ca das debidas a cambios o p rdidas funcionales as como da os en el producto Procure no exceder el tiempo de utilizaci...

Page 36: ...na cantidad m nima de piezas individuales o bien como kit de componentes Tubo 2R30 Fig N de pos Canti dad Denominaci n Referencia 1 Instrucciones de uso 647H9 1 Adaptadores a rosca 4R56 4R56 1 4R56 2...

Page 37: ...710D4 cortatubos 719R3 desbarbadora de tubos 718R1 limpiador desengrasante p ej acetona 634A3 1 Corte el tubo v ase fig 5 con el cortatubos v ase la fig 2 seg n las medidas del paciente 2 Elimine las...

Page 38: ...das con la llave dinamom trica 10 Nm Para el montaje definitivo Saque 10 Nm y apriete 15 Nm v ase la fig 6 las varillas roscadas usando la llave dinamom trica 4 Sustituya las varillas roscadas que sob...

Page 39: ...do conforme a lo descrito e indicado en este documento El fabricante no se responsabiliza de los da os causados debido al incumplimiento de este documento y en especial por los da os derivados de un u...

Page 40: ...dica es de seguran a 1 1 Constru o e funcionamento Os adaptadores roscados 4R56 foram projetados especialmente para a co nex o ajust vel entre o n cleo de ajuste da articula o de quadril da pr tese e...

Page 41: ...Vida til Regra geral todos os adaptadores modulares s o testados pelo fabricante com 3 milh es de ciclos de carga Isto corresponde em fun o do grau de atividade do paciente a uma vida til de 3 a 5 an...

Page 42: ...e si CUIDADO Uso sob condi es ambientais inadmiss veis Queda devido a danifica es do produto N o exponha o produto a quaisquer condi es ambientais inadmiss veis consulte o cap tulo Condi es ambientais...

Page 43: ...xemplo atrav s de um padr o de marcha alterado um posicionamento alterado dos compo nentes da pr tese entre si assim como atrav s do aparecimento de ru dos 4 Material fornecido O material fornecido co...

Page 44: ...se correspondente CUIDADO Montagem defeituosa das uni es roscadas Queda devido rutura ou ao desaperto das uni es roscadas Limpe as roscas antes de cada montagem Cumpra os torques de aperto de montagem...

Page 45: ...scadas Limpe as roscas antes de cada montagem Cumpra os torques de aperto de montagem especificados Observe as instru es relativas fixa o das uni es roscadas e ao uso do comprimento correto Montagem F...

Page 46: ...ambiente e sa de Observar as indica es dos rg os nacionais respons veis pelos processos de devolu o coleta e elimina o 8 Notas legais Todas as condi es legais est o sujeitas ao respectivo direito em...

Page 47: ...x do sistema mm 400 Material Tit nio Alum nio Di metro mm 30 Angula o 10 20 30 Peso corporal m x kg 100 Nederlands 1 Productbeschrijving INFORMATIE Datum van de laatste update 2014 02 07 Lees dit doc...

Page 48: ...relatieve luchtvochtigheid 0 tot 90 niet condenserend Niet toegestane omgevingscondities Mechanische trillingen en schokken Transpiratievocht urine zoet water zout water zuren Stof zand sterk hygrosc...

Page 49: ...ten Vallen door breuk of vervorming van het product Combineer het product uitsluitend met prothesecomponenten waar voor dit volgens het hoofdstuk Combinatiemogelijkheden is toege staan Controleer aan...

Page 50: ...Zorg er zo nodig voor dat er adequate maatregelen worden getroffen bijv reparatie vervanging controle door de klantenservice van de fabrikant enz Informeer ook de pati nt hierover Tekenen van functie...

Page 51: ...is aanpassen en monteren VOORZICHTIG Verkeerd bewerken van de buis Vallen door beschadiging van de buis Klem de buis niet vast in een bankschroef Kort de buis uitsluitend in met een pijpsnijder VOORZI...

Page 52: ...te draaibeweging 5 mm diep in de compo nent waarmee hij wordt verbonden 6 Zet de betreffende component met de buis rechtop op het werkblad 7 Schuif de buis vervolgens zover in de component dat de buis...

Page 53: ...de positie gehandhaafd wanneer de twee naast elkaar gelegen stel bouten die het diepst zijn ingeschroefd worden losgedraaid 6 Onderhoud Inspecteer de prothesecomponenten na de eerste 30 dagen dat ze z...

Page 54: ...brikant geheel onder eigen verantwoordelijkheid opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn 8 3 Fabrieksgarantie De fabrikant verleent garantie op het product vanaf de aankoopdatum Deze garantie is...

Page 55: ...rna 2 2 Anv ndningsomr de Anv ndningsomr de i enlighet med mobilitetssystemet MOBIS Till ten upp till en kroppsvikt av max 100 kg R ret 2R30 f r bara anv ndas som f rbindelseelement mellan tv skruvad...

Page 56: ...ERA verbelastning av produkten Fall till f ljd av att b rande delar g r av Anv nd proteskomponenterna enligt MOBIS klassificeringen se kapit let Anv ndningsomr de Informera patienten OBSERVERA Otill t...

Page 57: ...ollera produktens funktion och funktionsduglighet om den r ska dad Anv nd inte produkten mer om dess funktioner har f r ndrats eller g tt f rlorade se Tecken p f r ndrad eller f rlorad funktion vid an...

Page 58: ...ning OBSERVERA Felaktig inriktning eller montering Fallskador till f ljd av skador p proteskomponenter Observera anvisningarna f r inriktning och montering 5 1 Anpassning och montering av r ret OBSERV...

Page 59: ...derskruven se bild 4 pos 2 tv varv 4 Reng r anslutningskomponenternas insticksomr de inv ndigt och utv n digt inf r slutmonteringen med ett avfettande reng ringsmedel 5 Skjut in r ret 5 mm i anslutnin...

Page 60: ...ing en och ven efter f rdigst llande av protesen alltid versiktligt genomf rba ra Byte och demontering N r proteskomponenten byts ut eller demonteras bibeh lls den tidigare in justerade positionen gen...

Page 61: ...en om verensst mmelse har d rf r skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt bilaga VII i direktivet 8 3 Garanti Tillverkarens garanti f r produkten g ller fr n och med ink psdatumet Ga rantin o...

Page 62: ...af de nedre ekstremiteter 2 2 Anvendelsesomr de Anvendelsesomr de iht mobilitetssystemet MOBIS Godkendt til en kropsv gt p maks 100 kg R ret 2R30 m kun anvendes som forbindelseselement mellem to skru...

Page 63: ...d p grund af brud p b rende dele Anvend protesekomponenterne iht MOBIS klassificeringen se kapitel Anvendelsesomr de Informer patienten FORSIGTIG Ikke tilladt kombination af protesekomponenter Fald p...

Page 64: ...Kontroller et beskadiget produkt for funktion og brugbarhed Hold op med at anvende produktet ved funktions ndringer eller svigt se Tegn p funktions ndringer eller svigt under brug i dette kapi tel S r...

Page 65: ...dretning til brug FORSIGTIG Forkert opbygning eller montering Tilskadekomst p grund af skader p protesekomponenter F lg opbygnings og monteringsanvisningerne 5 1 Tilpasning og montering af r ret FORSI...

Page 66: ...2 omdrejninger 4 Reng r indskubningsomr det for tilslutningskomponenterne indvendigt og for r ret udvendigt med et affedtende reng ringsmiddel til den endeli ge montering 5 Skub r ret med en let drejn...

Page 67: ...r tid udf res statiske korrektioner under opstillinging afpr vning og efter f rdigg relsen af protesen Udskiftning og afmontering Ved udskiftning eller afmontering af protesekomponenterne bibeholdes d...

Page 68: ...sificeret i klasse I p baggrund af klassifice ringskriterierne i henhold til dette direktivs bilag IX Derfor har producenten eneansvarligt udarbejdet overensstemmelseserkl ringen i henhold til direkti...

Page 69: ...ter Kombinasjonsmuligheter finner du i katalog 646K2 eller ettersp rres hos produsenten 2 Bruk 2 1 Bruksform l Produktet skal utelukkende brukes til proteseutrustning av nedre ekstremitet 2 2 Bruksomr...

Page 70: ...ikkerhetsanvisningene i denne bruksanvisningen Gi alle sikkerhetsanvisningene videre til brukeren som er merket med Informer brukeren FORSIKTIG Overbelastning av produktet Fall pga brudd p b rende del...

Page 71: ...n ye ved arbeid med produktet Kontroller et skadet produkt for funksjon og bruksevne Ved funksjonsendringer eller tap skal produktet ikke brukes videre se Indikasjon av funksjonsendringer eller tap v...

Page 72: ...ring Fallskader grunnet skader p protesekomponenter F lg oppbygging og monteringsanvisningene 5 1 Tilpasning og justering av r ret FORSIKTIG Feil bearbeidning av r ret Fall p grunn av skader p r ret S...

Page 73: ...av r ret 5 Skyv r ret inn med en lett dreining 5 mm dypt inn i tilkoblingskomponen ten 6 Sett tilkoblingskomponenten med innstukket r r loddrett p arbeidspla ten 7 Skyv r ret s langt inn i tilkobling...

Page 74: ...demontering av protesekomponenten vedbeholdes den tid ligere justerte posisjonen hvis de 2 settskruene som er skrudd inn dypest som ikke st r ovenfor hverandre skrus ut 6 Vedlikehold La protesekompon...

Page 75: ...erfor ut stedt av produsenten med eneansvar i henhold til direktivets vedlegg VII 8 3 Garanti Produsenten gir en garanti for dette produktet fra kj psdato Garantien om fatter mangler som skyldes feil...

Page 76: ...ssa 2 2 K ytt alue K ytt alue MOBIS liikkuvuusj rjestelm n mukaisesti Korkein sallittu ruumiinpaino 100 kg Putkea 2R30 saa k ytt vain kahden ruuviadapterin 4R56 v lisen liitos osana 2 3 Ymp rist olosu...

Page 77: ...uovuttaa potilaan k ytt n HUOMIO Tuotteen ylikuormitus Kaatuminen kantavien osien murtumisen seurauksena Noudata proteesin osien k yt ss MOBIS luokitusta katso luku K yt t alue Informoi potilasta HUOM...

Page 78: ...nssa Tarkista vaurioituneen tuotteen toiminta ja k ytt kunto l k yt tuotetta mik li sen toiminnot ovat muuttuneet tai heikentyneet katso t m n luvun kohta Merkkej toimintojen muuttumisesta tai heik ke...

Page 79: ...ytt kuntoon HUOMIO Puutteellinen kokoonpano tai asennus Kaatumisvammat proteesin osien vaurioitumisen seurauksena Huomioi kokoonpano ja asennusohjeet 5 1 Putken sovitus ja asennus HUOMIO Putken v r n...

Page 80: ...katso Kuva 4 kohta 2 kiert m ll sit 2 kertaa 4 Puhdista liitososan sis nty nt alue sis lt ja putken sis nty nt alue ulkoa rasvaa poistavalla puhdistusaineella lopullista asennusta varten 5 Ty nn putk...

Page 81: ...tahansa asennoinnin ja p lleso vittamisen aikana ja proteesin viimeistelyn j lkeen 4 kierretapin avulla Vaihto ja purkaminen Proteesin osaa vaihdettaessa tai kokoonpanoa purettaessa s ilyy aiemmin s d...

Page 82: ...iteerien perusteella tuote on luokiteltu kuuluvaksi luokkaan I Valmistaja on sen vuoksi laatinut vaatimustenmukaisuusvakuutuksen yksin vastuullisena direktiivin liitteen VII mukaisesti 8 3 Takuu Valmi...

Page 83: ...macje na temat mo liwo ci zestawie znale mo na w katalogu 646K2 lub u producenta 2 Zastosowanie 2 1 Cel zastosowania Produkt jest przeznaczony wy cznie do protetycznego zaopatrzenia ko czyn dolnych 2...

Page 84: ...ez uwzgl dnienia instrukcji u ytkowania Pogorszenie stanu zdrowia jaki i uszkodzenie produktu wskutek nie uwzgl dnienia instrukcji u ytkowania Prosimy przestrzega wskaz wek bezpiecze stwa zawartych w...

Page 85: ...z producenta lub wykwalifiko wany warsztat itp Prosimy poinformowa pacjenta PRZESTROGA Przekroczenie okresu u ytkowania Upadek wskutek zmiany funkcji lub utraty funkcji jak i uszkodze produktu Nie wol...

Page 86: ...30 rura Ilustr Poz nr Ilo Nazwa Symbol 1 Instrukcja u ytkowania 647H9 1 4R56 4R56 1 4R56 2 adaptery rubowe Ilustr Poz nr Ilo Nazwa Symbol 1 Instrukcja u ytkowania 647H9 4 1 4 Ko ek gwintowy 506G3 M8x1...

Page 87: ...mi pacjenta za pomoc obcinaka do rur patrz ilustr 2 2 Kraw d ci cia oczy ci od wewn trz i na zewn trz za pomoc gradoci gu do rur patrz ilustr 3 3 rub z bem walcowym patrz ilustr 4 poz 2 poluzowa 2 obr...

Page 88: ...edniej wielko ci patrz tabela wyboru Tabela wyboru ko k w gwintowych Symbol D ugo mm 506G3 M8x12 V 12 506G3 M8x14 14 506G3 M8x16 16 Regulacja 4 ko ki gwintowe umo liwiaj dokonywanie statycznych korekt...

Page 89: ...europejskiej 93 42 EWG dla produkt w medycznych Na podstawie kryteri w klasyfikacji zgodnie z za cznikiem IX dyrektywy produkt zosta przyporz dkowany do klasy I Dlatego deklaracja zgodno ci zosta a sp...

Page 90: ...avaradapter k z tt 1 2 Kombin ci s lehet s gek A kombin ci s lehet s gek a 646K2 jel katal gusban tal lhat k vagy le k rdezhet k a gy rt t l 2 Haszn lat 2 1 Rendeltet s A term k kiz r lag az als v gta...

Page 91: ...l k VIGY ZAT A term k haszn lata a haszn lati utas t s figyelmen k v l hagy s val A p ciens eg szs gi llapota romlik a term k megrong l dik a biztons gi el r sok be nem tart sa k vetkezt ben Szentelje...

Page 92: ...latban Sz ks g eset n meg kell tenni a megfelel int zked seket pl tiszt t s jav t s csere ellen rz s a gy rt ltal vagy szakm helyben stb T j koztassa p ciens t VIGY ZAT A haszn lati id t ll p se A ter...

Page 93: ...enk nt alkatr szcsomag k nt rendelkez sre llnak 2R30 cs bra poz mennyi s g megnevez s cikksz m 1 Haszn lati utas t s 647H9 1 4R56 4R56 1 4R56 2 csavaradapter bra poz mennyi s g megnevez s cikksz m 1 H...

Page 94: ...ns testm ret hez igaz tva cs v g val r vi debbre kell v gni l sd 2 bra 2 A v g s let cs sorj z val k v l s bel l is sorj zni kell l sd 3 bra 3 A hengercsavart l sd 4 bra 2 2 fordulattal ki kell laz ta...

Page 95: ...pokat megfele l en illeszked kkel kell lecser lni l sd kiv laszt si t bl zat T bl zat a menetes csapok kiv laszt s hoz Cikksz m hossz s g mm 506G3 M8x12 V 12 506G3 M8x14 14 506G3 M8x16 16 Beszab lyoz...

Page 96: ...n k vetkeznek be 8 2 CE jelz s A term k megfelel az orvosi term kekre vonatkoz 93 42 EGK Eur pai Di rekt va rendelkez seinek E Direkt va IX F ggel k ben az orvosi term kekre vonatkoz oszt lyoz si kate...

Page 97: ...ky eln m kloubem a adjusta n pyramidou kolenn ho kloubu resp oto n ho adapt ru Trubka 2R30 se pou v jako spojen mezi 2 roubovac mi adapt ry 4R56 1 2 Mo nosti kombinace komponent Mo nosti kombinac lze...

Page 98: ...3 1 V znam varovn ch symbol POZOR Varov n p ed mo n m nebezpe m nehody a poran n UPOZORN N Varov n p ed nebezpe m zp soben technick ch kod 3 2 V eobecn bezpe nostn pokyny POZOR Nerespektov n pokyn v n...

Page 99: ...kozen nebo pochybnost p esta te produkt po u vat V p pad pot eby zajist te proveden vhodn ch opat en nap vy i t n oprava v m na kontrola u v robce nebo v protetick d ln atd Informujte o tom pacienta...

Page 100: ...slu enstv jsou obsa eny v rozsahu do d vky a jsou k dispozici pro dodate n objedn n jako jednotliv d ly jednotliv d ly s minim ln m mno stv m pro objedn n sada jednotliv ch d l 2R30 Trubka Obr Poz Po...

Page 101: ...en n ad a materi ly Momentov kl 710D4 eza ka trubek 719R3 odhrotovac p pravek na trubky 718R1 isti pro odma t n nap aceton 634A3 1 Zkra te eza kou viz obr 2 trubku viz obr 5 podle m r pacienta 2 V m s...

Page 102: ...kl em nejprve p edb n 10 Nm a pak zcela 15 Nm viz obr 6 4 Stav c rouby kter vy n vaj p li ven nebo jsou za roubov ny p li hluboko nahra te vhodn mi stav c mi rouby viz tabulka pro v b r Tabulka pro v...

Page 103: ...robku nenese v robce dnou odpov dnost 8 2 CE shoda Tento produkt spl uje po adavky evropsk sm rnice 93 42 EHS pro zdra votnick prost edky Na z klad klasifika n ch krit ri dle P lohy IX t to sm rnice...

Page 104: ...utilizat ca element de racord ntre 2 adaptoare cu uruburi 4R56 1 2 Posibilit i de combinare Pentru posibilit ile de combinare consulta i catalogul 646K2 sau adresa i v produc torului 2 Utilizare 2 1...

Page 105: ...r posibile defec iuni tehnice 3 2 Indica ii generale de siguran ATEN IE Utilizarea produsului f r respectarea instruc iunilor de utilizare Deteriorarea st rii de s n tate precum i defectarea produsulu...

Page 106: ...doieli privind siguran a Dac este necesar lua i m surile corespunz toare de ex cur are re parare nlocuire controlul de c tre produc tor sau un atelier de spe cialitate etc Informa i pacientul ATEN IE...

Page 107: ...inutul li vr rii n cantit ile indicate i sunt disponibile pentru comenzi ulterioare ca i componente individuale componente individuale cu cantitate minim de comand set de componente individuale Tub 2...

Page 108: ...bin rilor cu uruburi i la utilizarea uruburilor cu lungimi adecvate Instrumente i materiale recomandate Cheie dinamometric 710D4 dispozitivul pentru t iat tuburi 719R3 freza pentru debavurat tuburi 71...

Page 109: ...ic 710D4 Loctite 636K13 1 Pentru montajul definitiv Fixa i tifturile filetate vezi fig 4 poz 1 cu Loctite 2 n uruba i tifturile filetate 3 Pentru prob Str nge i tifturile filetate cu cheia dinamometri...

Page 110: ...le n ara de utilizare 8 Informa ii juridice Toate condi iile juridice se supun legisla iei na ionale a rii utilizatorului din acest motiv put nd fi diferite de la o ar la alta 8 1 R spunderea juridic...

Page 111: ...rporal max kg 100 Hrvatski 1 Opis proizvoda INFORMACIJA Datum posljednjeg a uriranja 2014 02 07 Pa ljivo pro itajte ovaj dokument Pridr avajte se sigurnosnih napomena 1 1 Konstrukcija i funkcija Vij a...

Page 112: ...talk 2 4 Vijek uporabe Svi modularni prilagodnici proizvo a a na elno se ispituju s 3 milijuna ciklu sa optere enja To ovisno o stupnju aktivnosti pacijenta odgovara trajanju uporabe od tri do pet go...

Page 113: ...edopu tenim uvjetima okoline Pad uslijed tete na proizvodu Proizvod nemojte izlagati nedopu tenim uvjetima okoline vidi poglavlje Uvjeti okoline Ako je proizvod bio izlo en nedopu tenim uvjetima okoli...

Page 114: ...jenom u me usobnom polo aju komponenti proteze te stvaranjem zvu kova 4 Sadr aj isporuke Sadr aj isporuke proizvoda prikazan je na stranici 2 sl 1 Sljede i pojedina ni dijelovi i dijelovi pribora sadr...

Page 115: ...ojeva Prije svake monta e o istite navoje Pridr avajte se zadanih zateznih momenata za monta u Po tujte upute u svezi osiguranja vij anih spojeva i uporabe pravilne duljine Preporu eni alat i materija...

Page 116: ...ezi osiguranja vij anih spojeva i uporabe pravilne duljine Monta a Preporu eni alat i materijali momentni klju 710D4 Loctite 636K13 1 U slu aju kona ne monta e Navojne zatike vidi sl 4 poz 1 osigurajt...

Page 117: ...tupaka vra anja skupljanja i zbrinjavanja 8 Pravne napomene Sve pravne situacije podlije u odgovaraju em pravu dr ave u kojoj se koriste i mogu se zbog toga razlikovati 8 1 Odgovornost Proizvo a snosi...

Page 118: ...rite Bodite pozorni na varnostne napotke 1 1 Sestava in funkcija Navojni adapterji 4R56 so oblikovani posebej za nastavljivo povezavo med nastavitvenim jedrom proteznega kol nega sklepa in nastavljivi...

Page 119: ...modularne adapterje preizkusi v 3 milijonih ciklov obremenitev Glede na stopnjo aktivnosti bolnika to ustreza ivljenjski dobi 3 do 5 let 3 Varnost 3 1 Pomen opozorilnih simbolov POZOR Opozorila na mo...

Page 120: ...ek Pogoji okolice e je bil izdelek izpostavljen neprimernim pogojem okolice ga pre glejte ali je po kodovan e so na izdelku vidne po kodbe izdelka ne uporabljajte enako rav najte v primeru dvoma Po po...

Page 121: ...enimi koli inami vsebuje obseg dobave naslednje posame zne dele in dele opreme ki jih je mogo e naknadno naro iti kot posamezne dele posamezne dele z omejitvijo v smislu minimalne koli ine za naro ilo...

Page 122: ...teriali momentni klju 710D4 rezalnik za cevi 719R3 strgalnik za cevi 718R1 istilo za odstranjevanje ma ob npr aceton 634A3 1 Cev glej sl 5 je treba z rezalnikom za cevi skraj ati glede na mere bol nik...

Page 123: ...te 636K13 1 Pri kon ni monta i Navojne zati e glej sl 4 pol 1 zavarujte s Loctite 2 Privijte navojne zati e 3 Pri pomerjanju Navojne zati e privijte z momentnim klju em 10 Nm Pri kon ni monta i Navojn...

Page 124: ...razlikujejo 8 1 Jamstvo Proizvajalec jam i e se izdelek uporablja v skladu z opisi in navodili v tem dokumentu Za kodo ki nastane zaradi neupo tevanja tega dokumenta predvsem zaradi nepravilne uporab...

Page 125: ...rnenia 1 1 Kon trukcia a funkcia Skrutkovacie adapt ry 4R56 s peci lne skon truovan pre nastavite n spojenie medzi nastavovac m jadrom prot zy bedrov ho k bu a nastavovac m jadrom prot zy kolenn ho k...

Page 126: ...mili ny z a ov ch cyklov Pod a stup a aktivity pacienta zodpoved dobe pou vania od 3 do 5 rokov 3 Bezpe nos 3 1 V znam varovn ch symbolov POZOR Varovania pred mo n mi nebezpe enstvami neh d a porane n...

Page 127: ...ozri kapitolu Podmienky okolia Ak bol v robok vystaven nepovolen m podmienkam okolia prekontro lujte i nie je po koden Pri zjavn ch kod ch alebo v pr pade pochybnost v robok alej nepou vajte V pr pade...

Page 128: ...iely pr slu enstva s obsiahnut v rozsahu dod vky pod a uveden ho mno stva a s k dispoz cii pre dodato n objed nanie ako jednotliv diely jednotliv diely s minim lnym mno stvom pre objednanie s prava je...

Page 129: ...nej d ky Odpor an n radie a materi ly momentov k 710D4 odrez va r r 719R3 odhrotova r r 718R1 odmas uj ci istiaci prostriedok napr acet n 634A3 1 R ru pozri obr 5 skr te pod a rozmerov pacienta pomoco...

Page 130: ...vnej mont i Kol ky so z vitom pozri obr 4 poz 1 zaistite pomocou Loctite 2 Zato te kol ky so z vitom 3 Pri sk an Kol ky so z vitom utiahnite momentov m k om 10 Nm Pri definit vnej mont i Kol ky so z v...

Page 131: ...odn mu pr vu krajiny pou vania a pod a toho sa m u l i 8 1 Ru enie V robca poskytuje ru enie ak sa v robok pou va pod a pokynov v tomto do kumente V robca neru za kody ktor boli sp soben nedodr an m p...

Page 132: ...Hmotnos g 85 85 100 200 Syst mov v ka mm 34 34 35 Min syst mov v ka mm 69 Max syst mov v ka mm 400 Materi l Tit n Hlin k Priemer mm 30 Zahnutie 10 20 30 Max telesn hmotnos kg 100 1 2014 02 07 1 1 4R56...

Page 133: ...100 2R30 4R56 2 3 10 C 60 C 0 90 2 4 3 3 5 3 3 1 3 2 Ottobock 133...

Page 134: ...MOBIS 134 Ottobock...

Page 135: ...4 2 1 2R30 1 647H9 1 4R56 4R56 1 4R56 2 1 647H9 4 1 4 506G3 M8x12 V 4D4 2 1 3 1 4 4 1 4 6 1 4X15 Ottobock 135...

Page 136: ...5 5 1 710D4 719R3 718R1 634A3 1 5 2 2 3 3 4 2 2 136 Ottobock...

Page 137: ...4 5 5 6 7 8 5 Nm 6 5 2 710D4 Loctite 636K13 1 4 1 Loctite 2 3 10 Nm 10 Nm 15 Nm 6 4 506G3 M8x12 V 12 506G3 M8x14 14 Ottobock 137...

Page 138: ...506G3 M8x16 16 4 6 30 7 8 8 1 8 2 93 42 I I 138 Ottobock...

Page 139: ...07 Bu dok man dikkatlice okuyunuz G venlik uyar lar n dikkate al n z 1 1 Konstr ksiyon ve fonksiyon 4R56 t p adapt r zel olarak protez kal a eklemi piramit adapt r ve pro tez diz eklemi piramit adapt...

Page 140: ...Uygun evre artlar Kullan m s cakl alan 10 C ila 60 C aras Uygun r latif hava nemlili i 0 ila 90 aras yo unla mas z Uygun olmayan evre artlar Mekanik titre imler veya darbeler Ter idrar tatl su tuzlu...

Page 141: ...mbinasyonu r n n k r lmas veya deformasyonu nedeniyle d me r n sadece Kombinasyon olanaklar b l m ne g re uygun olan protez par alar ile birle tirin Protez par alar n n kullan m talimatlar n baz alara...

Page 142: ...nlemler al nmas n sa lay n z rn Ottobock teknik servis taraf ndan tamirat de i tirme ve kontrol vs Hastay bilgilendiriniz Kullan m esnas nda fonksiyon de i ikliklerine veya kayb na dair i aretler Fon...

Page 143: ...T Borunun yanl i lenmesi Borudaki hasar nedeniyle d me Boruyu mengeneye s k t rmay n z Boruyu sadece bir boru kesme aleti ile k salt n z D KKAT Borunun yanl monte edilmesi Tak lan par alar n k r lmas...

Page 144: ...a dayan ncaya kadar itilmelidir 8 Silindir vida tork anahtar ile s k t r lmal d r kesin montaj 5 Nm bak n z ek 6 5 2 Mod ler protezde montaj D KKAT Vida ba lant lar n n hatal montaj K r lma veya vida...

Page 145: ...imha edilemez Kulla n m lkesinin imha kurallar na uygun olmayan imha i lemleri sonucunda ev re ve sa l k a s ndan zararl durumlar meydana gelebilir Geri verme topla ma ve imha y ntemleri konusunda ku...

Page 146: ...iklikler reticinin sorumlu tutulabilece i garanti s resi i erisinde belgelendi inde bunlar garanti kapsam dahilindedir Garanti artlar ile ilgili ayr nt l a klamalar reticinin yetkili da t m irketi a k...

Page 147: ...1 2 646K2 2 2 1 2 2 MOBIS 100 2R30 4R56 2 3 10 C 60 C 0 90 2 4 3 3 1 Ottobock 147...

Page 148: ...3 2 MOBIS 148 Ottobock...

Page 149: ...4 2 1 Ottobock 149...

Page 150: ...2R30 1 647H9 1 4R56 4R56 1 4R56 2 1 647H9 4 1 4 506G3 M8x12 V 4D4 2 1 3 1 4 4 1 4 6 1 4X15 5 5 1 150 Ottobock...

Page 151: ...710D4 719R3 718R1 634A3 1 5 2 2 3 3 4 2 4 5 5 mm 6 7 8 5 Nm 6 5 2 Ottobock 151...

Page 152: ...710D4 Loctite 636K13 1 4 1 Loctite 2 3 10 Nm 10 Nm 15 Nm 6 4 mm 506G3 M8x12 V 12 506G3 M8x14 14 506G3 M8x16 16 6 30 152 Ottobock...

Page 153: ...7 8 8 1 8 2 CE 93 42 VII 8 3 9 4R56 4R56 1 4R56 2 2R30 g 85 85 100 200 mm 34 34 35 Ottobock 153...

Page 154: ...4R56 4R56 1 4R56 2 2R30 mm 69 mm 400 mm 30 10 20 30 kg 100 1 2014 02 07 1 1 4R56 2R30 2 4R56 1 2 646K2 2 2 1 2 2 MOBIS 154 Ottobock...

Page 155: ...100 2R30 4R56 2 3 10 C 60 C 0 90 2 4 3 3 5 3 3 1 3 2 Ottobock 155...

Page 156: ...MOBIS 156 Ottobock...

Page 157: ...4 2 1 2R30 1 647H9 1 4R56 4R56 1 4R56 2 1 647H9 4 1 4 506G3 M8x12 V 4 4D4 Ottobock 157...

Page 158: ...4R56 4R56 1 4R56 2 2 1 3 1 4 4 1 4 6 1 4X15 5 5 1 158 Ottobock...

Page 159: ...710D4 719R3 718R1 Aceton 634A3 1 5 2 2 3 3 4 2 2 4 5 5 6 7 8 5 6 5 2 Ottobock 159...

Page 160: ...710D4 Loctite 636K13 1 4 1 Loctite 2 3 10 10 15 6 4 506G3 M8x12 V 12 506G3 M8x14 14 506G3 M8x16 16 4 2 6 30 160 Ottobock...

Page 161: ...7 8 8 1 8 2 93 42 IX I VII 8 3 Ottobock 161...

Page 162: ...9 4R56 4R56 1 4R56 2 2R30 85 85 100 200 34 34 35 69 400 30 10 20 30 100 1 2014 02 07 1 1 4R56 2R30 2 4R56 1 2 2 2 1 2 2 MOBIS 162 Ottobock...

Page 163: ...100 kg 2R30 2 4R56 2 3 10 C 60 C 0 90 2 4 300 3 5 3 3 1 3 2 Ottobock 163...

Page 164: ...164 Ottobock...

Page 165: ...4 2 1 1 2R30 1 647H9 1 4R56 4R56 1 4R56 2 1 647H9 4 1 4 506G3 M8x12 V 1 4D4 2 1 3 1 4 4 1 4 6 1 4X15 5 Ottobock 165...

Page 166: ...5 1 710D4 719R3 718R1 1 2 5 2 3 3 2 4 2 4 5 5 mm 6 7 8 5 Nm 6 166 Ottobock...

Page 167: ...5 2 710D4 636K13 1 4 1 2 3 10 Nm 10 Nm 15 Nm 6 4 mm 506G3 M8x12 V 12 506G3 M8x14 14 506G3 M8x16 16 4 2 6 30 Ottobock 167...

Page 168: ...7 8 8 1 8 2 93 42 EEC VII 8 3 9 4R56 4R56 1 4R56 2 2R30 g 85 85 100 200 mm 34 34 35 mm 69 mm 400 mm 30 10 20 30 kg 100 168 Ottobock...

Page 169: ...1 2014 02 07 1 1 4R56 2R30 2 4R56 1 2 646K2 2 2 1 2 2 MOBIS 100 2R30 4R56 2 3 10 C 60 C 0 90 2 4 3 3 5 Ottobock 169...

Page 170: ...3 3 1 3 2 MOBIS 170 Ottobock...

Page 171: ...4 2 1 2R30 1 647H9 1 4R56 4R56 1 4R56 2 1 647H9 4 1 4 506G3 M8x12 V 4D4 2 1 3 1 4 4 1 4 6 1 4X15 Ottobock 171...

Page 172: ...5 5 1 710D4 719R3 718R1 Aceton 634A3 1 5 2 2 3 3 4 2 2 4 5 5mm 6 7 172 Ottobock...

Page 173: ...8 5 Nm 6 5 2 710D4 Loctite 636K13 1 Loctite 4 1 2 3 10 Nm 10 Nm 15 Nm 6 4 mm 506G3 M8x12 V 12 506G3 M8x14 14 506G3 M8x16 16 4 2 6 30 Ottobock 173...

Page 174: ...7 8 8 1 8 2 CE 93 42 EWG IX I VII 8 3 9 4R56 4R56 1 4R56 2 2R30 g 85 85 100 200 mm 34 34 35 mm 69 mm 400 mm 30 10 20 30 kg 100 174 Ottobock...

Page 175: ...1 2014 02 07 1 1 4R56 2R30 2 4R56 1 2 646K2 2 2 1 2 2 MOBIS 100 kg 2R30 2 4R56 2 3 10 C 60 C 0 90 Ottobock 175...

Page 176: ...2 4 3 3 5 3 3 1 3 2 MOBIS 176 Ottobock...

Page 177: ...4 2 1 2R30 1 647H9 1 Ottobock 177...

Page 178: ...4R56 4R56 1 4R56 2 1 647H9 4 1 4 506G3 M8x12 V 4D4 2 1 3 1 4 4 1 4 6 1 4X15 5 5 1 178 Ottobock...

Page 179: ...710D4 719R3 718R1 634A3 1 5 2 2 3 3 4 2 2 4 5 5 mm 6 7 8 5 Nm 6 5 2 710D4 Loctite 636K13 1 4 1 Loctite 2 3 10 Nm 10 Nm 15 Nm 6 4 Ottobock 179...

Page 180: ...mm 506G3 M8x12 V 12 506G3 M8x14 14 506G3 M8x16 16 4 2 6 30 7 8 8 1 8 2 CE 93 42 EEC IX I VII 180 Ottobock...

Page 181: ...8 3 9 4R56 4R56 1 4R56 2 2R30 g 85 85 100 200 mm 34 34 35 mm 69 mm 400 mm 30 10 20 30 kg 100 Ottobock 181...

Page 182: ...182 Ottobock...

Page 183: ...Ottobock 183...

Page 184: ...gement System in accordance with ISO 13485 Ottobock 647H9 31 1402 Template Version 2013 10 16 Otto Bock HealthCare GmbH Max N der Stra e 15 37115 Duderstadt Germany T 49 5527 848 0 F 49 5527 72330 hea...