►
请遵守维护注意事项
►
假肢组件在首次使用30天后应进行一次检查。
►
在进行正常的会诊期间，应对整个假肢的磨损情况进行检测。
►
每年进行安全检测。
8 废弃处理
该产品严禁与未经分类的生活垃圾共同进行废弃处理。 未按照您所在
的地区的规定进行废弃处理可能损害环境和人身健康。 请务必注意患
者所在国家相关部门废品回收、收集以及废弃处理程序的有关注意事
项。
9 法律说明
所有法律条件均受到产品使用地当地法律的约束而有所差别。
9.1 法律责任
在用户遵守本文档中产品描述及说明的前提下，制造商承担相应的法律
责任。 对于违反本文档内容，特别是由于错误使用或违规改装产品而
造成的损失，制造商不承担法律责任。
9.2 CE符合性
本产品符合欧洲医疗产品93/42/EWG指令规定的要求。 根据该指令附件
IX中对分类等级的规定，本产品属于I类医疗产品。 因此，奥托博克公
司根据该准则附件VII的规定发表符合性声明，并对此自行承担责任。
9.3 保修承诺
制造商自购买之日起为本产品提供保修承诺。 保修承诺范围包括可证
明的基于材料、加工或设计失误而产生的缺陷，并且在保修承诺有效期
内向制造商提出了保修要求。
请向制造商下属的相应经销机构垂询有关保修承诺的详细信息。
10 技术数据
标识
2R49=AL
2R50=AL
重量[g]
255
155
最低系统高度[mm]
97
97
最高系统高度[mm]
472
232
材料
铝
直径[mm]
30
最大体重[kg]
136
1 제품 설명
한국어
정보
마지막 업데이트 날짜: 2015-04-21
►
제품을 사용하기 전에 이 문서를 주의 깊게 끝까지 읽으십시오.
►
제품 손상과 부상을 방지하기 위해 안전 지침에 유의하십시오.
►
사용자에게
제품의
위험하지
않은
올바른
사용을
숙지시키십시오.
►
이 문서를 잘 보관하십시오.
1.1 구조 및 기능
튜브 어댑터는 모듈식 하지 의지용 부품으로 사용됩니다. 이 튜브
어댑터는 의족을 근위 부품과 연결합니다. 어댑터 조합을 통해
시상면과 전액면에서 의도적인 각도 조정과 직선 움직임 조정 및
내부와 외부 회전 설정을 할 수 있습니다. 이 사용 설명서는 다음 튜브
어댑터에 적용됩니다.
• 2R49=AL, 2R50=AL
1.2 조합 방법
이 의지 부품은 오토복 모듈 시스템의 일부입니다. 이 의지 부품은
구조에 따라 모듈 시스템의 다른 의지 부품과 조합할 수 있습니다.
있을 수 있는 제한은 이 단원에 나와 있습니다. 문의 시 제조사에 연락
주시길 바랍니다.
2 사용
2.1 용도
본 제품은 하지의 의지용으로만 사용해야 합니다.
2.2 적용 분야
최대 136kg
까지의 체중에 허용됩니다.
2.3 주변 조건
허용된 주변 조건
사용 온도 범위 -10
°C ~ +60
°C
허용된 상대습도 0% - 90%, 응축되지 않음
46 | Ottobock
허용되지 않은 주변 조건
기계적 진동 또는 충격
땀, 소변, 담수, 염수, 산
먼지, 모래, 강한 흡습 입자(예: 활석분)
2.4 사용 기간
본 의지 구성요소는 ISO 10328에 따라 제조사가 3백만 회의 부하
주기로 검사를 했습니다. 이 횟수는 환자의 활동성 등급에 따라
3-5년의 사용 기간에 해당합니다.
3 안전
3.1 경고 기호의 의미
주의
발생 가능한 사고 위험 및 부상 위험에 대한 경고
주의 사항
발생할 수 있는 기술적인 손상에 대한 경고.
3.2 일반적인 안전 지침
주의
의지 부품의 허용되지 않는 조합
제품의 변형 또는 파손으로 인한 낙상
►
"조합 방법" 단원에 따라 허용된 의지부품으로만 제품을
조합하십시오.
►
의지 부품의 사용 설명서에 따라 부품 간 조합이 가능한지
점검하십시오.
주의
제품에 가해진 과도한 하중
지지 부품의 파손으로 인한 낙상
►
의지 부품을 등급에 따라 사용하십시오("적용 분야" 단원 참조).
주의
사용기간 초과
제품의 손상 및 기능 상실 또는 기능 변경으로 인한 낙상
►
검증된 사용 기간이 초과되지 않도록 유의하십시오("사용 기간"
단원 참조).
주의
허용되지 않는 주변 조건에서 사용
제품의 손상으로 인한 낙상
►
허용되지 않는 주변 조건에 제품을 노출하지 마십시오("주변
조건" 단원 참조).
►
제품이 허용되지 않는 주변 조건에 노출되었으면 손상 여부를
점검하십시오.
►
명백한 손상이 있거나 의심이 되는 경우에는 제품을 계속
사용하지 마십시오.
►
필요한 경우에는 적합한 조치를 취하십시오(예
: 제조사 또는
전문업체에서 청소, 수리, 교환 및 점검 등).
주의
제품의 기계적 손상
기능 변경 또는 상실로 인한 부상
►
제품을 조심스럽게 취급하십시오.
►
손상된 부품에서 기능 및 사용 가능성을 점검하십시오.
►
기능 변경이나 기능 손실이 있으면 제품을 계속 사용하지
마십시오(이 단원에서 "사용 시 기능 이상 또는 기능 손실 징후"
참조).
►
필요한 경우에는 적합한 조치를 취하십시오(예: 제조사의 고객
서비스 등을 통한 수리, 교환 및 점검).
주의 사항
기계적 과부하
기계적 손상에 의한 기능 제한
►
사용하기 전에 항상 제품에 손상이 있는지 검사하십시오.
►
기능에 제한이 있는 경우에는 제품을 사용하지 마십시오.
►
필요한 경우에는 적합한 조치를 취하십시오(예: 제조사의 고객
서비스 등을 통한 수리, 교환 및 점검).
Summary of Contents for 2R49 AL
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