Otto Bock 2R49 AL, Instructions For Use Manual

2.3 Condizioni ambientali

Condizioni ambientali consentite

Intervallo di temperatura -10 °C ... +60 °C
Umidità relativa ammissibile 0% ... 90%, senza condensa

Condizioni ambientali non consentite

Vibrazioni meccaniche o urti
Sudore, urina, acqua dolce, acqua salmastra, acidi
Polvere, sabbia, particelle igroscopiche (p. es. talco)

2.4 Durata di utilizzo

Questo componente della protesi è stato  sottoposto  dal produttore a
tre milioni  di  cicli  di  carico,  in  conformità  alla  norma  ISO 10328.  Ciò
corrisponde, a seconda del livello di attività del paziente, ad un perio­
do di utilizzo che va da 3 a 5 anni.

3 Sicurezza

3.1 Significato dei simboli utilizzati

CAUTELA

Avvertenza  relativa  a  possibili  pericoli  di  incidente  e
lesioni.

AVVISO

Avvertenza relativa a possibili guasti tecnici.

3.2 Indicazioni generali per la sicurezza

CAUTELA

Combinazione non consentita di componenti della protesi

Caduta a seguito di rottura o deformazione del prodotto

►

Combinare il prodotto solo con i componenti protesici apposita­
mente  omologati  indicati  al  capitolo  "Possibilità  di  combinazio­
ne".

►

Controllare anche in base alle istruzioni per l’uso dei componenti
protesici, se possono essere combinati tra di loro.

CAUTELA

Sollecitazione eccessiva del prodotto

Caduta dovuta a rottura di parti portanti

►

Utilizzare  i  componenti  della  protesi  in  base  alla  classificazione
(vedere il capitolo "Campo d'impiego").

CAUTELA

Superamento della durata di utilizzo

Caduta dovuta a cambiamento o perdita di funzionalità e danneggia­
menti al prodotto

►

Assicurarsi  che  non  sia  superata  la  durata  di  utilizzo  testata  del
prodotto (vedere il capitolo "Durata di utilizzo").

CAUTELA

Utilizzo in condizioni ambientali non consentite

Caduta dovuta a danni al prodotto

►

Non sottoporre il prodotto a condizioni ambientali non consentite
(vedere il capitolo "Condizioni ambientali").

►

Se il prodotto è stato sottoposto a condizioni ambientali non con­
sentite, controllare se è danneggiato.

►

Non utilizzare più il prodotto in caso di danni evidenti o in caso di
dubbio.

►

Se  necessario,  prendere  provvedimenti  adeguati  (p.  es.  pulizia,
riparazione,  sostituzione,  controllo  da  parte  del  produttore  o  di
un'officina specializzata, ecc.).

CAUTELA

Danno meccanico del prodotto

Lesioni dovute a cambiamento o perdita di funzionalità

►

Utilizzare il prodotto con cura.

►

In  caso  di  prodotto  danneggiato  controllarne  il  funzionamento  e
le possibilità di utilizzo.

►

Non utilizzare più il prodotto in caso di cambiamento o perdita di
funzionalità (vedere "Segni di cambiamento o perdita di funziona­
lità durante l'utilizzo" in questo capitolo).

►

Se  necessario,  prendere  provvedimenti  adeguati  (ad es.  ripara­
zione,  sostituzione,  controllo  da  parte  del  servizio  assistenza  al
cliente del produttore, ecc.).

Ottobock  |  9

AVVISO

Sovraccarico meccanico

Limitazioni funzionali dovute a danno meccanico

►

Prima di ogni utilizzo, verificare che il prodotto non presenti dan­
ni.

►

Non utilizzare più il prodotto in caso di limitazioni funzionali.

►

Se  necessario,  prendere  provvedimenti  adeguati  (p.  es.  ripara­
zione,  sostituzione,  controllo  da  parte  del  servizio  assistenza  al
cliente del produttore, ecc.).

Segni di cambiamento o perdita di funzionalità durante l'utilizzo

I  cambiamenti  funzionali  sono  riconoscibili  ad  esempio  attraverso
un'alterazione  dell'andatura,  un  diverso  posizionamento  dei  compo­
nenti della protesi e la produzione di rumori.

4 Fornitura

I seguenti componenti e accessori singoli sono compresi nella fornitu­
ra nella quantità indicata e sono ordinabili come componente singolo
(

), componente singolo con quantità minima ordinabile (

) oppure

confezione di componenti singoli (

):

Fig.

Pos.

Quan­

tità

Denominazione

Codice

–

–

1 (   )

Libretto di istruzioni
per l'uso

–

–

–

1

Tubo modulare

–

Per tubi modulari con 30 mm di diametro

–

–

4 ( 

 )

Perno filettato

506G3=M8x14

5 Preparazione all'uso

CAUTELA

Allineamento o montaggio errato

Lesioni dovute a caduta causata dal danneggiamento di componenti
della protesi

►

Osservare le indicazioni per l'allineamento e il montaggio.

CAUTELA

Montaggio errato dei collegamenti a vite

Caduta dovuta a rottura o allentamento dei collegamenti a vite

►

Pulire la filettatura prima di ogni montaggio.

►

Rispettare i momenti di serraggio prescritti per il montaggio.

►

Osservare le istruzioni in materia di serraggio dei collegamenti a
vite e l'impiego della giusta lunghezza.

5.1 Adattamento dell'adattatore

CAUTELA

Preparazione errata del tubo

Caduta dovuta a danneggiamento del tubo

►

Non serrare il tubo in una morsa!

►

Tagliare il tubo solo con un tagliatubi.

CAUTELA

Montaggio errato del tubo

Caduta dovuta a rottura di parti portanti

►

Durante  il  montaggio  inserire  il  tubo  completamente,  fino  alla
battuta, nel relativo componente della protesi.

>

Utensile consigliato e materiali:

Chiave dinamometrica 710D4, tagliatubi 719R3, sbavatore per tubi
718R1, detergente sgrassante (per es. acetone 634A3)

1)  Accorciare il tubo con un tagliatubi in base alle misure del pazien­

te.

2)  Sbavare  il  bordo  tagliato  con  lo  sbavatore  sia  internamente  che

esternamente.

5.2 Montaggio nella protesi modulare

>

Utensile consigliato e materiali:

Chiave dinamometrica 710D4, Loctite® 636K13

1)  Unire  il  componente  di  attacco  al  tubo  modulare  come  descritto

nelle istruzioni per l'uso del relativo componente di attacco.

2)  Collocare  l'alloggiamento  della  piramide  di  registrazione  del  tubo

modulare in posizione distale rispetto alla protesi.