Otto Bock 2R49 AL, Instructions For Use Manual

1 Produktbeschreibung

Deutsch

INFORMATION

Datum der letzten Aktualisierung: 2015-04-21

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Lesen  Sie  dieses  Dokument  vor  Gebrauch  des  Produkts  auf­
merksam durch.

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Beachten  Sie  die  Sicherheitshinweise,  um  Verletzungen  und
Produktschäden zu vermeiden.

►

Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen
Gebrauch des Produkts ein.

►

Bewahren Sie dieses Dokument auf.

1.1 Konstruktion und Funktion

Rohradapter werden als Bauelemente für Modular-Beinprothesen ein­
gesetzt.  Sie  verbinden  den  Prothesenfuß  mit  den  proximalen  Bautei­
len.  Adapterkombinationen  ermöglichen  kontrollierte  Winkel-  und
Translationsverstellungen in der Sagittal- und Frontalebene sowie die
Einstellung  von  Innen-  und  Außenrotation.  Diese  Gebrauchsanwei­
sung gilt für folgende Rohradapter:
•

2R49=AL, 2R50=AL

1.2 Kombinationsmöglichkeiten

Diese  Prothesenkomponente  ist  Teil  des  Ottobock  Modularsystems.
Sie kann gemäß ihrer Konstruktion mit anderen Prothesenkomponen­
ten des Modularsystems kombiniert werden. Mögliche Einschränkun­
gen  finden  Sie  in  diesem  Kapitel.  Bei  Fragen  kontaktieren  Sie  den
Hersteller.

2 Verwendung

2.1 Verwendungszweck

Das  Produkt  ist  ausschließlich  für  die  prothetische  Versorgung  der
unteren Extremität einzusetzen.

2.2 Einsatzgebiet

Zugelassen bis 

max. 136 kg

 Körpergewicht.

2.3 Umgebungsbedingungen

Zulässige Umgebungsbedingungen

Einsatztemperaturbereich -10 °C bis +60°C
Zulässige relative Luftfeuchtigkeit 0 % bis 90 %, nicht kondensie­
rend

Unzulässige Umgebungsbedingungen

Mechanische Vibrationen oder Stöße
Schweiß, Urin, Süßwasser, Salzwasser, Säuren
Staub, Sand, stark hygroskopische Partikel (z. B. Talkum)

2.4 Nutzungsdauer

Diese Prothesenkomponente ist nach ISO 10328 vom Hersteller mit 3
Millionen Belastungszyklen geprüft. Dies entspricht, je nach Aktivitäts­
grad des Patienten, einer Nutzungsdauer von 3 bis 5 Jahren.

3 Sicherheit

3.1 Bedeutung der Warnsymbolik

VORSICHT

Warnung  vor  möglichen  Unfall-  und  Verletzungsge­
fahren.

HINWEIS

Warnung vor möglichen technischen Schäden.

3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise

VORSICHT

Unzulässige Kombination von Prothesenkomponenten

Sturz durch Bruch oder Verformung des Produkts

►

Kombinieren  Sie  das  Produkt  nur  mit  Prothesenkomponenten,
die gemäß dem Kapitel „Kombinationsmöglichkeiten“ dafür zuge­
lassen sind.

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Prüfen  Sie  anhand  der  Gebrauchsanweisungen  der  Prothesen­
komponenten, ob sie auch untereinander kombiniert werden dür­
fen.

VORSICHT

Überbeanspruchung des Produkts

Sturz durch Bruch tragender Teile

►

Setzen  Sie  die  Prothesenkomponenten  gemäß  der  Klassifizie­
rung ein (siehe Kapitel „Einsatzgebiet“).

VORSICHT

Überschreitung der Nutzungsdauer

Sturz durch Funktionsveränderung oder Funktionsverlust sowie Be­
schädigungen am Produkt

►

Sorgen  Sie  dafür,  dass  die  geprüfte  Nutzungsdauer  nicht  über­
schritten wird (siehe Kapitel „Nutzungsdauer“).

VORSICHT

Verwendung unter unzulässigen Umgebungsbedingungen

Sturz durch Schäden am Produkt

►

Setzen  Sie  das  Produkt  keinen  unzulässigen  Umgebungsbedin­
gungen aus (siehe Kapitel „Umgebungsbedingungen“).

►

Wenn  das  Produkt  unzulässigen  Umgebungsbedingungen  aus­
gesetzt war, prüfen Sie es auf Schäden.

►

Verwenden  Sie  das  Produkt  bei  offensichtlichen  Schäden  oder
im Zweifelsfall nicht weiter.

►

Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z. B. Reini­
gung, Reparatur, Ersatz, Kontrolle durch den Hersteller oder ei­
ne Fachwerkstatt, etc.).

VORSICHT

Mechanische Beschädigung des Produkts

Verletzungen durch Funktionsveränderung oder -verlust

►

Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.

►

Prüfen  Sie  ein  beschädigtes  Produkt  auf  Funktion  und  Ge­
brauchsfähigkeit.

►

Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -
verlust nicht weiter (siehe „Anzeichen von Funktionsveränderun­
gen oder -verlust beim Gebrauch“ in diesem Kapitel).

►

Sorgen  Sie  im  Bedarfsfall  für  geeignete  Maßnahmen  (z. B.  Re­
paratur,  Austausch,  Kontrolle  durch  den  Kunden-Service  des
Herstellers, etc.).

HINWEIS

Mechanische Überbelastung

Funktionseinschränkungen durch mechanische Beschädigung

►

Prüfen Sie das Produkt vor jeder Verwendung auf Beschädigun­
gen.

►

Verwenden  Sie  das  Produkt  nicht  bei  Funktionseinschränkun­
gen.

►

Sorgen  Sie  im  Bedarfsfall  für  geeignete  Maßnahmen  (z. B.  Re­
paratur,  Austausch,  Kontrolle  durch  den  Kunden-Service  des
Herstellers, etc.).

Anzeichen von Funktionsveränderungen oder -verlust beim Ge­
brauch

Funktionsveränderungen  können  sich  z. B.  durch  ein  verändertes
Gangbild, eine veränderte Positionierung der Prothesenkomponenten
zueinander sowie durch Geräuschentwicklung bemerkbar machen.

4 Lieferumfang

Folgende Einzelteile und Zubehörteile sind in der angegebenen Men­
ge im Lieferumfang enthalten und als Einzelteil (

), Einzelteil mit Min­

destbestellmenge (

) oder im Einzelteile-Pack (

) nachbestellbar:

Abb.

Pos.

Menge Benennung

Kennzeichen

–

–

1 (   )

Gebrauchsanweisung

–

–

–

1

Rohradapter

–

Für Rohradapter mit 30 mm Durchmesser

–

–

4 ( 

 )

Gewindestift

506G3=M8x14

5 Herstellung der Gebrauchsfähigkeit

VORSICHT

Fehlerhafter Aufbau oder Montage

Sturzverletzungen durch Schäden an Prothesenkomponenten

►

Beachten Sie die Aufbau- und Montagehinweise.

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