Otto Bock 2R49 AL, Instructions For Use Manual

POZOR

Pomanjkljiva montaža navojnih povezav

Padec zaradi zloma ali sprostitve navojnih povezav

►

Navoje pred vsako montažo očistite.

►

Upoštevajte predpisane pritezne momente za montažo.

►

Upoštevajte navodila glede zavarovanja navojnih povezav in upo­
rabo pravilne dolžine.

5.1 Prilagoditev adapterja

POZOR

Nepravilna obdelava cevi

Padec zaradi poškodb na cevi

►

Cevi ne vpenjajte v primež.

►

Cev skrajšajte z rezalnikom za cevi.

POZOR

Nepravilna montaža cevi

Padec zaradi zloma nosilnih delov

►

Cev  pri  montaži  v  celoti  potisnite  do  omejitve  v  za  to  predviden
sestavni del proteze.

>

Priporočeno orodje in materiali:

momentni  ključ  710D4,  rezalnik  za  cevi  719R3,  strgalnik  cevi
718R1, čistilo za odstranjevanje maščob (npr. aceton 634A3)

1)  Cev je treba z rezalnikom za cevi skrajšati glede na mere bolnika.
2)  Notranjo in zunanjo stran rezalnega roba je treba postrgati s strgal­

nikom za cevi.

5.2 Montiranje modularne proteze

>

Priporočeno orodje in materiali:

momentni ključ 710D4, Loctite® 636K13

1)  Priključne  komponente  povežite  s  cevnim  adapterjem,  kot  je  opi­

sano v navodilih za uporabo priključne komponente.

2)  Sprejem nastavitvenega jedra cevnega adapterja v protezi razvrstite

distalno.

3)  Naravnava navojnega adapterja vpenjalne zareze:

Navojni adapter: 

anteriorno

Navojni adapter, drsni: 

anteriorno

 ali 

medialno

Povezovanje nastavitvenega jedra in adapterja nastavitvenega
jedra

Nastavitveno jedro je treba pritrditi z navojnimi zatiči adapterja nastavi­
tvenega jedra.
>

Potrebna orodja in materiali:

momentni ključ 710D4, Loctite® 636K13

1) 

Pomerjanje:

Privijte navojne zatiče.
Navojne zatiče privijte z momentnim ključem (

10 Nm

).

2) 

Končna montaža:

Navojne zatiče zavarujte z Loctite®.
Privijte navojne zatiče.
Navojne zatiče predhodno privijte z momentnim ključem (

10 Nm

) in

(

15 Nm

).

3)  Navojne zatiče, ki preveč izstopajo ali so pregloboko priviti, zame­

njajte z ustreznimi navojnimi zatiči (glej izbirno tabelo).

Izbirna tabela za navojne zatiče

Oznaka

Dolžina (mm)

506G3=M8X12-V

12

506G3=M8X14

14

506G3=M8X16

16

Nastavljanje

Navojni  zatiči  adapterja  nastavitvenega  jedra  omogočajo  statične  po­
pravke kadarkoli med sestavljanjem, pomerjanjem in zaključeno mon­
tažo proteze.

Izmenjava in demontaža

Nastavljen  položaj  protezne  komponente  je  mogoče  ob  zamenjavi  ali
demontaži ohraniti. Pri tem odvijte najgloblje privita navojna sosednja
zatiča.

6 Čiščenje

1)  Izdelek očistite z vlažno, mehko krpo.
2)  Izdelek osušite z mehko krpo.

34  |  Ottobock

3)  Preostalo vlago posušite na zraku.

7 Vzdrževanje

POZOR

Neupoštevanje napotkov za vzdrževanje

Poškodbe zaradi sprememb ali izgube funkcije ter poškodbe izdelka

►

Upoštevajte napotke za vzdrževanje.

►

Sestavne dele proteze preglejte po prvih 30 dneh uporabe.

►

Pregled obrabe na celotni protezi med običajnim posvetovanjem.

►

Opravljajte letne varnostne preglede.

8 Odstranjevanje

Izdelka ni dovoljeno zavreči povsod med nesortirane gospodinjske od­
padke. Odstranjevanje, ki ni v skladu z določili, ki veljajo v državi upo­
rabe, lahko ima škodljiv vpliv na okolje in zdravje. Upoštevati je treba
napotke pristojnega urada v državi uporabe glede vračanja, zbiranja in
odstranjevanja.

9 Pravni napotki

Za  vse  pravne  pogoje  velja  ustrezno  pravo  države  uporabnika,  zaradi
česar se lahko pogoji razlikujejo.

9.1 Jamstvo

Proizvajalec jamči, če se izdelek uporablja v skladu z opisi in navodili v
tem  dokumentu.  Za  škodo,  ki  nastane  zaradi  neupoštevanja  tega  do­
kumenta,  predvsem  zaradi  nepravilne  uporabe  ali  nedovoljene  spre­
membe izdelka, proizvajalec ne jamči.

9.2 Skladnost CE

Izdelek  izpolnjuje  zahteve  evropske  Direktive  93/42/EGS  o  medicin­
skih  pripomočkih.  Na  osnovi  kriterijev  za  medicinske  pripomočke  iz
Priloge  IX  te  Direktive  je  bil  izdelek  uvrščen  v  razred  I.  Izjavo  o  skla­
dnosti  je  zato  proizvajalec  na  lastno  odgovornost  sestavil  v  skladu  s
Prilogo VII Direktive.

9.3 Garancija

Proizvajalec za ta izdelek zagotavlja garancijo, ki začne veljati z datu­
mom nakupa. Garancija obsega napake, do katerih je dokazano prišlo
zaradi  napak  v  materialu,  pri  izdelavi  ali  v  zgradbi  in  za  katere  se  pri
proizvajalcu uveljavlja garancija znotraj garancijskega obdobja.
Podrobne informacije o garancijskih pogojih določi pooblaščeno pro­
dajno podjetje proizvajalca.

10 Tehnični podatki

Oznaka

2R49=AL

2R50=AL

Teža [g]

255

155

Min. sistemska višina [mm]

97

97

Maks. sistemska višina [mm]

472

232

Material

Aluminij

Premer [mm]

30

Najv. telesna teža [kg]

136

1 Popis výrobku

Slovaško

INFORMÁCIA

Dátum poslednej aktualizácie: 2015-04-21

►

Pred použitím výrobku si pozorne prečítajte tento dokument.

►

Dodržiavajte  bezpečnostné  upozornenia,  aby  ste  zabránili  pora­
neniam a poškodeniam produktu.

►

Používateľa  zaučte  do  riadneho  a  bezpečného  používania  výrob­
ku.

►

Uschovajte tento dokument.

1.1 Konštrukcia a funkcia

Rúrkové  adaptéry  sa  používajú  ako  konštrukčné  prvky  pre  modulárne
protézy nôh. Tieto spájajú protézu chodidla s proximálnymi konštrukč­
nými  dielmi.  Kombinácie  adaptérov  umožňujú  kontrolované  prestave­
nia uhlov a translácií v sagitálnej a frontálnej úrovni, ako aj nastavenie
vnútornej a vonkajšej rotácie. Tento návod na použitie platí pre nasle­
dovné rúrkové adaptéry:
•

2R49=AL, 2R50=AL