Otto Bock 2R49 AL, Instructions For Use Manual

Ayarlama

Ayar  göbeği  bağlantısının  dişli  pimleri,  protezin  kurulumunda,  denen­
mesinde ve tamamlanmasında statik düzeltmelerin yapılmasını sağlar.

Değiştirme ve sökme işlemi

Protez  bileşenlerinin  ayarlı  konumu  değiştirme  veya  sökme  sırasında
kalabilir.  Bunun  için  en  derin  şekilde  vidalanmış  yan  yana  duran  iki
dişli pim sökülmelidir.

6 Temizleme

1)  Ürün nemli,yumuşak bir bez ile temizlenmelidir.
2)  Ürün yumuşak bir bez ile kurulanmalıdır.
3)  Kalan nem havada kurutulmaya bırakılmalıdır.

7 Bakım

DİKKAT

Bakım uyarılarına uymama durumu

Fonksiyon değişikliği veya kaybı ayrıca ürünün hasar görmesi nede­
niyle yaralanmalar

►

Bakım uyarılarını dikkate alınız.

►

Protez parçaları ilk 30 günlük kullanımdan sonra kontrol edilmelidir.

►

Tüm  protez  normal  konsültasyon  sırasında  aşınma  bakımından
kontrol edilmelidir.

►

Senelik güvenlik kontrolleri uygulanmalıdır.

8 İmha etme

Bu ürün her yerde ayrıştırılmamış evsel çöplerle birlikte imha edilemez.
Kullanım  ülkesinin  imha  kurallarına  uygun  olmayan  imha  işlemleri
sonucunda çevre ve sağlık açısından zararlı durumlar meydana gelebi­
lir. Geri verme,toplama ve imha yöntemleri konusunda kullanım ülkesi­
nin yetkili makamlarının kurallarını lütfen dikkate alınız.

9 Yasal talimatlar

Tüm  yasal  şartlar  ilgili  kullanıcı  ülkenin  yasal  koşullarına  tabiidir  ve
buna uygun şekilde farklılık gösterebilir.

9.1 Sorumluluk

Üretici,  ürün  eğer  bu  dokümanda  açıklanan  açıklama  ve  talimatlara
uygun bir şekilde kullanıldıysa sorumludur. Bu dokümanın dikkate alın­
mamasından,  özellikle  usulüne  uygun  kullanılmayan  ve  üründe  izin
verilmeyen  değişikliklerden  kaynaklanan  hasarlardan  üretici  hiçbir
sorumluluk yüklenmez.

9.2 CE-Uygunluk açıklaması

Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün talep­
lerini yerine getirir. Klasifikasyon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün
sınıf I olarak sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması bu nedenle üretici
tarafından kendi sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.

9.3 Garanti

Üretici ürün için satın alma tarihinden itibaren garanti sunar. Eksiklik­
lerin  malzeme,  üretim  veya  yapım  hatalarından  kaynaklandığı  belgele­
nebilindiğinde ve bu eksiklikler üreticinin sorumlu tutulabileceği garan­
ti süresi içerisinde belgelendiğinde, bunlar garanti kapsamı dahilinde­
dir.
Garanti  şartları  ile  ilgili  ayrıntılı  açıklamaları  üreticinin  yetkili  dağıtım
şirketi açıklamaktadır.

10 Teknik veriler

Ürün kodu

2R49=AL

2R50=AL

Ağırlık [g]

255

155

Minimum sistem yüksekliği
(mm)

97

97

Maksimum sistem yüksekliği
(mm)

472

232

Malzeme

Alüminyum

Çap [mm]

30

Maks. vücut ağırlığı [kg]

136

1 Περιγραφή προϊόντος

Ελληνικά

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Ημερομηνία τελευταίας ενημέρωσης: 2015-04-21

40  |  Ottobock

►

Μελετήστε  προσεκτικά  το  παρόν  έγγραφο  πριν  από  τη  χρήση
του προϊόντος.

►

Προσέξτε τις υποδείξεις ασφαλείας, για να αποφύγετε τραυμα­
τισμούς και ζημιές στο προϊόν.

►

Ενημερώνετε  το  χρήστη  για  την  ορθή  και  ασφαλή  χρήση  του
προϊόντος.

►

Φυλάξτε το παρόν έγγραφο.

1.1 Κατασκευή και λειτουργία

Οι  προσαρμογείς  σωλήνα  χρησιμοποιούνται  ως  δομικά  στοιχεία  για
δομοστοιχειωτές προθέσεις των κάτω άκρων. Συνδέουν το προθετικό
πέλμα με τα εξαρτήματα στην εγγύς πλευρά. Οι συνδυασμοί προσαρ­
μογέων  επιτρέπουν  ελεγχόμενες  ρυθμίσεις  κλίσης  και  παράλληλης
μετατόπισης σε οβελιαίο και μετωπιαίο επίπεδο, καθώς και ρύθμιση
της έσω και έξω περιστροφής. Αυτές οι οδηγίες χρήσης ισχύουν για
τους ακόλουθους προσαρμογείς σωλήνα:
•

2R49=AL, 2R50=AL

1.2 Δυνατότητες συνδυασμού

Αυτό  το  προθετικό  εξάρτημα  αποτελεί  μέρος  του  δομοστοιχειωτού
συστήματος της Ottobock. Ανάλογα με την κατασκευή του μπορεί να
συνδυάζεται με άλλα προθετικά εξαρτήματα του δομοστοιχειωτού συ­
στήματος.  Πιθανούς  περιορισμούς  θα  βρείτε  σε  αυτήν  την  ενότητα.
Αν έχετε ερωτήσεις, επικοινωνήστε με τον κατασκευαστή.

2 Χρήση

2.1 Ενδεικνυόμενη χρήση

Το  προϊόν  προορίζεται  αποκλειστικά  για  χρήση  στην  αντικατάσταση
των κάτω άκρων με προθετικά μέλη.

2.2 Πεδίο εφαρμογής

Το μέγιστο επιτρεπόμενο σωματικό βάρος είναι 

136 κιλά

.

2.3 Περιβαλλοντικές συνθήκες

Επιτρεπόμενες περιβαλλοντικές συνθήκες

Εύρος θερμοκρασίας χρήσης -10 °C έως +60 °C
Επιτρεπόμενη σχετική υγρασία 0% έως 90%, χωρίς συμπύκνωση

Ακατάλληλες περιβαλλοντικές συνθήκες

Μηχανικές δονήσεις ή κρούσεις
Ιδρώτας, ούρα, γλυκό νερό, αλμυρό νερό, οξέα
Σκόνη, άμμος, έντονα υγροσκοπικά σωματίδια (π.χ. τάλκη)

2.4 Διάρκεια χρήσης

Αυτό  το  προθετικό  εξάρτημα  έχει  υποβληθεί  από  τον  κατασκευαστή
σε  δοκιμές  κατά  το  ISO 10328  με  τρία  εκατομμύρια  κύκλους  κατα­
πόνησης.  Η  συγκεκριμένη  καταπόνηση  αντιστοιχεί  σε  διάρκεια
χρήσης  από  τρία  ως  πέντε  χρόνια,  ανάλογα  με  το  βαθμό  δραστη­
ριότητας του ασθενούς.

3 Ασφάλεια

3.1 Επεξήγηση προειδοποιητικών συμβόλων

ΠΡΟΣΟΧΗ

Προειδοποίηση για πιθανούς κινδύνους ατυχήματος
και τραυματισμού.

ΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ

Προειδοποίηση για πιθανή πρόκληση τεχνικών ζημι­
ών.

3.2 Γενικές υποδείξεις ασφαλείας

ΠΡΟΣΟΧΗ

Ακατάλληλος συνδυασμός προθετικών εξαρτημάτων

Πτώση λόγω θραύσης ή παραμόρφωσης του προϊόντος

►

Συνδυάζετε το προϊόν μόνο με προθετικά εξαρτήματα, τα οποία
έχουν  εγκριθεί  για  το  συγκεκριμένο  σκοπό  σύμφωνα  με  την
ενότητα «Δυνατότητες συνδυασμού».

►

Ελέγχετε  με  βάση  τις  οδηγίες  χρήσης  των  προθετικών  εξαρτη­
μάτων αν τα εξαρτήματα μπορούν επίσης να συνδυαστούν μετα­
ξύ τους.

ΠΡΟΣΟΧΗ

Υπερβολική καταπόνηση του προϊόντος

Πτώση λόγω θραύσης εξαρτημάτων φέρουσας δομής

►

Χρησιμοποιείτε  τα  εξαρτήματα  της  πρόθεσης  σύμφωνα  με  την
ταξινόμησή τους (βλ. ενότητα «Πεδίο εφαρμογής»).