Otto Bock 2R49 AL, Instructions For Use Manual

>

Необходимые инструменты и материалы:

Динамометрический ключ 710D4, Loctite® 636K13

1) 

Примерка:

Вкрутить нарезные шпильки.
Затянуть  нарезные  шпильки  динамометрическим  ключом
(

10 Нм

).

2) 

Окончательный монтаж:

На нарезные шпильки нанести герметик для резьбовых соеди­
нений Loctite®.
Вкрутить нарезные шпильки.
Осуществить предварительную затяжку нарезных шпилек дина­
мометрическим ключом (

10 Нм

), затем прочно затянуть (

15 Нм

)

3)  Нарезные шпильки, которые после затяжки слишком выступают

или  сидят  слишком  глубоко,  следует  заменить  нарезными
шпильками  подходящего  размера  (см.  таблицу  выбора  разме­
ров нарезных шпилек).

Таблица выбора размеров нарезных шпилек

Артикул

Длина (мм)

506G3=M8X12-V

12

506G3=M8X14

14

506G3=M8X16

16

Юстировка

Нарезные шпильки гнезда для юстировочной пирамидки позволя­
ют  в  любое  время  при  сборке,  примерке  и  после  окончательной
сборки протеза осуществлять статические изменения.

Замена и демонтаж

При  замене  или  демонтаже  можно  сохранять  отрегулированное
положение компонента протеза. Для этого выкрутить оба нарезных
штифта,  ввинченных  глубже  других  и  находящихся  рядом  друг  с
другом.

6 Очистка

1)  Изделие следует очищать с помощью влажной, мягкой ткани.
2)  Изделие следует вытирать досуха с помощью мягкой ткани.
3)  Для удаления остаточной влажности следует высушить изделие

на воздухе.

7 Техническое обслуживание

ВНИМАНИЕ

Несоблюдение указаний по техническому обслуживанию

Травмирование  в  результате  изменения  или  утраты  функций,  а
также повреждение изделия

►

Соблюдайте указания по техническому обслуживанию.

►

Через первые 30 дней использования следует произвести про­
верку компонентов протеза.

►

Во время обычных консультаций следует проверить весь протез
на наличие признаков износа.

►

Необходимо  ежегодно  производить  проверку  изделия  на  на­
дежность работы.

8 Утилизация

Утилизация данного продукта вместе с несортированными бытовы­
ми отходами разрешена не повсеместно. Утилизация продукта, ко­
торая выполняется не в соответствии с предписаниями, действую­
щими в стране применения, может оказать негативное влияние на
окружающую  среду  и  здоровье  человека.  Следует  обращать  вни­
мание  на  указания  соответствующих  административных  органов,
касающихся возврата, сбора и способов утилизации данного про­
дукта.

9 Правовые указания

На все правовые указания распространяется право той страны, в
которой используется изделие, поэтому эти указания могут варьи­
ровать.

9.1 Ответственность

Производитель  несет  ответственность  в  том  случае,  если  изделие
используется  в  соответствии  с  описаниями  и  указаниями,  приве­
денными в данном документе. Производитель не несет ответствен­
ности за ущерб, возникший вследствие пренебрежения положени­
ями данного документа, в особенности при ненадлежащем исполь­
зовании или несанкционированном изменении изделия.

44  |  Ottobock

9.2 Соответствие стандартам ЕС

Данное  изделие  отвечает  требованиям  европейской  Директивы
93/42/ЕЭС по медицинской продукции. В соответствии с критери­
ями  классификации,  приведенными  в  Приложении IX  указанной
Директивы,  изделию  присвоен  класс I.  В  этой  связи  Декларация
о соответствии была составлена производителем под свою исклю­
чительную  ответственность  согласно  Приложению VII  указанной
Директивы.

9.3 Гарантия

На данное изделие производитель предоставляет гарантию с даты
покупки.  Гарантия  распространяется  на  неисправности,  обусло­
вленные  однозначным  браком  материала,  технологическими  де­
фектами  или  конструктивными  недостатками,  о  которых  было  за­
явлено производителю в течение гарантийного срока.
Подробную  информацию  об  условиях  гарантии  можно  получить  в
соответствующей  компании  производителя,  занимающейся  сбы­
том продукции.

10 Технические характеристики

Артикул

2R49=AL

2R50=AL

Вес [г]

255

155

Мин. системная высота [мм]

97

97

Макс. системная высота
[мм]

472

232

Материал

Алюминий

Диаметр [мм]

30

Макс. вес тела [кг]

136

1 产品描述

中文

信息

最后更新日期: 2015-04-21

►

请在产品使用前仔细阅读该文档。

►

注意安全须知，以免受伤或产品受损。

►

请向用户讲解产品正确安全使用的事项。

►

请妥善保存该文档。

1.1 设计构造和功能

腿管作为腿部模块式假肢系统的组件应用。它们将假脚同近端组件连
接。连接件组合使得矢状面和额状面上的角度和传动比能够得到有效调
整，并且能够对内旋和外旋进行设置。本使用说明书适用于下列腿管：
• 2R49=AL，2R50=AL

1.2 组合方式

此类假肢组件为奥托博克模块式假肢系统的一部分。它们可视其构造同
模块式假肢系统的其他组件组合。可能出现的限制在本章节中描述。如
有问题，请同生产商联系。

2 应用

2.1 使用目的

该产品仅可用于下肢的假肢配置。

2.2 应用范围

最大体重为 

136 kg

。

2.3 环境条件

允许的环境条件

产品应用的温度范围-10

°C

至

+60°C

允许的相对空气湿度0

%

至

90

%，无冷凝

不允许的环境条件

机械振动或碰撞
汗液、尿液、淡水、盐水、酸性溶剂
粉尘、沙粒、吸湿性粉末（例如：滑石粉）

2.4 使用期限

制造商根据ISO 10328标准对假肢部件进行了3百万次应力循环检测。 依
据患者不同的运动等级需求，其使用期限可达3至5年。

3 安全须知

3.1 警告标志说明

小心

警告可能出现的事故和人身伤害。