9.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences du Règlement (UE) 2017/745 relatif
aux dispositifs médicaux. La déclaration de conformité CE peut être
téléchargée sur le site Internet du fabricant.
9.3 Garantie commerciale
Le fabricant accorde pour ce produit une garantie commerciale à par
tir de la date d’achat. La garantie commerciale couvre les vices avérés
découlant d’un défaut de matériau, de fabrication ou de construction.
Ces vices doivent être signalés au fabricant pendant la période de va
lidité de la garantie commerciale.
La société de distribution du fabricant compétente dans votre pays
vous donnera de plus amples informations sur les conditions de la ga
rantie commerciale.
10 Caractéristiques techniques
Référence
4R88
4R103
Poids [g]
185
185
Hauteur du système [mm]
51
51
Hauteur de montage [mm]
78
78
Matériau
Titane
Diamètre [mm]
34
30
Translation max. [mm]
±11
±11
Poids max. du patient [kg]
125
85
1 Descrizione del prodotto
Italiano
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2021-06-01
►
Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il
prodotto e osservare le indicazioni per la sicurezza.
►
Istruire l'utente sull'utilizzo sicuro del prodotto.
13
►
Rivolgersi al fabbricante in caso di domande sul prodotto o all'in
sorgere di problemi.
►
Segnalare al fabbricante e alle autorità competenti del proprio
paese qualsiasi incidente grave in connessione con il prodotto,
in particolare ogni tipo di deterioramento delle condizioni di salu
te.
►
Conservare il presente documento.
1.1 Costruzione e funzionamento
Gli attacchi filettati scorrevoli consentono di eseguire registrazioni di
tipo traslatorio all'estremità prossimale di un tubo modulare. È così
possibile lo spostamento in parallelo dei componenti distali della pro
tesi modulare, indipendentemente dalla regolazione dell'angolo trami
te le piramidi di registrazione. Le registrazioni possono essere esegui
te sul piano frontale (mediale o laterale) o sul piano sagittale (anteriore
o posteriore).
Il presente documento è valido per i seguenti prodotti: 4R88, 4R103
1.2 Possibilità di combinazione
Questo componente protesico è compatibile con il sistema modulare
Ottobock. Non è stata testata la funzionalità con componenti di altri
produttori che dispongono di elementi di collegamento modulari com
patibili.
2 Uso conforme
2.1 Uso previsto
Il prodotto deve essere utilizzato esclusivamente per protesi esosche
letriche di arto inferiore.
2.2 Campo d'impiego
•
Il peso corporeo massimo omologato è indicato nei dati tecnici (v.
pagina 16).
•
4R88:
utilizzare il prodotto solo per protesi transfemorali, diretta
mente al di sotto del ginocchio protesico.
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