7 Техническое обслуживание
►
Через первые 30 дней использования следует произвести ви
зуальную и функциональную проверку компонентов протеза.
►
Во время обычных консультаций следует проверить весь про
тез на наличие признаков износа.
►
Необходимо ежегодно производить проверку изделия на на
дежность работы.
8 Утилизация
Изделие запрещено утилизировать вместе с несортированными
отходами. Ненадлежащая утилизация может нанести вред окружа
ющей среде и здоровью. Необходимо соблюдать указания ответ
ственных инстанций конкретной страны касательно возврата това
ров, а также методик сбора и утилизации отходов.
9 Правовые указания
На все правовые указания распространяется право той страны, в
которой используется изделие, поэтому эти указания могут варьи
ровать.
9.1 Ответственность
Производитель несет ответственность в том случае, если изделие
используется в соответствии с описаниями и указаниями, приве
денными в данном документе. Производитель не несет ответствен
ности за ущерб, возникший вследствие пренебрежения положени
ями данного документа, в особенности при ненадлежащем исполь
зовании или несанкционированном изменении изделия.
9.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям Регламента (ЕС) 2017/745
о медицинских изделиях. Декларацию о соответствии CE можно
загрузить на сайте производителя.
9.3 Гарантия
На данное изделие производитель предоставляет гарантию с даты
покупки. Гарантия распространяется на неисправности, обусло
вленные однозначным браком материала, технологическими де
77
фектами или конструктивными недостатками, о которых было за
явлено производителю в течение гарантийного срока.
Подробную информацию об условиях гарантии можно получить в
соответствующей компании производителя, занимающейся сбы
том продукции.
10 Технические характеристики
Идентификатор
4R88
4R103
Вес [г]
185
185
Системная высота [мм]
51
51
Монтажная высота [мм]
78
78
Материал
Титан
Диаметр [мм]
34
30
Макс. смещение [мм]
±11
±11
Макс. вес тела [кг]
125
85
1 製品概要
日本語
備考
最終更新日: 2021-06-01
►
本製品の使用前に本書をよくお読みになり、安全注意事項をご
確認ください。
►
装着者には、本製品の安全な取り扱い方法やお手入れ方法を説
明してください。
►
製品に関するご質問がある場合、また問題が発生した場合は製
造元までご連絡ください。
►
製品に関連して生じた重篤な事象、特に健康状態の悪化など
は、すべて製造元(裏表紙の連絡先を参照)そしてお住まいの
国の規制当局に報告してください。
►
本書は控えとして保管してください。
Summary of Contents for 4R103
Page 2: ...1 2 2...
Page 64: ...2 3 20 C 60 C 20 90 10 C 45 C 20 90 2 4 3 5 3 3 1 3 2 64 63 4 1 1 1 501Z2 M4x22...
Page 71: ...2 3 20 C 60 C 20 90 10 C 45 C 20 90 2 4 3 5 3 3 1 3 2 71 70 4 1...
Page 75: ...3 3 1 3 2 74 75 4 1 1 1 501Z2 M4x22 2 501Z16 4 506G3 M8x16 1 506G3 M5x8 5...
Page 87: ...87...