►
Inspect the entire prosthesis for wear during normal consulta
tions.
►
Conduct annual safety inspections.
8 Disposal
In some jurisdictions it is not permissible to dispose of the product
with unsorted household waste. Improper disposal can be harmful to
health and the environment. Observe the information provided by the
responsible authorities in your country regarding return, collection
and disposal procedures.
9 Legal information
All legal conditions are subject to the respective national laws of the
country of use and may vary accordingly.
9.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in
accordance with the descriptions and instructions provided in this
document. The manufacturer will not assume liability for damage
caused by disregarding the information in this document, particularly
due to improper use or unauthorised modification of the product.
9.2 CE conformity
The product meets the requirements of Regulation (EU) 2017/745 on
medical devices. The CE declaration of conformity can be down
loaded from the manufacturer's website.
9.3 Warranty
The manufacturer warrants this device from the date of purchase. The
warranty covers defects that can be proven to be a direct result of
flaws in the material, production or construction and that are reported
to the manufacturer within the warranty period.
Further information on the warranty terms and conditions can be
obtained from the competent manufacturer distribution company.
9
10 Technical data
Reference number
4R88
4R103
Weight [g]
185
185
System height [mm]
51
51
Build height [mm]
78
78
Material
Titanium
Diameter [mm]
34
30
Max. displacement [mm]
±11
±11
Max. body weight [kg]
125
85
1 Description du produit
Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour : 2021-06-01
►
Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant
d’utiliser le produit ainsi que respecter les consignes de sécuri
té.
►
Apprenez à l’utilisateur comment utiliser son produit en toute sé
curité.
►
Adressez-vous au fabricant si vous avez des questions concer
nant le produit ou en cas de problèmes.
►
Signalez tout incident grave survenu en rapport avec le produit,
notamment une aggravation de l’état de santé, au fabricant et à
l’autorité compétente de votre pays.
►
Conservez ce document.
1.1 Conception et fonctionnement
Les adaptateurs de vissage avec translation permettent de procéder à
des ajustements de translation au niveau de l’extrémité proximale d’un
adaptateur tubulaire. Il est alors possible de déplacer parallèlement
les composants distaux de la prothèse modulaire indépendamment de
l’angle donné par les pyramides. Les réglages peuvent être effectués
Summary of Contents for 4R103
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