►
Verificar a prótese completa quanto à presença de desgastes du
rante a consulta de rotina.
►
Executar revisões de segurança anuais.
8 Eliminação
Em alguns locais não é permitida a eliminação do produto em lixo do
méstico não seletivo. Uma eliminação inadequada pode ter conse
quências nocivas ao meio ambiente e à saúde. Observe as indicações
dos órgãos nacionais responsáveis pelos processos de devolução,
coleta e eliminação.
9 Notas legais
Todas as condições legais estão sujeitas ao respectivo direito em vi
gor no país em que o produto for utilizado e podem variar correspon
dentemente.
9.1 Responsabilidade
O fabricante se responsabiliza, se o produto for utilizado de acordo
com as descrições e instruções contidas neste documento. O fabri
cante não se responsabiliza por danos causados pela não observân
cia deste documento, especialmente aqueles devido à utilização ina
dequada ou à modificação do produto sem permissão.
9.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos do Regulamento (UE) 2017/745
sobre dispositivos médicos. A declaração de conformidade CE pode
ser baixada no website do fabricante.
9.3 Garantia contratual
O fabricante concede uma garantia contratual sobre o produto a par
tir da data de compra. Esta garantia contratual abrange defeitos com
provadamente causados por erros de material, fabricação ou constru
ção e reclamados ao fabricante dentro do prazo de garantia.
A sociedade distribuidora responsável do fabricante poderá dar mais
informações sobre as condições de garantia contratual.
23
10 Dados técnicos
Código
4R88
4R103
Peso [g]
185
185
Altura do sistema [mm]
51
51
Altura de montagem [mm]
78
78
Material
Titânio
Diâmetro [mm]
34
30
Deslocamento máx. [mm]
±11
±11
Peso corporal máx. [kg]
125
85
1 Productbeschrijving
Nederlands
INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2021-06-01
►
Lees dit document aandachtig door voordat u het product in
gebruik neemt en neem de veiligheidsinstructies in acht.
►
Leer de gebruiker hoe hij veilig met het product moet omgaan.
►
Neem contact op met de fabrikant, wanneer u vragen hebt over
het product of wanneer er zich problemen voordoen.
►
Meld elk ernstige incident dat in samenhang met het product
optreedt aan de fabrikant en de verantwoordelijke instantie in uw
land. Dat geldt met name bij een verslechtering van de gezond
heidstoestand.
►
Bewaar dit document.
1.1 Constructie en functie
Verschuifbare schroefadapters maken translatorische aanpassingen
aan het proximale uiteinde van een buisadapter mogelijk. Daardoor
kunnen distale componenten van modulaire prothesen parallel worden
verzet, onafhankelijk van de hoek die is ingesteld met behulp van de
piramideadapters. De aanpassingen kunnen of in het frontale vlak
(mediaal of lateraal) of in het sagittale vlak (anterior of posterior) wor
den uitgevoerd.
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