bo provedením nedovolených změn u výrobku, nenese výrobce žád
nou odpovědnost.
9.2 CE shoda
Produkt splňuje požadavky nařízení (EU) 2017/745 o zdravotnických
prostředcích. Prohlášení shody CE lze stáhnout na webových strán
kách výrobce.
9.3 Záruka
Výrobce poskytuje na výrobek záruku od data jeho zakoupení. Záruka
se vztahuje na nedostatky, které byly prokazatelně způsobené vadou
materiálu, chybami ve výrobě nebo konstrukci a které jsou uplatněny
vůči výrobci v rámci záruční doby.
Bližší informace ohledně záručních podmínek Vám poskytne příslušná
prodejní společnost zastupující výrobce.
10 Technické údaje
Kód zboží
4R88
4R103
Hmotnost [g]
185
185
Systémová výška [mm]
51
51
Stavební výška [mm]
78
78
Materiál
Titan
Průměr [mm]
34
30
Max. posunutí [mm]
±11
±11
Max. tělesná hmotnost [kg]
125
85
1 Descrierea produsului
Română
INFORMAŢIE
Data ultimei actualizări: 2021-06-01
►
Citiți cu atenție acest document înainte de utilizarea produsului și
respectați indicațiile de siguranță.
►
Instruiți utilizatorul asupra modului de utilizare în condiții de
siguranță a produsului.
50
►
Adresați-vă producătorului dacă aveți întrebări referitoare la pro
dus sau dacă survin probleme.
►
Raportați producătorului sau autorității responsabile a țării dum
neavoastră orice incident grav în legătură cu produsul, în special
o înrăutățire a stării de sănătate.
►
Păstrați acest document.
1.1 Construcţia şi modul de funcţionare
Adaptoarele glisante cu şuruburi permit ajustarea prin translaţie la ca
pătul proximal al unui adaptor tubular. Astfel este posibilă deplasarea
paralelă a componentelor distale ale protezei modulare, independent
de reglajele unghiurilor prin miezurile de ajustare. Reglajele pot fi
efectuate fie în plan frontal (medial sau lateral), fie în plan sagital (an
terior sau posterior).
Acest document este valabil pentru următoarele produse: 4R88,
4R103
1.2 Posibilităţi de combinare
Această componentă de proteză este compatibilă cu sistemul modular
Ottobock. Nu a fost testată funcţionalitatea cu piese componente ale
altor producători, piese ce dispun de elemente de legătură modulare
compatibile.
2 Utilizare conform destinaţiei
2.1 Scopul utilizării
Produsul trebuie utilizat exclusiv pentru tratamentul exoprotetic al ex
tremităţii inferioare.
2.2 Domeniul de aplicare
•
Greutatea maximă a corpului aprobată este indicată în Datele teh
nice (vezi pagina 53).
•
4R88:
Utilizaţi produsul numai pentru protezele TF, direct dede
subtul articulaţiei protetice pentru genunchi.
Ottobock recomandă utilizarea pieselor structurale cu un diametru de
34 mm atunci când este de aşteptat o solicitare ridicată (de ex. la pro
teze de gambă).
Summary of Contents for 4R103
Page 2: ...1 2 2...
Page 64: ...2 3 20 C 60 C 20 90 10 C 45 C 20 90 2 4 3 5 3 3 1 3 2 64 63 4 1 1 1 501Z2 M4x22...
Page 71: ...2 3 20 C 60 C 20 90 10 C 45 C 20 90 2 4 3 5 3 3 1 3 2 71 70 4 1...
Page 75: ...3 3 1 3 2 74 75 4 1 1 1 501Z2 M4x22 2 501Z16 4 506G3 M8x16 1 506G3 M5x8 5...
Page 87: ...87...
