9.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen
und Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden,
die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch
unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Pro
dukts verursacht werden, haftet der Hersteller nicht.
9.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745
über Medizinprodukte. Die CE-Konformitätserklärung kann auf der
Website des Herstellers heruntergeladen werden.
9.3 Garantie
Der Hersteller gewährt auf das Produkt eine Garantie ab Kaufdatum.
Von der Garantie sind Mängel umfasst, die nachweislich auf Material-,
Fertigungs- oder Konstruktionsfehlern beruhen und innerhalb des Ga
rantiezeitraums dem Hersteller gegenüber geltend gemacht werden.
Nähere Informationen zu den Garantiebedingungen erteilt die zustän
dige Vertriebsgesellschaft des Herstellers.
10 Technische Daten
Kennzeichen
4R88
4R103
Gewicht [g]
185
185
Systemhöhe [mm]
51
51
Einbauhöhe [mm]
78
78
Material
Titan
Durchmesser [mm]
34
30
Max. Verschiebung [mm]
±11
±11
Max. Körpergewicht [kg]
125
85
1 Product description
English
INFORMATION
Date of last update: 2021-06-01
6
►
Please read this document carefully before using the product
and observe the safety notices.
►
Instruct the user in the safe use of the product.
►
Please contact the manufacturer if you have questions about the
product or in case of problems.
►
Report each serious incident related to the product to the manu
facturer and to the relevant authority in your country. This is par
ticularly important when there is a decline in the health state.
►
Please keep this document for your records.
1.1 Construction and Function
Sliding tube clamp adapters permit translation adjustments at the
proximal end of a tube adapter. It therefore permits the distal compon
ents of the modular prosthesis to be shifted in parallel, regardless of
the angle adjustment by the pyramid adapters. The adjustments can
be made either in the frontal plane (medial or lateral) or in the sagittal
plane (anterior or posterior).
This document applies to the following products: 4R88, 4R103
1.2 Combination possibilities
This prosthetic component is compatible with Ottobock's system of
modular connectors. Functionality with components of other manufac
turers that have compatible modular connectors has not been tested.
2 Intended use
2.1 Indications for use
The product is intended exclusively for lower limb exoprosthetic fit
tings.
2.2 Area of application
•
The maximum approved body weight is specified in the technical
data (see page 9).
•
4R88:
Only use the product for TF prostheses directly below the
prosthetic knee joint.
Summary of Contents for 4R103
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