►
Pulire la filettatura prima di ogni montaggio.
►
Rispettare le coppie di serraggio prescritte.
►
Rispettare le istruzioni sulla lunghezza delle viti e sul relativo
bloccaggio.
5.1 Montaggio dell'adattatore
CAUTELA
Montaggio errato del tubo
Pericolo di lesione per rottura di componenti portanti
►
Durante il montaggio inserire il tubo completamente, fino alla
battuta, nel relativo componente della protesi.
>
Materiale necessario:
chiave dinamometrica (p. es. 710D20),
detergente sgrassante (p. es. acetone), Loctite 241 636K13
1) Allentare di
2 giri
la vite a testa cilindrica dell'elemento di bloc
caggio del tubo.
2)
Montaggio definitivo:
sgrassare le superfici di contatto
dell'adattatore filettato e del tubo modulare.
3) Inserire il tubo modulare completamente, fino alla battuta,
nell'adattatore filettato. Allineare la fessura di bloccaggio:
Adattatore filettato:
parte anteriore
Adattatore filettato, scorrevole:
parte anteriore
o
mediale
4)
Solo 4WR95=3:
applicare del Loctite sulla vite a testa cilindrica
dell'elemento di bloccaggio del tubo.
5) Serrare la vite a testa cilindrica (coppia di serraggio in base al
diametro
dell'elemento
filettato:
M4:
5 Nm
,
M5:
10 Nm
,
M6:
13 Nm
).
5.2 Montaggio in protesi modulare
>
Materiale necessario:
chiave dinamometrica (p. es. 710D20),
Loctite 241 636K13
►
Montare gli altri componenti della protesi come descritto nelle ri
spettive istruzioni per l'uso.
21
6 Pulizia
1) Pulire il prodotto con un panno morbido e umido.
2) Asciugare il prodotto con un panno morbido.
3) Lasciare asciugare l'umidità rimanente all'aria.
7 Manutenzione
►
Dopo i primi 30 giorni di utilizzo sottoporre i componenti della
protesi a un controllo visivo e a un controllo del funzionamento.
►
In occasione della normale ispezione, è necessario verificare lo
stato di usura dell’intera protesi.
►
Eseguire controlli annuali di sicurezza.
8 Smaltimento
Il prodotto non può essere smaltito ovunque con i normali rifiuti dome
stici. Uno smaltimento scorretto può avere ripercussioni sull'ambiente
e sulla salute. Attenersi alle indicazioni delle autorità locali competenti
relative alla restituzione e alla raccolta.
9 Note legali
Tutte le condizioni legali sono soggette alla legislazione del rispettivo
paese di appartenenza dell'utente e possono quindi essere soggette a
modifiche.
9.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle de
scrizioni e alle istruzioni riportate in questo documento. Il produttore
non risponde in caso di danni derivanti dal mancato rispetto di quanto
contenuto in questo documento, in particolare in caso di utilizzo im
proprio o modifiche non permesse del prodotto.
9.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dal Regolamento (UE)
2017/745 relativo ai dispositivi medici. La dichiarazione di conformità
CE può essere scaricata sul sito Internet del fabbricante.
Summary of Contents for 4R69
Page 2: ...1 2...
Page 3: ...2 3...
Page 97: ...2 4 3 5 3 3 1 3 2 96 97...
Page 102: ...2 4 3 5 3 3 1 3 2 101 102...
Page 118: ...118...
Page 119: ...119...
