►
Leer de gebruiker hoe hij veilig met het product moet omgaan.
►
Neem contact op met de fabrikant, wanneer u vragen hebt over
het product of wanneer er zich problemen voordoen.
►
Meld elk ernstige incident dat in samenhang met het product
optreedt aan de fabrikant en de verantwoordelijke instantie in uw
land. Dat geldt met name bij een verslechtering van de gezond
heidstoestand.
►
Bewaar dit document.
1.1 Constructie en functie
Met de translatieadapters 6A53 en 6A54 kunnen distale componenten
van modulaire prothesen parallel worden verzet, onafhankelijk van de
hoek, die met behulp van de piramideadapter is ingesteld. De aanpas
singen kunnen of in het frontale vlak (mediaal of lateraal) of in het
sagittale vlak (anterior of posterior) worden uitgevoerd. De translatiea
dapters hebben verschillende aansluitingen:
Artikelnummer
Aansluitingen
6A53
piramideadapter / piramideadap
ter
6A54
piramideadapter / piramideadap
teraansluiting
1.2 Combinatiemogelijkheden
Deze prothesecomponent is compatibel met het modulaire systeem
van Ottobock. De functionaliteit in combinatie met componenten van
andere fabrikanten die beschikken over compatibele modulaire verbin
dingselementen, is niet getest.
2 Gebruiksdoel
2.1 Gebruiksdoel
Het product mag uitsluitend worden gebruikt als onderdeel van uit
wendige prothesen voor de onderste ledematen.
24
2.2 Toepassingsgebied
•
Het maximaal toegestane lichaamsgewicht staat vermeld bij de
technische gegevens (zie pagina 27).
2.3 Omgevingscondities
Opslag en transport
Temperatuurgebied –20 °C tot +60 °C, relatieve luchtvochtigheid
20% tot 90%, geen mechanische trillingen of schokken
Toegestane omgevingscondities
Temperatuurgebied:
–10 °C tot +45 °C
Vocht:
relatieve luchtvochtigheid: 20 % tot 90 %, niet condense
rend
Niet-toegestane omgevingscondities
Chemicaliën/vloeistoffen:
zoet water, zout water, transpiratie
vocht, urine, zuren, zeepsop, chloorwater
Vaste stoffen:
stof, zand, sterk hygroscopische deeltjes (bijv. talk
poeder)
2.4 Gebruiksduur
Deze prothesecomponent is naar ISO 10328 getest door de fabrikant
met drie miljoen belastingscycli. Afhankelijk van de mate van activiteit
van de patiënt komt dit overeen met een gebruiksduur van drie tot vijf
jaar.
3 Veiligheid
3.1 Betekenis van de gebruikte waarschuwingssymbolen
VOORZICHTIG
Waarschuwing voor mogelijke ongevallen- en let
selrisico's.
LET OP
Waarschuwing voor mogelijke technische scha
de.
Summary of Contents for 6A53
Page 2: ...1 2 3 4 2...
Page 65: ...3 2 64 65 4 1 1 4 6A54 506G3 M8x12 5...
Page 72: ...72 4 1 1 4 6A54 506G3 M8x12 5 5 1 2 mm 710D4 Loctite 241 636K13 1 2 3...
Page 75: ...10 C 45 C 20 90 2 4 ISO 10328 3 3 5 3 3 1 3 2 74 75...
Page 77: ...506G3 M8X14 14 506G3 M8X16 16 6 30 7 8 77 8 1 8 2 2017 745 CE 8 3 9 6A53 6A54 180 16 33 20 125...
Page 79: ...3 2 78 79 4 1 1 4 6A54 506G3 M8x12 5 5 1 2 mm...
Page 82: ...2 4 ISO 10328 3 3 5 3 3 1 3 2 81 82 4 1 1 4 6A54 506G3 M8x12 5 5 1 2 mm...
Page 85: ...3 2 84 85 4 1 1 4 6A54 506G3 M8x12 5 5 1 2mm 710D4 Loctite 241 636K13 1 a p m l 2 3...
