2)
Endelig montering:
Sikr gevindstifterne med Loctite.
Skru gevindstifterne ind.
Spænd først gevindstifterne med momentnøglen (
10 Nm
), og
fastspænd dem så endeligt (
15 Nm
).
3) Gevindstifter, der rager for langt ud eller er blevet skruet for langt
ind, skal udskiftes med passende gevindstifter (se tabel til valg).
Tabel til valg af gevindstifter
Identifikation
Længde (mm)
506G3=M8X12-V
12
506G3=M8X14
14
506G3=M8X16
16
Justering
Pyramideadapterholderens gevindstifter giver mulighed for, at der kan
udføres statiske korrektioner under opbygningen, prøvningen og efter
færdiggørelsen af protesen.
Udskiftning og afmontering
Protesekomponentens indstillede position kan bibeholdes ved udskift
ning eller afmontering. Til dette fjernes de gevindstifter, der er skruet
dybest i, og som er placeret ved siden af hinanden.
6 Vedligeholdelse
►
Der skal udføres en visuel kontrol og en funktionskontrol af prote
sekomponenterne efter de første 30 dages brug.
►
Under den normale undersøgelse skal den komplette protese
kontrolleres for slitage.
►
Gennemfør årlige sikkerhedskontroller.
7 Bortskaffelse
Dette produkt må generelt ikke bortskaffes som usorteret hushold
ningsaffald. En ukorrekt bortskaffelse kan have en skadende virkning
på miljøet og sundheden. Overhold anvisningerne fra de ansvarlige
33
myndigheder i dit land, for så vidt angår returnering, indsamlingspro
cedurer og bortskaffelse.
8 Juridiske oplysninger
Alle retlige betingelser er undergivet det pågældende brugerlands lov
bestemmelser og kan variere tilsvarende.
8.1 Ansvar
Fabrikanten påtager sig kun ansvar, hvis produktet anvendes i over
ensstemmelse med beskrivelserne og anvisningerne i dette dokument.
Fabrikanten påtager sig intet ansvar for skader, som er opstået ved til
sidesættelse af dette dokument og især forårsaget af ukorrekt anven
delse eller ikke tilladt ændring af produktet.
8.2 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i Europa-Parlamentets og Rådets forord
ning (EU) 2017/745 om medicinsk udstyr. CE-overensstemmelseser
klæringen kan downloades på fabrikantens hjemmeside.
8.3 Garanti
Producenten yder garanti på dette produkt fra købsdato. Garantien
dækker mangler, der påviseligt skyldes materiale-, fremstillings- eller
konstruktionsfejl, og som gøres gældende over for producenten inden
for denne garantiperiode.
Yderligere oplysninger om garantibetingelserne kan fås hos produ
centens ansvarlige distributør.
9 Tekniske data
Identifikation
6A53
6A54
Vægt [g]
180
Systemhøjde [mm]
-16
33
Materiale
Aluminium
Maks. forskydning [mm]
20
Maks. kropsvægt [kg]
125
Summary of Contents for 6A53
Page 2: ...1 2 3 4 2...
Page 65: ...3 2 64 65 4 1 1 4 6A54 506G3 M8x12 5...
Page 72: ...72 4 1 1 4 6A54 506G3 M8x12 5 5 1 2 mm 710D4 Loctite 241 636K13 1 2 3...
Page 75: ...10 C 45 C 20 90 2 4 ISO 10328 3 3 5 3 3 1 3 2 74 75...
Page 77: ...506G3 M8X14 14 506G3 M8X16 16 6 30 7 8 77 8 1 8 2 2017 745 CE 8 3 9 6A53 6A54 180 16 33 20 125...
Page 79: ...3 2 78 79 4 1 1 4 6A54 506G3 M8x12 5 5 1 2 mm...
Page 82: ...2 4 ISO 10328 3 3 5 3 3 1 3 2 81 82 4 1 1 4 6A54 506G3 M8x12 5 5 1 2 mm...
Page 85: ...3 2 84 85 4 1 1 4 6A54 506G3 M8x12 5 5 1 2mm 710D4 Loctite 241 636K13 1 a p m l 2 3...
