8.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i forordning (EU) 2017/745 om medisinsk
utstyr. CE-samsvarserklæringen kan lastes ned fra nettsiden til produ
senten.
8.3 Garanti
Produsenten gir en garanti for dette produktet fra kjøpsdato. Garanti
en omfatter mangler som skyldes feil i materialer, produksjon eller
konstruksjon, og som gjøres gjeldende overfor produsenten innen ut
løp av garantitiden.
Nærmere informasjon om garantivilkårene kan fås hos produsentens
salgsfirma.
9 Tekniske data
Merking
6A53
6A54
Vekt [g]
180
Systemhøyde [mm]
-16
33
Materiale
Aluminium
Maks. forskyvning [mm]
20
Maks. kroppsvekt [kg]
125
1 Tuotteen kuvaus
Suomi
TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen päivämäärä: 2020-07-01
►
Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä ja nou
data turvallisuusohjeita.
►
Perehdytä käyttäjä tuotteen turvalliseen käyttöön.
►
Käänny valmistajan puoleen, jos sinulla on kysyttävää tuotteesta
tai mikäli käytön aikana ilmenee ongelmia.
►
Ilmoita kaikista tuotteeseen liittyvistä vakavista vaaratilanteista,
erityisesti terveydentilan huononemisesta, valmistajalle ja käyttö
maan toimivaltaiselle viranomaiselle.
37
►
Säilytä tämä asiakirja.
1.1 Rakenne ja toiminta
Siirtoadapterit 6A53 ja 6A54 mahdollistavat modulaarisen proteesin
distaalisten komponenttien samansuuntaisen siirron riippumatta pyra
midiadapterien määrittelemästä kulma-asennosta. Säädöt on mahdol
lista tehdä frontaalitasolla (mediaalisesti tai lateraalisesti) tai sagittaali
tasolla (anteriorisesti tai posteriorisesti). Siirtoadapterit on varustettu
erilaisilla liitännöillä.
Tuotenumero
Liitännät
6A53
Pyramidiadapteri/pyramidiadap
teri
6A54
Pyramidiadapteri/naarasadapteri
1.2 Yhdistelmämahdollisuudet
Tämä proteesikomponentti on yhteensopiva Ottobock-modulaarijärjes
telmän kanssa. Toiminnallisuutta muiden valmistajien kanssa, jotka
ovat käytettävissä yhteensopivilla modulaarisilla liitososilla, ei ole tes
tattu.
2 Määräystenmukainen käyttö
2.1 Käyttötarkoitus
Tuote on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan alaraajan eksoprotesoin
tiin.
2.2 Käyttöalue
•
Korkein sallittu ruumiinpaino on ilmoitettu teknisissä tiedoissa
(katso sivu 40).
2.3 Ympäristöolosuhteet
Varastointi ja kuljetus
Lämpötila-alue –20 °C ... +60 °C, suhteellinen ilmankosteus 20 % –
90 %, ei mekaanista tärinää tai iskuja
Sallitut ympäristöolosuhteet
Lämpötila-alue:
–10 °C ... +45 °C
Summary of Contents for 6A53
Page 2: ...1 2 3 4 2...
Page 65: ...3 2 64 65 4 1 1 4 6A54 506G3 M8x12 5...
Page 72: ...72 4 1 1 4 6A54 506G3 M8x12 5 5 1 2 mm 710D4 Loctite 241 636K13 1 2 3...
Page 75: ...10 C 45 C 20 90 2 4 ISO 10328 3 3 5 3 3 1 3 2 74 75...
Page 77: ...506G3 M8X14 14 506G3 M8X16 16 6 30 7 8 77 8 1 8 2 2017 745 CE 8 3 9 6A53 6A54 180 16 33 20 125...
Page 79: ...3 2 78 79 4 1 1 4 6A54 506G3 M8x12 5 5 1 2 mm...
Page 82: ...2 4 ISO 10328 3 3 5 3 3 1 3 2 81 82 4 1 1 4 6A54 506G3 M8x12 5 5 1 2 mm...
Page 85: ...3 2 84 85 4 1 1 4 6A54 506G3 M8x12 5 5 1 2mm 710D4 Loctite 241 636K13 1 a p m l 2 3...
