Допустимые условия применения изделия
Температурный диапазон:
от -10 °C до +45 °C
Влажность:
относительная влажность воздуха от 20 % до
90 %, без конденсации влаги
Недопустимые условия применения изделия
Химикаты/жидкости:
пресная и морская вода, пот, моча, ки
слоты, мыльный раствор, хлорированная вода
Твердые вещества:
пыль, песок, гигроскопические частицы
(например, тальк)
2.4 Срок эксплуатации
В соответствии с требованиями стандарта ISO 10328 данный ком
понент прошел испытания на соблюдение 3-х миллионов нагрузоч
ных циклов в период его эксплуатации. В зависимости от уровня
активности пациента это соответствует сроку службы изделия от 3
до 5 лет.
3 Безопасность
3.1 Значение предупреждающих символов
ВНИМАНИЕ
Предупреждение о возможной опасности не
счастного случая или получения травм.
УВЕДОМЛЕНИЕ
Предупреждение о возможных технических по
вреждениях.
3.2 Общие указания по технике безопасности
ВНИМАНИЕ
Перегрузка продукта
Опасность травмирования вследствие разрушения несущих де
талей
►
Используйте изделие в соответствии с указанной областью
применения (см. стр. 74).
75
ВНИМАНИЕ
Недопустимая комбинация компонентов протеза
Опасность травмирования вследствие разрушения или дефор
мации продукта
►
Комбинируйте изделие только с такими компонентами проте
за, которые разрешается комбинировать с данным изделием.
►
Используйте руководство по применению при проверке воз
можности комбинирования компонентов протеза друг с дру
гом.
ВНИМАНИЕ
Превышение сроков эксплуатации
Опасность травмирования вследствие изменения или утраты
функций, а также повреждения изделия
►
Следует обращать внимание на то, чтобы проверенный срок
эксплуатации не превышался.
УВЕДОМЛЕНИЕ
Использование изделия в недопустимых условиях
Повреждение изделия вследствие применения его в недопусти
мых условиях
►
Не используйте изделие в недопустимых условиях.
►
Если изделие использовалось в недопустимых условиях, сле
дует проконтролировать его на наличие повреждений.
►
Не применяйте изделие при обнаружении видимых дефектов
или в сомнительных случаях.
►
В случае необходимости следует принять соответствующие
меры (например, очистка, ремонт, замена, проверка произ
водителем или в мастерской и пр.).
Признаки изменения или утраты функций при эксплуатации
Изменения функций могут проявляться, напр., в виде изменения
картины походки, изменения размещения компонентов протеза по
отношению друг к другу, а также появления шумов.
Summary of Contents for 6A53
Page 2: ...1 2 3 4 2...
Page 65: ...3 2 64 65 4 1 1 4 6A54 506G3 M8x12 5...
Page 72: ...72 4 1 1 4 6A54 506G3 M8x12 5 5 1 2 mm 710D4 Loctite 241 636K13 1 2 3...
Page 75: ...10 C 45 C 20 90 2 4 ISO 10328 3 3 5 3 3 1 3 2 74 75...
Page 77: ...506G3 M8X14 14 506G3 M8X16 16 6 30 7 8 77 8 1 8 2 2017 745 CE 8 3 9 6A53 6A54 180 16 33 20 125...
Page 79: ...3 2 78 79 4 1 1 4 6A54 506G3 M8x12 5 5 1 2 mm...
Page 82: ...2 4 ISO 10328 3 3 5 3 3 1 3 2 81 82 4 1 1 4 6A54 506G3 M8x12 5 5 1 2 mm...
Page 85: ...3 2 84 85 4 1 1 4 6A54 506G3 M8x12 5 5 1 2mm 710D4 Loctite 241 636K13 1 a p m l 2 3...