1 Produktbeschreibung
Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2020-07-01
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dukts ein.
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Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Pro
dukt haben oder Probleme auftreten.
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Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammen
hang mit dem Produkt, insbesondere eine Verschlechterung des
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hörde Ihres Landes.
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1.1 Konstruktion und Funktion
Die Verschiebeadapter 6A53 und 6A54 erlauben das parallele Verset
zen der distalen Komponenten der Modularprothese, unabhängig von
der Winkeleinstellung durch die Justierkerne. Die Justierungen lassen
sich entweder in der Frontalebene (medial oder lateral) oder in der
Sagittalebene (anterior oder posterior) vornehmen. Die Verschiebead
apter sind mit unterschiedlichen Anschlüssen ausgestattet:
Produktkennzeichen
Anschlüsse
6A53
Justierkern/Justierkern
6A54
Justierkern/Justierkernaufnahme
1.2 Kombinationsmöglichkeiten
Diese Prothesenkomponente ist kompatibel mit dem Ottobock Modu
larsystem. Die Funktionalität mit Komponenten anderer Hersteller, die
über kompatible modulare Verbindungselemente verfügen, wurde
nicht getestet.
2 Bestimmungsgemäße Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die exoprothetische Versorgung der
unteren Extremität einzusetzen.
2.2 Einsatzgebiet
•
Das maximal zugelassene Körpergewicht ist in den Technischen
Daten angegeben (siehe Seite 6).
2.3 Umgebungsbedingungen
Lagerung und Transport
Temperaturbereich –20 °C bis +60 °C, relative Luftfeuchtigkeit
20 % bis 90 %, keine mechanischen Vibrationen oder Stöße
Zulässige Umgebungsbedingungen
Temperaturbereich:
–10 °C bis +45 °C
Feuchtigkeit:
relative Luftfeuchtigkeit: 20 % bis 90 %, nicht kon
densierend
Unzulässige Umgebungsbedingungen
Chemikalien/Flüssigkeiten:
Süßwasser, Salzwasser, Schweiß,
Urin, Säuren, Seifenlauge, Chlorwasser
Feststoffe:
Staub, Sand, stark hygroskopische Partikel (z. B. Tal
kum)
2.4 Nutzungsdauer
Diese Prothesenkomponente ist nach ISO 10328 vom Hersteller mit 3
Millionen Belastungszyklen geprüft. Dies entspricht, je nach Aktivitäts
grad des Patienten, einer Nutzungsdauer von 3 bis 5 Jahren.
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT
Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsge
fahren.
3
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