1 Produktbeskrivelse
Norsk
INFORMASJON
Dato for siste oppdatering: 2020-07-01
►
Les nøye gjennom dette dokumentet før du tar produktet i bruk,
og vær oppmerksom på sikkerhetsanvisningene.
►
Instruer brukeren i sikker bruk av produktet.
►
Henvend deg til produsenten hvis du har spørsmål om produktet
eller det oppstår problemer.
►
Sørg for at enhver alvorlig hendelse relatert til produktet, spesielt
forringelse av helsetilstanden, rapporteres til produsenten og de
ansvarlige myndigheter i landet ditt.
►
Ta vare på dette dokumentet.
1.1 Konstruksjon og funksjon
Forskyvningsadapterne 6A53 og 6A54 tillater parallellforskyvning av
de distale komponentene på den modulære protesen, uavhengig av
vinkelinnstillingen med justeringskjernen. Justeringen kan enten utfø
res i frontplanet (medialt eller lateralt) eller i sagittalplanet (anteriort el
ler posteriort). Forskyvningsadaptrene er utstyrt med forskjellige til
koblinger:
Produktmerking
Tilkoblinger
6A53
Justeringskjerne/justeringskjerne
6A54
Justeringskjerne/justerings
kjerneholder
1.2 Kombinasjonsmuligheter
Denne protesekomponenten er kompatibel med Ottobocks modulær
system. Funksjonaliteten med komponenter fra andre produsenter,
som har kompatible modulære forbindelseselementer, er ikke testet.
34
2 Forskriftsmessig bruk
2.1 Bruksformål
Produktet skal utelukkende brukes til eksoprotetisk utrustning av ned
re ekstremitet.
2.2 Bruksområde
•
Den maksimalt godkjente kroppsvekten er oppgitt i de tekniske
dataene (se side 37).
2.3 Miljøforhold
Lagring og transport
Temperaturområde –20 °C til +60 °C, relativ luftfuktighet 20 % til
90 %, ingen mekaniske vibrasjoner eller støt
Tillatte miljøbetingelser
Temperaturområde:
–10 °C til +45 °C
Fuktighet:
relativ luftfuktighet: 20 % til 90 %, ikke kondenserende
Ikke tillatte miljøbetingelser
Kjemikalier/væsker:
ferskvann, saltvann, svette, urin, syrer, såpe
vann, klorvann
Faste stoffer:
støv, sand, sterkt hygroskopiske partikler (f.eks. tal
kum)
2.4 Brukstid
Denne protesekomponenten er testet av produsenten i henhold til
ISO 10328 med 3 millioner belastningssykluser. Dette tilsvarer, alt et
ter aktivitetsgraden til pasienten, en brukstid på 3 til 5 år.
3 Sikkerhet
3.1 Varselsymbolenes betydning
FORSIKTIG
Advarsel mot mulige ulykker og personskader.
LES DETTE
Advarsel om mulige tekniske skader.
Summary of Contents for 6A53
Page 2: ...1 2 3 4 2...
Page 65: ...3 2 64 65 4 1 1 4 6A54 506G3 M8x12 5...
Page 72: ...72 4 1 1 4 6A54 506G3 M8x12 5 5 1 2 mm 710D4 Loctite 241 636K13 1 2 3...
Page 75: ...10 C 45 C 20 90 2 4 ISO 10328 3 3 5 3 3 1 3 2 74 75...
Page 77: ...506G3 M8X14 14 506G3 M8X16 16 6 30 7 8 77 8 1 8 2 2017 745 CE 8 3 9 6A53 6A54 180 16 33 20 125...
Page 79: ...3 2 78 79 4 1 1 4 6A54 506G3 M8x12 5 5 1 2 mm...
Page 82: ...2 4 ISO 10328 3 3 5 3 3 1 3 2 81 82 4 1 1 4 6A54 506G3 M8x12 5 5 1 2 mm...
Page 85: ...3 2 84 85 4 1 1 4 6A54 506G3 M8x12 5 5 1 2mm 710D4 Loctite 241 636K13 1 a p m l 2 3...
