►
Raportați producătorului sau autorității responsabile a țării dum
neavoastră orice incident grav în legătură cu produsul, în special
o înrăutățire a stării de sănătate.
►
Păstrați acest document.
1.1 Construcţia şi modul de funcţionare
Adaptoarele glisante 6A53 şi 6A54 permit deplasarea în paralel a
componentelor distale ale protezei modulare, independent de reglaje
le unghiurilor prin miezurile de ajustare. Reglajele pot fi efectuate fie în
plan frontal (medial sau lateral), fie în plan sagital (anterior sau poste
rior). Adaptoarele glisante sunt prevăzute cu diferite racorduri:
Cod produs
Racorduri
6A53
Miez de ajustare/Miez de ajusta
re
6A54
Miez de ajustare/Locaş pentru
miez de ajustare
1.2 Posibilităţi de combinare
Această componentă de proteză este compatibilă cu sistemul modular
Ottobock. Nu a fost testată funcţionalitatea cu piese componente ale
altor producători, piese ce dispun de elemente de legătură modulare
compatibile.
2 Utilizare conform destinaţiei
2.1 Scopul utilizării
Produsul trebuie utilizat exclusiv pentru tratamentul exoprotetic al ex
tremităţii inferioare.
2.2 Domeniul de aplicare
•
Greutatea maximă a corpului aprobată este indicată în Datele teh
nice (vezi pagina 54).
51
2.3 Condiţii de mediu
Depozitare şi transport
Interval de temperatură –20 °C până la +60 °C, umiditate relativă a
aerului 20 % până la 90 %, fără vibraţii sau şocuri mecanice
Condiţii de mediu admise
Interval de temperatură:
–10 °C până la +45 °C
Umiditate:
umiditate relativă: 20 % până la 90 %, fără condensare
Condiţii de mediu neadmise
Substanţe chimice/lichide:
apă dulce, apă sărată, transpiraţie,
urină, acizi, leşie de săpun, apă clorurată
Substanţe solide:
praf, nisip, particule puternic higroscopice
(de ex. talc)
2.4 Durata de utilizare
Această componentă protetică a fost supusă de către producător unui
test cu 3 milioane de cicluri de solicitare, în conformitate cu ISO
10328. În funcţie de gradul de activitate al pacientului, aceasta cores
punde unei durate de utilizare de 3 până la 5 ani.
3 Siguranţa
3.1 Legendă simboluri de avertisment
ATENŢIE
Avertisment asupra unor posibile pericole de acciden
te sau rănire.
INDICAŢIE
Avertisment asupra unor posibile defecţiuni tehnice.
3.2 Indicaţii generale de siguranţă
ATENŢIE
Suprasolicitarea produsului
Pericol de vătămare datorită ruperii componentelor portante
►
Utilizaţi produsul corespunzător domeniului de utilizare indicat
(vezi pagina 51).
Summary of Contents for 6A53
Page 2: ...1 2 3 4 2...
Page 65: ...3 2 64 65 4 1 1 4 6A54 506G3 M8x12 5...
Page 72: ...72 4 1 1 4 6A54 506G3 M8x12 5 5 1 2 mm 710D4 Loctite 241 636K13 1 2 3...
Page 75: ...10 C 45 C 20 90 2 4 ISO 10328 3 3 5 3 3 1 3 2 74 75...
Page 77: ...506G3 M8X14 14 506G3 M8X16 16 6 30 7 8 77 8 1 8 2 2017 745 CE 8 3 9 6A53 6A54 180 16 33 20 125...
Page 79: ...3 2 78 79 4 1 1 4 6A54 506G3 M8x12 5 5 1 2 mm...
Page 82: ...2 4 ISO 10328 3 3 5 3 3 1 3 2 81 82 4 1 1 4 6A54 506G3 M8x12 5 5 1 2 mm...
Page 85: ...3 2 84 85 4 1 1 4 6A54 506G3 M8x12 5 5 1 2mm 710D4 Loctite 241 636K13 1 a p m l 2 3...
