8.2 ＣＥ整合性
本製品は、医療機器に関する規制（EU）2017/745の要件を満たしてい
ます。CE適合宣言最新版は製造元のウェブサイトからダウンロード
することができます。
8.3 保証
本製品の保証は購入日より適用されます。 本保証は、製品の不具合
が、材料や部品、製造上や構造上の欠陥に起因することが明らかであ
り、かつ保証期間内にオットーボック社に報告がなされた場合に適用
されます。
保証条件に関する詳細は、担当のオットーボック販売店までご連絡く
ださい。
9 テクニカル データ
製品番号
6A53
6A54
重量 (g)
180
システムハイ (mm)
-16
33
材料
アルミニウム
最大調整幅(mm)
20
装着者の体重制限
(kg)
125
1 产品描述
中文
信息
最后更新日期：2020-07-01
►
请在产品使用前仔细通读本文档并遵守安全须知。
►
就产品的安全使用给予用户指导。
►
如果您对产品有任何疑问或出现问题，请联系制造商。
►
请向制造商和您所在国家的主管机构报告与产品相关的任何严重
事件，特别是健康状况恶化。
►
请妥善保存本文档。
81
1.1 设计构造和功能
滑动连接件6A53和6A54能够让模块式假肢的远端组件平行移动，且不
受通过可调四棱台进行的角度设置的影响。 调节既可在矢状面上（内
侧或外侧），也可在额状面（前或后）进行。 滑动连接件安装有不同
的连接头：
产品特征
连接头
6A53
可调四棱台/可调四棱台
6A54
可调四棱台/可调四棱台支架
1.2 组合方式
此类假肢组件同奥托博克模块式假肢系统兼容。针对提供兼容模块式连
接件的其他制造商，使用其组件情况下的功能性未经测试。
2 正确使用
2.1 使用目的
该产品仅可用于下肢假肢的外接式配置。
2.2 应用范围
• 允许的最大体重在技术数据中说明（见第
页）。
2.3 环境条件
储存和运输
温度范围
–
20
°C 至 +60
°C，相对空气湿度 20
% 至 90
%，无机械
振动或碰撞
允许的环境条件
温度范围：
–
10
°C 至 +45
°C
湿度：
相对空气湿度：20
% 至 90
%，无冷凝
不允许的环境条件
化学物质/液体：
淡水、咸水、汗液、尿液、酸液、皂液、氯水
颗粒物质：
粉尘、沙粒、强吸湿性粉末（例如滑石粉）
Summary of Contents for 6A53
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