Ottobock | 27
Evolight – 476C00=SK350
5 Conformidade CE
O produto cumpre os requisitos da directiva 93 / 42 / CEE relativa aos dispositivos médicos. O
produto foi classificado como pertencente à Classe I com base nos critérios de classificação
para dispositivos médicos, conforme o anexo IX da directiva. A Declaração de Conformidade
foi assim elaborada pela Ottobock, sob sua responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo
VII da mesma directiva.
Nederlands
INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2014-03-25
• Lees dit document aandachtig door.
• Neem de veiligheidsvoorschriften in acht.
Betekenis van de gebruikte symbolen
VOORZICHTIG
Waarschuwingen voor mogelijke ongevallen- en letselrisico’s.
LET OP
Waarschuwingen voor mogelijke technische schade.
INFORMATIE
Nadere informatie over het gebruik.
INFORMATIE
Lees deze gebruiksaanwijzing a.u.b. aandachtig door. Neem in het bijzonder de hierin
opgenomen veiligheidsvoorschriften in acht!
1 Beschrijving
1.1 Gebruiksdoel
Het rolstoelkussen Evolight is bedoeld voor het voorkomen en behandelen van decubitus bij patiënten
met een dwarslaesie, een eenzijdige verlamming, neurologische of reumatische aandoeningen,
zenuw- of spieraandoeningen alsmede bij geriatrische patiënten. Het kussen mag
uitsluitend
worden gebruikt in een rolstoel.
Hergebruik van het zitkussen of gebruik door verschillende patiënten wordt door de fabrikant met
het oog op de hygiëne niet aanbevolen.
1.2 Toepassingsgebied
Het zitkussen Evolight kan zonder enige beperking worden gebruikt voor patiënten met een lichaams-
gewicht tot 125 kg. In principe kan het kussen ook worden gebruikt voor zwaardere patiënten tot
180 kg. Het verdient dan wel aanbeveling vooraf overleg te plegen met de behandelend therapeut.
VOORZICHTIG
Gevaar voor roodkleuring van de huid/decubitus bij overschrijding van het maximaal toege-
stane lichaamsgewicht.
Bij overschrijding van het maximaal toegestane lichaamsgewicht dient
het kussen voordat het gedurende langere tijd wordt gebruikt, een paar uur onder medisch toezicht
te worden uitgeprobeerd. Daarbij moet worden gecontroleerd of de huid nergens rood wordt.
Summary of Contents for Evolight 476C00 SK350
Page 2: ......
Page 64: ...64 Ottobock Evolight 476C00 SK350 1 3 1 4 I H H Ottobock Ottobock H I 1 5 Evolight...
Page 68: ...68 Ottobock Evolight 476C00 SK350 1 3 1 4 Ottobock Ottobock...
Page 72: ...72 Ottobock Evolight 476C00 SK350...
Page 73: ...Ottobock 73 Evolight 476C00 SK350...
