Ottobock | 11
Evolight – 476C00=SK350
5 CE Conformity
This device meets the requirements of the 93 / 42 / EEC guidelines for medical devices. This
device has been classified as a class I device according to the classification criteria outlined in
appendix IX of the guidelines. The declaration of conformity was therefore created by Ottobock
with sole responsibility according to appendix VII of the guidelines.
Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour : 2014-03-25
• Veuillez lire attentivement l‘intégralité de ce document.
• Respectez les consignes de sécurité.
Signification des symboles
PRUDENCE
Mises en garde contre les éventuels risques d’accidents et de blessures.
AVIS
Mises en garde contre les éventuels dommages techniques.
INFORMATION
Remarques relatives à l’utilisation. Consignes réservées au personnel de service.
INFORMATION
Veuillez lire attentivement la présente notice d'utilisation. Respectez notamment les con-
signes de sécurité !
1 Description
1.1 Emploi prévu
Le coussin d‘assise pour fauteuil roulant Evolight contribue au traitement prophylactique et thé-
rapeutique des escarres chez des patients souffrant de paraplégie, d‘hémiplégie, de maladies
gériatriques, de déficits neurologiques et de maladies rhumatismales, nerveuses et musculaires.
Il est
exclusivement
réservé à une utilisation dans le fauteuil roulant.
Le fabricant déconseille de remettre le coussin d’assise dans le circuit de distribution ou de le
donner à un autre patient pour des raisons d’hygiène.
1.2 Domaine d’application
Le coussin d’assise Evolight peut être utilisé sans restriction par des patients dont le poids ne
dépasse pas 125 kg. Une utilisation du coussin est également envisageable pour des patients
dont le poids ne dépasse pas 180 kg même s‘il est toutefois recommandé d‘en parler auparavant
au thérapeute responsable du suivi.
PRUDENCE
Risque d’apparition de rougeurs cutanées/d'escarres en cas de dépassement de la limite
maximale de poids autorisé pour le patient.
Le coussin doit faire l’objet d’un essai de quel-
ques heures sous surveillance médicale avant son utilisation définitive au cours desquelles il
convient de s’assurer qu’aucune rougeur n’apparaît sur la peau en cas de dépassement de la
limite de poids imposée au patient.
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