Pari O-PEP System, Instructions For Use Manual

Page 1: ...RI O PEP Model PARI O PEP Type 018 Wichtig Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung vor der An wendung sorgf ltig durch Befolgen Sie alle Anweisungen und Sicherheitshinweise Bewahren Sie die Gebrauchsanweis...

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Page 3: ...orderungen der EU Medizinproduk teverordnung 2017 745 Markenzeichen Die folgenden Markenzeichen sind eingetragene Warenzei chen der PARI GmbH Spezialisten f r effektive Inhalation in Deutschland und o...

Page 4: ...roduktinformationen jeder Art im Fehlerfall oder bei Fra gen zur Handhabung wenden Sie sich bitte an unser Service Center Tel 49 0 8151 279 220 international 49 0 8151 279 279 deutschsprachig E Mail i...

Page 5: ...2 ANWENDUNG 13 PARI O PEP zusammenbauen 13 Therapie durchf hren 14 WIEDERAUFBEREITUNG 15 Wiederaufbereitungszyklen 15 Vorbereiten 16 Reinigen und desinfizieren 16 Umh ngeband pflegen 20 Kontrollieren...

Page 6: ...Vorreinigen 24 Reinigen und desinfizieren 24 Sterilisieren 29 Visuelle Kontrolle und Aufbewahrung 30 6...

Page 7: ...r einen einzigen Patienten verwendet werden kein Patientenwechsel In professionellen Umgebungen ist bei Ein haltung der entsprechenden Wiederaufbereitungsma nahmen ein Patientenwechsel m glich Dieses...

Page 8: ...n Verwenden Sie dieses PARI Produkt nur wie in dieser Gebrauchsanweisung beschrieben Allgemein Das PARI O PEP darf erst nach einer Einweisung durch medi zinisches Fachpersonal1 angewendet werden Das P...

Page 9: ...e die Wiederaufbereitung unbedingt auch vor der ersten Anwendung durch Verwenden Sie f r die Wiederaufbereitung stets Trinkwas ser Achten Sie auf ausreichende Trocknung aller Einzelteile nach jedem Au...

Page 10: ...oder zum Tod f hren wird wenn sie nicht vermieden wird WARNUNG WARNUNG bezeichnet eine gef hrliche Situation die zu schwersten Verletzungen oder zum Tod f hren kann wenn sie nicht vermieden wird VORSI...

Page 11: ...er t gegen eine bewegli che Kugel ausatmet entsteht eine Vibration die sich in die Lunge bertr gt Diese Vibration l st den Schleim in den unte ren Atemwegen W hrend der Anwendung werden die Atem wege...

Page 12: ...3 Materialinformation Unterteil mit Mundst ck Trichter Oberteil POM Polyoxymethylen Kugel Edelstahl Umh ngeband Polyester Tasche Polyester 2 4 Lebensdauer Das Produkt hat bei einer Verwendung in h us...

Page 13: ...n Kleinteilen Das Produkt ist nicht vollst ndig geschlossen Dadurch be steht die Gefahr dass Kleinteile ins Innere geraten und w h rend der Therapie eingeatmet werden Stellen Sie deshalb vor jeder Ben...

Page 14: ...t die Standard Therapie mit dem PARI O PEP beschrieben Ggf ist es m glich dass Ihr Arzt oder Therapeut eine abweichende Durchf hrung empfiehlt Um mit dem PARI O PEP die gew nschte therapeutische Wirku...

Page 15: ...lach auf Ihren Brustkorb Bei richtiger Anwendung k nnen Sie ein deutliches klopfendes Vibrieren sp ren Die St rke des Klopfens ver ndert sich mit der Ausrichtung des PARI O PEP Suchen Sie die Ausricht...

Page 16: ...kwasser mit einer Temperatur von ca 15 C DURCHF HRUNG Sp len Sie alle verwendeten Einzelteile 2 Minuten lang un ter flie endem Trinkwasser vor Reinigen AUSSTATTUNG Trinkwasser mit einer Temperatur von...

Page 17: ...rden Nachfolgend sind die validierten Desinfektionsverfahren be schrieben In kochendem Wasser AUSSTATTUNG Sauberer Kochtopf Trinkwasser DURCHF HRUNG VORSICHT Infektionsgefahr durch Feuchtigkeit Feucht...

Page 18: ...vor jeder Desinfektion sicher dass das Des infektionsger t sauber und funktionsf hig ist F hren Sie die Desinfektion so lange durch bis sich das Desinfektionsger t automatisch abschaltet bzw die in de...

Page 19: ...idiert mit Milton Sterilisationstabletten DURCHF HRUNG VORSICHT Infektionsgefahr durch Keimwachstum Eine unzureichende Desinfektion beg nstigt Keimwachstum und erh ht damit die Infektionsgefahr Halten...

Page 20: ...tur ca 15 C Dauer 2 Minuten Entsorgen Sie die verwendete L sung die verd nnte L sung kann ber den Ausguss entsorgt werden TROCKNEN Sch tteln Sie das Wasser aus allen Einzelteilen Legen Sie alle Einzel...

Page 21: ...n Stecken Sie die Kugel in das kleine Seitenfach Bauen Sie das PARI O PEP ohne Kugel wieder zusammen siehe PARI O PEP zusam menbauen Seite 13 Legen Sie das PARI O PEP zusammen mit dem Umh nge band in...

Page 22: ...ezifischen Entsor gungsregeln gibt 5 2 Kennzeichnung Auf dem Produkt bzw auf der Verpackung befinden sich fol gende Symbole Medizinprodukt Hersteller Herstellungsdatum Dieses Produkt erf llt die Anfor...

Page 23: ...rt werden Vor einem Patientenwechsel PARI O PEP ohne Umh ngeband Reinigung Desinfektion Sterilisation Umh ngeband Reinigung bei sichtbarer Verschmutzung siehe Umh ngeband pflegen Seite 20 Das Umh ngeb...

Page 24: ...he Vorberei ten Seite 16 Vorreinigen Alle Einzelteile m ssen unmittelbar nach der Anwendung vor gereinigt werden AUSSTATTUNG Trinkwasser mit einer Temperatur von ca 15 C DURCHF HRUNG Sp len Sie alle v...

Page 25: ...Einzelteile mit einer gem Herstelleranga ben hergestellten L sung Bei hartn ckigen Verschmutzungen verwenden Sie eine B rste z B eine mittelweiche Zahnb rste die nur f r die sen Zweck verwendet wird...

Page 26: ...diClean forte Kon zentration 0 5 Deionisiertes Wasser Reinigungs und Desinfektionsger t RDG Steelco DS800 gem DIN EN ISO 15883 1 und 15883 2 Info Wird ein anderes alkalisches Reinigungsmittel verwende...

Page 27: ...nfo Wird die empfohlene Einwirkzeit deutlich berschritten k nnen die Kunststoffteile den Geruch des Desinfektionsmittels annehmen SP LEN Sp len Sie alle Teile gr ndlich unter flie en dem Trinkwasser a...

Page 28: ...ungsverh ltnis sowie die angegebene Einwirkzeit ein Achten Sie darauf dass alle Einzelteile w hrend der ge samten Einwirkzeit vollst ndig von der L sung bedeckt sind Es d rfen keine Hohlr ume oder Luf...

Page 29: ...e verwendete L sung die verd nnte L sung kann ber den Ausguss entsorgt werden TROCKNEN Sch tteln Sie das Wasser aus allen Einzelteilen Legen Sie alle Einzelteile auf eine trockene saubere und saugf hi...

Page 30: ...ier Verpackung F hren Sie die Sterilisation im Dampfsterilisator gem Her stellerangaben durch Sterilisationstemperatur und Haltezeit 132 C 134 C mind 3 Min TROCKNEN Stellen Sie sicher dass keine Restn...

Page 31: ...31...

Page 32: ...2020 PARI GmbH Spezialisten f r effektive Inhalation 018D5200_de A 2020 03 02 PARI GmbH Spezialisten f r effektive Inhalation Moosstra e 3 82319 Starnberg GERMANY info pari de www pari com...

Page 33: ...use PARI O PEP Model PARI O PEP Type 018 Important Read these instructions carefully before using the product for the first time Follow all instructions and safety instructions Keep the instructions i...

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Page 35: ...arged for printing Conformity The product conforms to the EU regulation 2017 745 on med ical devices Trade marks The following trade marks are registered trade marks of PARI GmbH Spezialisten f r effe...

Page 36: ...For all product information and in the event of defects or ques tions about usage please contact our Service Center Tel 49 0 8151 279 220 international 49 0 8151 279 279 German speaking E Mail info pa...

Page 37: ...ion 12 Operating life 12 APPLICATION 13 Assembling the PARI O PEP 13 Perform treatment 14 REPROCESSING 16 Reprocessing cycles 16 Preparation 16 Cleaning and disinfecting 16 Care of the lanyard 20 Insp...

Page 38: ...Precleaning 24 Cleaning and disinfecting 25 Sterilising 29 Visual inspection and storage 30 6...

Page 39: ...le patient use only no patient change In a professional environment a multi patient use is possible according to the reprocessing instruc tions This product must only be used by individuals who unders...

Page 40: ...of this PARI product This PARI product must only be used as described in these in structions for use General The PARI O PEP must not be used without first receiving in struction from a healthcare pro...

Page 41: ...le wash your hands thoroughly Make absolutely sure you also carry out reprocessing before using the device for the first time Always use drinking water for reprocessing Make sure all components are dr...

Page 42: ...ous situation which will lead to severe injuries or death if it is not avoided WARNING WARNING indicates a hazardous situation which can lead to severe injuries or death if it is not avoided CAUTION C...

Page 43: ...repeatedly into the device against a mov able ball causing a vibration that is transmitted to the lungs This vibration loosens the mucus in the lower airways During use the airways are kept open and c...

Page 44: ...l information Lower part with mouthpiece funnel upper part POM polyoxymethylene Ball Stainless steel Lanyard Polyester Case Polyester 2 4 Operating life When used in home environments the product has...

Page 45: ...ng in small parts The product is not completely closed As a result there is a danger that small parts can get inside it and may be breathed in during inhalation Therefore it is imperative to make sure...

Page 46: ...ollowing is a description of a standard treatment session with the PARI O PEP Under certain circumstances your doc tor or therapist may recommend adopting a different treatment approach In order to ac...

Page 47: ...d the treatment session if the exertion becomes too great The treatment will be ineffective if the patient breathes in too rapidly or has to exert himself excessively to breathe Notes for optimum trea...

Page 48: ...f the lanyard page 20 The lanyard cannot be disinfected 4 2 Preparation Dismantle the PARI O PEP into its individual parts Unscrew the upper part from the lower part Take the ball out of the funnel Ma...

Page 49: ...brush e g a me dium toothbrush which is used exclusively for this purpose RINSE Rinse off all parts thoroughly in drinking water Water temperature approx 15 C duration 2 minutes DRY Shake the water ou...

Page 50: ...rts Place all parts on a dry clean and absorbent surface and al low them to dry completely Using a standard thermal disinfector for baby bottles not a microwave oven EQUIPMENT Thermal disinfector with...

Page 51: ...e safety when handling chemicals follow the instruc tions for use of the disinfecting agent particularly the accompa nying safety instructions EQUIPMENT 1 sterilisation tablet Active substance Sodium...

Page 52: ...to ensure that no residues of the disinfectant remain on the PARI product Rinse off all parts thoroughly in running drinking water Water temperature approx 15 C duration 2 minutes Dispose of the used...

Page 53: ...4 6 Storage Put the ball in the small side pocket Reassemble the PARI O PEP without the ball see Assem bling the PARI O PEP page 13 Place the PARI O PEP to gether with the lanyard in the case 21...

Page 54: ...gulations pre vailing in the respective member countries 5 2 Labelling The following symbols can be found on the product and or the packaging Medical device Legal manufacturer Date of manufacture This...

Page 55: ...Lanyard Clean it whenever there is visible soiling see Care of the lanyard page 20 The lanyard cannot be disinfected Before a change of patients PARI O PEP without lanyard Cleaning Disinfection Steri...

Page 56: ...ts If a product is used for more than one patient there is a risk that germs may be transmitted from one patient to the next Clean disinfect and sterilise all separated parts before every change in pa...

Page 57: ...proportions indicated and the spe cified treatment time Ensure that all components are completely submerged in the solution for the whole of the treatment time There must not be any air pockets or bub...

Page 58: ...rope using Alkaline cleaning agent Dr Weigert neodisher MediClean forte con centration 0 5 Deionised water Cleaning and disinfection device Steelco DS800 in conformance with DIN EN ISO 15883 1 and 158...

Page 59: ...g to the manufacturer s instructions Info If the recommended treatment time is exceeded significantly the plastic parts may take on the smell of the disinfectant RINSE Rinse off all parts thoroughly i...

Page 60: ...d and the spe cified treatment time Ensure that all components are completely submerged in the solution for the whole of the treatment time There must not be any air pockets or bubbles Disinfect the i...

Page 61: ...he drain DRY Shake the water out of all of the parts Place all parts on a dry clean and absorbent surface and al low them to dry completely Sterilising CAUTION Risk of infection by remaining germs If...

Page 62: ...e manufacturer s instructions Sterilisation temperature and holding time 132 C 134 C at least 3 minutes DRY Ensure that there is no residual moisture remaining in the com ponents Optionally Shake the...

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Page 64: ...2020 PARI GmbH Spezialisten f r effektive Inhalation 018D5200_en A 2020 03 19 PARI GmbH Spezialisten f r effektive Inhalation Moosstra e 3 82319 Starnberg GERMANY info pari de www pari com...

Page 65: ...ijzing PARI O PEP Model PARI O PEP Type 018 Belangrijk lees deze gebruiksaanwijzing v r het gebruik aandachtig door Volg alle aanwijzingen en veiligheidsin structies op Bewaar de gebruiksaanwijzing zo...

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Page 67: ...vereenstemming Het product voldoet aan de eisen van de EU verordening be treffende medische hulpmiddelen 2017 745 Merknamen De volgende merknamen zijn gedeponeerde handelsmerken van PARI GmbH Speziali...

Page 68: ...sstra e 3 82319 Starnberg Germany Contact Voor alle productinformatie in geval van storing of bij vragen over het gebruik dient u contact op te nemen met ons Service Center Tel 49 0 8151 279 220 inter...

Page 69: ...n 13 Therapie uitvoeren 14 HYGI NISCHE MAATREGELEN VOOR HERGEBRUIK 15 Voorbereidingscycli voor hergebruik 15 Voorbereiden 16 Reinigen en desinfecteren 16 Nekband onderhouden 20 Controleren 20 Opbergen...

Page 70: ...Voorbereiden 24 Voorreinigen 24 Reinigen en desinfecteren 25 Steriliseren 30 Visuele controle en opbergen 31 6...

Page 71: ...r voor n pati nt worden gebruikt geen wisseling van pati nten In professionele omgevingen is bij inachtneming van de desbetreffende hygi nische maatrege len voor hergebruik een wisseling van pati nten...

Page 72: ...i lig worden gebruikt Gebruik dit PARI product alleen zoals in deze gebruiksaanwij zing is beschreven Algemeen De PARI O PEP mag pas na een instructie door medisch vak personeel1 worden gebruikt De PA...

Page 73: ...or hergebruik grondig uw handen Voer de hygi nische maatregelen voor hergebruik beslist ook v r het eerste gebruik uit Gebruik voor de hygi nische maatregelen voor hergebruik steeds drinkwater Let er...

Page 74: ...dood zal leiden als deze niet wordt voorko men WAARSCHUWING WAARSCHUWING geeft een gevaarlijke situatie aan die tot zeer ernstig letsel of de dood kan leiden als deze niet wordt voorkomen VOORZICHTIG...

Page 75: ...t tegen een be wegende kogel uitademt ontstaat er een trilling die in de long wordt overgedragen Deze trilling maakt het slijm in de onder ste luchtwegen los Tijdens het gebruik worden de luchtwegen o...

Page 76: ...3 Materiaalinformatie Onderste deel met mondstuk trechter bovenste deel POM polyoxymethyleen Kogel Rvs Nekband Polyester Tas Polyester 2 4 Levensduur Het product heeft bij een gebruik in de thuisomgev...

Page 77: ...derde len Het product is niet volledig gesloten Daardoor bestaat er het gevaar dat kleine onderdelen in het inwendige van het pro duct komen en tijdens de therapie worden ingeademd Ga daarom v r elk g...

Page 78: ...u het apparaat opnieuw gebruikt Hieronder is de standaardtherapie met de PARI O PEP be schreven Eventueel is het mogelijk dat uw arts of therapeut een afwijkende uitvoering adviseert Om met de PARI O...

Page 79: ...k kunt u een duidelijk kloppend trillen voelen De sterkte van het kloppen verandert met de stand waarin de PARI O PEP wordt gehouden Zoek de stand waarbij het kloppen het sterkst is houd de PARI O PEP...

Page 80: ...k voor het gebruik worden voorge reinigd UITRUSTING Drinkwater met een temperatuur van ca 15 C UITVOERING Spoel alle gebruikte onderdelen gedurende 2 minuten voor onder stromend drinkwater Reinigen UI...

Page 81: ...rdelen direct na de reiniging alleen ge reinigde onderdelen kunnen effectief worden gedesinfecteerd Hierna zijn de gevalideerde desinfectiemethodes beschreven In kokend water UITRUSTING Schone kookpan...

Page 82: ...et infectiegevaar Controleer v r elke desinfectie of de desinfector schoon is en goed werkt Voer de desinfectie net zo lang uit tot de desinfector zich zelf automatisch uitschakelt respectievelijk tot...

Page 83: ...evalideerd met Milton sterilisatietabletten UITVOERING VOORZICHTIG Infectiegevaar door de groei van kiemen Een onvoldoende desinfectie bevordert de groei van kiemen en verhoogt daarmee het infectiegev...

Page 84: ...ter Watertemperatuur ca 15 C duur 2 minuten Gooi de gebruikte oplossing weg de verdunde oplossing kan via de gootsteen worden weggegooid DROGEN Schud het water uit alle onderdelen Leg alle onderdelen...

Page 85: ...4 6 Opbergen Steek de kogel in het kleine zij vak Zet de PARI O PEP zonder kogel weer in elkaar zie PARI O PEP in elkaar zetten pagina 13 Leg de PARI O PEP samen met de nekband in de tas 21...

Page 86: ...or schriften voor afvalverwijdering gelden 5 2 Markering Op het product en op de verpakking bevinden zich de volgende symbolen Medisch hulpmiddel Fabrikant Productiedatum Dit product voldoet aan de ei...

Page 87: ...ing bij zichtbare vervuiling zie Nekband onderhouden pagina 20 De nekband kan niet worden gedesinfecteerd V r een wisseling van pati nten PARI O PEP zonder nekband Reiniging Desinfectie Sterilisatie N...

Page 88: ...ten Als een product voor verschillende pati nten wordt gebruikt bestaat het gevaar dat kiemen worden overgedragen van de ene op de andere pati nt Reinig desinfecteer en steriliseer alle onderdelen v r...

Page 89: ...mengverhouding en de aangege ven inwerktijd in acht Zorg ervoor dat alle onderdelen tijdens de gehele inwerk tijd volledig zijn bedekt door de oplossing Er mogen geen holtes of luchtbellen zijn Reini...

Page 90: ...e volledig drogen Reiniging met desinfectie Met behulp van een chemische voorbehandeling kunnen de reiniging en desinfectie in n bewerking worden uitgevoerd Neem voor de veilige omgang met de chemisch...

Page 91: ...Info als een ander alkalisch reinigingsmiddel wordt gebruikt kan het nodig zijn bovendien een neutralisator te gebruiken Neem indien nodig de adviezen van de fabrikant van de chemische stof in acht UI...

Page 92: ...plossing Info als de aanbevolen inwerktijd aanzienlijk wordt overschreden kunnen de kunststofon derdelen de geur van het desinfectiemiddel aannemen SPOELEN Spoel alle onderdelen grondig af onder stro...

Page 93: ...en mengverhouding en de aangege ven inwerktijd in acht Zorg ervoor dat alle onderdelen tijdens de gehele inwerk tijd volledig zijn bedekt door de oplossing Er mogen geen holtes of luchtbellen zijn Des...

Page 94: ...Gooi de gebruikte oplossing weg de verdunde oplossing kan via de gootsteen worden weggegooid DROGEN Schud het water uit alle onderdelen Leg alle onderdelen op een droge schone en absorberende ondergr...

Page 95: ...IN EN 11607 1 bijv foliepapierverpakking Voer de sterilisatie in de stoomsterilisator uit volgens de voorschriften van de fabrikant Sterilisatietemperatuur en duur 132 C 134 C minstens 3 min DROGEN Co...

Page 96: ...2020 PARI GmbH Spezialisten f r effektive Inhalation 018D5200_nl A 2020 03 19 PARI GmbH Spezialisten f r effektive Inhalation Moosstra e 3 82319 Starnberg GERMANY info pari de www pari com...