ČESKY
23
0.0
10.0
20.0
30.0
40.0
50.0
60.0
70.0
80.0
90.0
100.0
0.1
1
10
100
Depozic
e léku (%)
Kumulativní depozice léku – Salbutamol
Horní hodnota aerodynamického průměru (µm)
Technické údaje podle normy EN 13544-1
MMAD
3,99 μm
Tvorba aerosolu
1,19 ml
Rychlost tvorby aerosolu
0,26 ml/min.
Maximální plnicí objem
8 ml
Maximální zvýšení teploty léku při
<10 °C nad pokojovou teplotu
maximálním plnicím objemu
Úroveň hluku
<35 dB ve vzdálenosti 1 m
Distribuce částic velikosti >5 μm
35,6 %
Distribuce částic v rozsahu velikostí 2 - 5 μm
52,3 %
Distribuce částic v rozsahu velikostí <2 μm
12,1 %
Respirabilní frakce (%<5 μm)
64,4 %
Procento plnicího objemu (2,5 ml) ve formě
10,2 %
vytvořeného aerosolu (dodaného do filtru) za
jednu minutu
Zbytkový objem
0,30 ml
Jestliže bylo toto zařízení uskladněno při extrémních hodnotách skladovacích teplot, ponechejte je prosím před
použitím nejméně po dobu jedné hodiny v pokojové teplotě.
Používání obličejové masky může ovlivnit výkon zařízení. Údaje jsou k dispozici na požádání.
Informace o výkonnosti, uváděné podle požadavků normy EN 13544-1:2007, se nemusí vztahovat na léky
ve formě suspenze nebo léky o vysoké viskozitě. V takovýchto případech je nutno získat informace od
dodavatele léku.
Výkonnost může být různá na základě atmosférického tlaku, který závisí na nadmořské výšce, tlaku vzduchu
a teplotě.
Měření výkonnosti nebulizátorů jsou založena na testech, které používají vzory způsobů dýchání dospělých
osob, a budou se pravděpodobně lišit od těch, která jsou uváděna pro populace pediatrických pacientů/
novorozenců.
1128271R02_InnoSpireGo_Euro2_Spreads_IFU_10B_FINAL.indd 23
11/8/17 5:07 PM
