ReliOn Premier BLU, User Manual

Page 1: ...User Manual For single user home use only For use with ReliOn Premier Test Strips only Test strips sold separately...

Page 2: ...ices ReliOn Premier BLU Blood Glucose Meter uses Bluetooth wireless technology to pair and send your blood glucose test results to a smartphone The ReliOn Premier BLU Blood Glucose Meter is designed t...

Page 3: ...ther trademarks and trade names are those of their respective owners FCC Radiation Exposure Statement This equipment complies with FCC radiation exposure limits set forth for an uncontrolled environme...

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Page 5: ...ycemia HYPo Indicator 25 Setting the Test Strip Expiration Date Indicator 26 Checking the System 27 Control Solution Testing 28 Comparing the Control Solution Test Results 31 Testing Using the Lancing...

Page 6: ...system is intended to be used by a single person and should not be shared The system is not intended for use on neonates and is not for the diagnosis or screening of diabetes The ReliOn Premier Blood...

Page 7: ...ately after use The ReliOn Premier BLU Blood Glucose Meter is designed to minimize code related errors in monitoring by using the no coding function Glucose in blood samples react with the chemical in...

Page 8: ...ional immediately Altitudes higher than 10 000 ft 3 048 m above sea level may have an effect on the performance of the test strip This system is for single patient use only and should not be shared No...

Page 9: ...facilities because it has not been cleared by the FDA for use in these settings including for routine assisted testing or as part of glycemic control procedures Useofthisdeviceonmultiplepatientsmayle...

Page 10: ...3 0 V lithium batteries disposable type CR2032 Memory 1 000 test results Size 4 06 x 2 23 x 0 67 inches 103 x 54 x 17 mm Weight 2 53 oz 71 7 g with batteries Bluetooth technology Frequency range 2 4...

Page 11: ...Carrying Case Batteries 2 Check all the components after opening the ReliOn Premier BLU Blood Glucose Monitoring System package ReliOn Premier Control Solutions are necessary but not included ReliOn P...

Page 12: ...as possible The test results may not be saved if the batteries run out Inserting or Replacing the Batteries Make sure the meter is turned off Push the cover in the direction of the arrow to open the...

Page 13: ...omatically absorbs the small blood sample applied to the narrow edge of the test strip Insert Contact bars Gently push the test strip with its contact bars facing up into the test strip port of meter...

Page 14: ...emperature between 34 86 F 1 30 C and 20 80 relative humidity Keep test strips away from direct sunlight or heat and do not freeze Store test strips only in their original vial Close the vial tightly...

Page 15: ...s Data Port Used to transfer data from the meter to a computer with a data cable Button Turns the meter on selects or changes information Test Strip Port Insert test strip here NOTE The data cable for...

Page 16: ...uring blood glucose 9 Battery symbol indicates meter battery is running low and needs to be replaced 10 Blood insertion symbol indicates meter is ready for the application of a drop of blood or contro...

Page 17: ...d the or button to scroll faster Press and hold the button for 3 seconds After all the segments flash across the screen SET is displayed on the screen Press the or button to select YES and press the b...

Page 18: ...3 SMARTPHONE METER Enter the serial number found on the back of your ReliOn Premier BLU Blood Glucose Meter into the ReliOn Life app For self testing use only For in vitro diagnostic use only Use with...

Page 19: ...e button when PAIr is blinking on the screen 1 The symbol and Pl n will appear on the screen 2 NOTE The symbol will appear on the screen when the Bluetooth feature is on When the symbol is not present...

Page 20: ...ct Pair 3 METER When your meter and smartphone are paired connected the meter will display SUCCESS and the test results in the meter will be transferred to your smartphone 4 METER When the data transf...

Page 21: ...e button to confirm your selection and to go to the next step Press the or button until the blinking number shows the correct date Press the button to confirm the date and to go to the next step Step...

Page 22: ...ress the button to confirm the hour and go to the next step The meter can be set in the 12 hour AM PM or the 24 hour clock format Press the or button to select a format The AM PM symbol is not display...

Page 23: ...the meter When the blood sample is absorbed by the test strip and the test starts When the test result is displayed When the button is pressed to set the post meal PP2 alarm When it is time for a pres...

Page 24: ...o confirm the setting If you do not want to set the indicator press the button while the screen displays OFF Turning on the Test Strip Expiration Date Indicator Step 11 NOTE If the preset expiration d...

Page 25: ...ing will blink on the left bottom corner NOTE If the test result is lower than the pre set hypoglycemia level the meter will display the following CAUTION Ask your healthcare professional to help you...

Page 26: ...is printed on the test strip vial A number indicating the year will blink in the left corner of the screen Press the or button until the correct year appears Press the button to confirm the year and...

Page 27: ...available for purchase separately Check the expiration date printed on the bottle When the control solution bottle is first opened record the discard date date opened plus three 3 months in the space...

Page 28: ...ng the control solution instead of blood You use the meter for the first time You begin using a new vial of test strips You suspect that the meter or test strips are not working properly You think you...

Page 29: ...rface It helps to squeeze a drop onto the top of the cap as shown After the symbol appears on the display apply the solution to the narrow edge of the test strip until the meter beeps Make sure the co...

Page 30: ...ed in the averages Step 4 Compare the result displayed on the meter to the range printed on the test strip vial The result should fall within the range Step 5 CAUTION The range printed on the test str...

Page 31: ...k Comparing the Control Solution Test Results Situations Do This When the control solution bottle was not shaken well When the meter test strip or control solution was exposed to high or low temperatu...

Page 32: ...ue to wipe the lancing device If necessary a small amount of alcohol on a soft cloth or tissue may be used Adjustable Cap Charger Release Button Lancet Lancet Holder CAUTION To avoid infection when dr...

Page 33: ...oughly Step 1 Pull the adjustable cap sideways to remove Step 2 Insert a new disposable lancet firmly into the lancet holder Twist off the protective cover of the lancet and set it aside then replace...

Page 34: ...ople at different sample sites The lancing device s adjustable tip allows the best depth of skin penetration for an adequate sample size A beginning setting of three 3 is recommended The lancing devic...

Page 35: ...bend the test strip The symbol will appear on the screen Step 6 Obtain a blood sample using the lancing device Place the device against the pad of the finger The best puncture sites are on the middle...

Page 36: ...ness and stickiness or insufficient volume the Er4 message may appear It is recommended to place the test strip vertically into the blood sample site as shown below Step 8 Good Sample Insufficient Sam...

Page 37: ...three 3 seconds Discard used test strips safely in disposable containers If the Bluetooth feature is activated the meter will send the test result to the connected smartphone Step 9 Test result NOTE...

Page 38: ...ter When the result is displayed right after a test press the or button to select a pre meal flag a post meal flag a fasting flag or a control solution flag When you remove the test strip while the de...

Page 39: ...ng Used Lancets Step 1 Place the protective cover on the lancet Remove lancet and dispose of the used lancet in a proper biohazard container Step 2 CAUTION The lancet is for single use only Never shar...

Page 40: ...professional immediately Lo appears when a test result is less than 20 mg dL and indicates severe hypoglycemia very low glucose levels If Lo is displayed again upon retesting please contact your healt...

Page 41: ...cted Values The range of a normal fasting blood glucose level for non diabetic adults is between 70 99 mg dL Two 2 hours after a meal the range of a normal blood glucose level for non diabetic adults...

Page 42: ...n of ARK Care Advance Diabetes Management System via a data cable Pc is displayed when the data cable connects the meter with a computer For more information contact Customer Service 1 855 776 0662 7...

Page 43: ...se test results with time and date If the memory is full the oldest test result will be deleted and the latest test result will be stored The meter calculates and displays the averages of total test r...

Page 44: ...button to view 1 7 14 30 and 90 day average values and the number of tests performed post meals with the symbol for the last test period Step 4 Viewing Post meal Averages button button Post meal Aver...

Page 45: ...on to scroll through the averages seen previously Press the button to turn off the meter Step 6 Viewing Pre meal Averages NOTE The control solution test results saved with the symbol are not included...

Page 46: ...he button to scroll through the test results starting from the most recent and ending with the oldest Press the button to return to the result seen previously Thenumberoftests withinthecurrentday butt...

Page 47: ...2 alarm and three 3 time set alarms alarm 1 3 The PP2 alarm goes off 2 hours after setting the alarm The alarms ring for 15 seconds and can be silenced by pressing the or button or by inserting a test...

Page 48: ...2 alarm press and hold the button for three 3 seconds PP2 the symbol and OFF will appear on the screen Then the screen will change automatically to the memory recall mode without the symbol displayed...

Page 49: ...ing alarm1 will be displayed while OFF blinks on the screen Step 1 On pressing the button alarm1 is set and On is displayed on the screen Press the button again to cancel alarm1 OFF will blink on the...

Page 50: ...ll start blinking Press the button to set the minute Step 4 Press the button to finish and to go to alarm2 setting Repeat steps 2 to 4 to set the remaining time alarms alarm2 3 Step 5 Press the button...

Page 51: ...other body fluids on the exterior of the meter and lancing device before performing the disinfection procedure The disinfection procedure is needed to prevent transmission of blood borne pathogens For...

Page 52: ...tructions please read the instructions provided by the manufacturer of Clorox Germicidal Wipes before using it Name Manufacturer EPAregistration number Active ingredients Clorox Germicidal Wipes Cloro...

Page 53: ...ing one towelette to pre clean blood and other body fluids 3 Dispose of the used towelette in a trash bin 4 Pull out one 1 new towelette and wipe the entire surface of the meter three 3 times horizont...

Page 54: ...strip vial See page 28 30 for how to perform a control solution test NOTE If any of the following deterioration signs appear after pre cleaning or disinfecting please stop using the system and contac...

Page 55: ...evice Keep the device away from sources of strong electromagnetic radiation especially when measuring your blood glucose Store all meter components in the carrying case to prevent loss and help keep t...

Page 56: ...re applying the blood or control solution sample The temperature during the test was above or below the operating range Move to an area where the temperature is within the operating range 42 8 111 2 F...

Page 57: ...oblem with the meter Do not use the meter Contact Customer Service 1 855 776 0662 There is a problem with the Bluetooth communication Contact Customer Service 1 855 776 0662 An electronic error occurr...

Page 58: ...inserted with the side facing up Replace the batteries The test does not start even after applying the blood sample on the test strip Check if the confirmation window is filled completely Repeat the...

Page 59: ...ng a YSI Model 2300 Glucose Analyzer a laboratory instrument The following results were obtained by diabetic patients at clinic centers Slope 1 0223 Y Intercept 1 3686 Correlation coefficient r 0 9934...

Page 60: ...Within 15 mg dL and Within 20 371 371 100 Within Run Precision Blood avg 43 mg dL SD 1 9 mg dL CV 4 3 Blood avg 71 mg dL SD 2 1 mg dL CV 2 9 Blood avg 135 mg dL SD 3 8 mg dL CV 2 8 Blood avg 203 mg dL...

Page 61: ...warranty period The manufacturer will at its discretion repair or replace a defective meter or meter part that is covered by this warranty As a matter of warranty policy the manufacturer will not rei...

Page 62: ...62 NOTES...

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Page 65: ...Solo para uso domiciliario por una sola persona Para su uso exclusivamente con las tiras de prueba ReliOn Premier Las tiras de prueba se venden por separado Manual del usuario...

Page 66: ...emier BLU emplea la tecnolog a inal mbrica Bluetooth para emparejarse con un tel fono inteligente y enviarle los resultados de sus pruebas de glucosa en la sangre El medidor de glucosa en sangre ReliO...

Page 67: ...ombres comerciales pertenecen a sus respectivos titulares Declaraci n de exposici n a la radiaci n de la FCC Este equipo cumple con los l mites de exposici n a la radiaci n establecidos por la FCC par...

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Page 69: ...soluci n de control ________________________ 28 Comparaci n de los resultados de la prueba con soluci n de control _______ 31 Pruebas Uso del dispositivo de punci n __________________________________...

Page 70: ...do para que lo use una sola persona y no deber compartirse El sistema no est para usarse en reci n nacidos ni para el diagn stico o la detecci n de diabetes Las tiras de prueba de glucosa en sangre Re...

Page 71: ...iOn Premier est dise ado para reducir al m nimo los errores relacionados con los c digos en el monitoreo mediante la funci n sin c digos La glucosa presente en las muestras de sangre reacciona con la...

Page 72: ...s superiores a los 10 000 pies 3 048 m sobre el nivel del mar podr an afectar el rendimiento de la tira de prueba Este sistema est dise ado para ser empleado por un solo paciente y no deber compartirs...

Page 73: ...porque no cuenta con la aprobaci n de la FDA para dichos usos incluso pruebas asistidas habituales o como parte de procedimientos de control gluc mico El uso de este dispositivo con m ltiples paciente...

Page 74: ...n Dos pilas de litio de 3 0 V desechables de tipo CR2032 Capacidad de la memoria Resultados de 1 000 pruebas Tama o 4 06 x 2 23 x 0 67 pulg 103 x 54 x 17 mm Peso 2 53 onzas 71 7 g con pilas Tecnolog...

Page 75: ...2 Verifique todos los componentes despu s de abrir la caja que contiene el sistema de monitoreo de glucosa en sangre ReliOn Premier BLU No se incluyen las soluciones de control ReliOn Premier que son...

Page 76: ...guarden los resultados de prueba Instalaci n o cambio de las pilas NOTA El hecho de retirar las pilas del medidor no afectar los resultados almacenados Sin embargo puede que sea necesario reconfigurar...

Page 77: ...muestra de sangre aplicada al borde angosto de la tira de prueba Introducir Barras de contacto Introduzca suavemente la tira de prueba en el orificio correspondiente del medidor con las barras de con...

Page 78: ...0 C y humedades relativas del 20 al 80 Mantenga las tiras de prueba resguardadas de la luz solar directa o del calor y no las congele Almacene las tiras de prueba nicamente en su frasco original Tape...

Page 79: ...Se utiliza para transferir datos del medidor a una computadora mediante un cable de datos Bot n Enciende el medidor selecciona o cambia la informaci n Orificio de inserci n de tiras de prueba Introdu...

Page 80: ...idaddemedidadelaconcentraci ndeglucosaenlasangre 9 S mbolodepila indicaqueescasealacargadelmedidoryquehayque cambiarlaspilas 10 S mbolodeinserci ndegota indicaqueelmedidorest listoparala aplicaci ndeu...

Page 81: ...ido bot n durante 3 segundos Despu s de que todos los segmentos destellen por la pantalla se mostrar SET Configuraci n Oprima el bot n o para seleccionar YES y luego el bot n para ir al siguiente paso...

Page 82: ...ejamiento con Bluetooth 3 TEL FONO INTELIGENTE Ingrese el n mero de serie que se encuentra en la parte posterior de su ReliOn Premier BLU Blood Glucose Meter en la aplicaci n ReliOn Life Ingrese solo...

Page 83: ...inteligente oprima el bot n cuando en la pantalla parpadee PAIr 1 En la pantalla aparecer n el s mbolo y Pl n 2 NOTA Si la funci n Bluetooth est activada en la pantalla aparecer el s mbolo Si la funci...

Page 84: ...air 3 MEDIDOR Cuando el medidor y el tel fono inteligente est n emparejados conectados el medidor mostrar SUCCESS y los resultados de prueba presentes en el medidor ser n transferidos a su tel fono in...

Page 85: ...selecci n e ir al siguiente paso Oprima el bot n o hasta que el n mero parpadeante muestre la fecha correcta Oprima el bot n para confirmar la fecha e ir al siguiente paso Paso 4 Configuraci n del a o...

Page 86: ...mar la hora e ir al siguiente paso Se puede configurar el medidor en el formato de reloj de 12 horas AM PM o de 24 horas Oprima el bot n o para seleccionar uno de los formatos En el formato de 24 hora...

Page 87: ...e sangre sea absorbida por la tira de prueba y comience la prueba Cuando se muestre el resultado de la prueba Cuando se oprima el bot n para configurar la alarma posterior a una comida PP2 Cuando sea...

Page 88: ...rima el bot n para confirmar el ajuste Si no desea configurar el indicador oprima el bot n cuando la pantalla muestre OFF Activaci n del indicador de la fecha de vencimiento de las tiras de prueba Pas...

Page 89: ...la prueba es inferior al nivel de hipoglucemia preconfigurado el medidor mostrar lo siguiente PRECAUCI N Antes de configurar su nivel de hipoglucemia p dale a su profesional de la salud que le ayude a...

Page 90: ...de las tiras de prueba est impresa en su frasco En la esquina izquierda de la pantalla parpadear un n mero que indica el a o Oprima el bot n o hasta que aparezca el a o correcto Oprima el bot n para c...

Page 91: ...para adquirirse por separado Verifique la fecha de vencimiento impresa en el frasco Tan pronto abra un frasco de soluci n de control por primera vez anote la fecha en que debe eliminarla la fecha de...

Page 92: ...con la soluci n de control en lugar de sangre Cuando utilice el medidor por primera vez Cuando comience a usar un frasco nuevo de tiras de prueba Si sospecha que el medidor y las tiras de prueba no fu...

Page 93: ...sco para aplicar una gota a la parte superior de la tapa como se muestra Cuando en la pantalla aparezca el s mbolo aplique la soluci n al extremo angosto de la tira de prueba hasta que el medidor emit...

Page 94: ...o 4 Compare el resultado que se muestra en el medidor con el intervalo impreso en el frasco de tiras de prueba El resultado debe estar dentro del intervalo Paso 5 PRECAUCI N El intervalo que aparece i...

Page 95: ...7 a m y las 7 p m hora del Centro 7 d as a la semana Comparaci n de los resultados de la prueba con soluci n de control Situaciones Haga esto Si el frasco de soluci n de control no se agit bien Si el...

Page 96: ...ito de papel Si es necesario puede agregar una peque a cantidad de alcohol al pa o suave o pa uelito de papel Tapa ajustable Cargador Bot n de liberaci n Lanceta Soporte de lancetas PRECAUCI N Para ev...

Page 97: ...ire de la tapa ajustable hacia un lado para retirarla Paso 2 Introduzca una lanceta nueva desechable firmemente en el portalancetas Desenrosque la cubierta protectora de la lanceta y p ngala a un lado...

Page 98: ...La punta ajustable del dispositivo de punci n permite obtener la mejor profundidad de penetraci n de la piel para obtener una muestra de tama o apropiado Se recomienda un ajuste inicial de tres 3 El...

Page 99: ...nga cuidado de no doblar la tira de prueba En la pantalla aparecer el s mbolo Paso 6 Obtenga una muestra de sangre con el dispositivo de punci n Coloque el dispositivo contra la yema del dedo Los mejo...

Page 100: ...rmal o a un volumen insuficiente podr a aparecer el mensaje Er4 Se recomienda colocar la tira de prueba verticalmente en el lugar de muestreo de sangre como se ilustra a continuaci n Paso 8 Muestra bu...

Page 101: ...ndos Deseche debidamente las tiras de prueba usadas en recipientes desechables Si la funci n Bluetooth est activada el medidor enviar el resultado de la prueba al tel fono inteligente conectado Paso 9...

Page 102: ...idor Cuando se muestre el resultado inmediatamente despu s de una prueba oprima el bot n o para seleccionar una marca de valor previo a una comida posterior a una comida en ayunas o de una soluci n de...

Page 103: ...s usadas Paso 1 Cubra la lanceta con su tapa protectora Retire la lanceta usada y des chela en un recipiente adecuado para riesgos biol gicos Paso 2 PRECAUCI N La lanceta es de un solo uso No comparta...

Page 104: ...Lo aparece cuando el resultado de la prueba es menor de 20 mg dl e indica hipoglucemia grave niveles muy bajos de glucosa Si al volver a realizar la prueba se muestra otra vez el mensaje Lo comun que...

Page 105: ...s previstos El intervalo de un nivel normal de glucosa en sangre en ayunas para adultos sin diabetes est entre 70 y 99 mg dl Dos 2 horas despu s de una comida el intervalo de un nivel normal de glucos...

Page 106: ...n ayuda de un cable de datos Cuando el cable de datos conecta al medidor con una computadora se muestra Pc Para obtener m s informaci n p ngase en contacto con el servicio de atenci n al cliente 1 855...

Page 107: ...s de glucosa en sangre junto con su fecha y hora Si la memoria est llena se eliminar el resultado de prueba m s antiguo y se guardar el resultado de la ltima prueba El medidor calcula y muestra los pr...

Page 108: ...omedio de 1 7 14 30 y 90 d as y la cantidad de pruebas realizadas despu s de una comida con el s mbolo correspondientes al ltimo per odo de pruebas Paso 4 Visualizaci n de promedios posteriores a una...

Page 109: ...s vistos anteriormente Vuelva a oprimir el bot n para apagar el medidor Paso 6 Visualizaci n de promedios anteriores a una comida NOTA Los resultados de las pruebas con soluci n de control guardados c...

Page 110: ...ultados de las pruebas comenzando desde el m s reciente y terminando con el m s antiguo Oprima el bot n para regresar al resultado visto anteriormente La cantidad de pruebas del d a actual Bot n Bot n...

Page 111: ...omida alarma PP2 y tres 3 alarmas de hora alarma 1 3 La alarma PP2 suena 2 horas despu s de configurarla Las alarmas suenan durante 15 segundos y pueden silenciarse ya sea oprimiendo el bot n o o intr...

Page 112: ...rimido el bot n durante tres 3 segundos En la pantalla aparecer n PP2 el s mbolo y OFF A continuaci n la pantalla cambiar autom ticamente al modo de recuperaci n de valores de la memoria sin que se mu...

Page 113: ...En la pantalla aparecer alarm1 mientras destella OFF Paso 1 Cuando se oprime el bot n queda configurada la primera alarma alarm1 y en la pantalla aparece On Vuelva a oprimir el bot n para cancelar al...

Page 114: ...minuto Oprima el bot n para configurar el minuto Paso 4 Oprima el bot n para terminar e ir al ajuste alarm2 Repita los pasos del 2 al 4 para configurar las dem s alarmas de hora alarm2 3 Paso 5 Oprima...

Page 115: ...or del medidor y dispositivo de punci n antes de llevar a cabo el procedimiento de desinfecci n El procedimiento de desinfecci n es necesario a fin de evitar la transmisi n de pat genos sangu neos El...

Page 116: ...BLU lea las instrucciones suministradas por el fabricante de las toallitas germicidas Clorox antes de usar el desinfectante Nombre Fabricante N mero de registro EPA Ingredientes activos Toallitas germ...

Page 117: ...mpieza previa de los restos de sangre y dem s l quidos corporales 3 Deseche la toallita usada en el basurero 4 Retire una 1 toallita nueva y p sela sobre toda la superficie del medidor tres 3 veces de...

Page 118: ...a prueba con soluci n de control NOTA Si se presenta cualquiera de los siguientes indicios de deterioro despu s de la limpieza previa o desinfecci n deje de utilizar el sistema y p ngase en contacto c...

Page 119: ...tivo alejado de fuentes de radiaci n electromagn tica intensa especialmente al hacer mediciones de glucosa en la sangre Almacene todos los componentes del medidor en un estuche para evitar que se pier...

Page 120: ...control La temperatura durante la prueba era superior o inferior a los l mites de funcionamiento Mu vase a una zona en que la temperatura se encuentre dentro del intervalo de funcionamiento de 42 8 a...

Page 121: ...acto con el servicio de atenci n al cliente 1 855 776 0662 Hay un problema con las comunicaciones Bluetooth P ngase en contacto con el servicio de atenci n al cliente 1 855 776 0662 Se produjo un erro...

Page 122: ...con el lado orientado hacia arriba Cambie las pilas La prueba no inicia incluso despu s de aplicar la muestra de sangre en la tira de prueba Aseg rese de que la ventana de confirmaci n est completamen...

Page 123: ...osa YSI modelo 2300 un instrumento de laboratorio Los resultados siguientes fueron obtenidos por pacientes diab ticos en centros cl nicos Pendiente 1 0223 ordenada en el origen Y 1 3686 Coeficiente de...

Page 124: ...371 100 Precisi n intraensayo Promedio para sangre 43 mg dl DE 1 9 mg dl CV 4 3 Promedio para sangre 71 mg dl DE 2 1 mg dl CV 2 9 Promedio para sangre 135 mg dl DE 3 8 mg dl CV 2 8 Promedio para sang...

Page 125: ...ante reparar o sustituir a su discreci n un medidor o pieza del mismo que est n cubiertos por esta garant a Como parte de nuestra pol tica sobre garant as el fabricante no reembolsar al consumidor el...

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