Sanitas SFT 08 User Manual Download

Page: 3 / 9

SFT 08

Zeichenerklärung

In der Gebrauchsanweisung, auf der Verpackung und auf dem

Typschild des Geräts und des Zubehörs werden folgende Sym-

bole verwendet:

Vorsicht

Gebrauchsanweisung beachten

Anwendungsteil Typ BF

Entsorgung gemäß Elektro- und Elektronik-Altgeräte

EG-Richtlinie WEEE (Waste Electrical and Electronic

Equipment)

Hersteller

IP 27

Geschützt gegen Fremdkörper ≥ 12.5 mm und

gegen zeitweiliges Untertauchen in Wasser

LOT

Chargenbezeichnung

Storage

RH 15-95%

-20°C

55°C

Zulässige Lagerungstemperatur und

-luft feuchtigkeit

Operating

5°C

40°C

RH 15-95%

Zulässige Betriebstemperatur und -luft-

feuchtigkeit

0483

Die CE-Kennzeichnung bescheinigt die

Konformität mit den grundlegenden An-

forderungen der Richtlinie 93/42/EEC für

Medizinprodukte.

Lieferumfang:

• Thermometer • Gebrauchsanweisung

Wichtige Sicherheitshinweise – für späteren

Gebrauch aufbewahren.

Um alle Vorzüge des Fieberthermometers optimal nutzen zu

können, sollten Sie die Gebrauchsanleitung vor Inbetriebnahme

sorgfältig durchlesen, für die weitere Benutzung aufbewahren

und auch anderen Benutzern zugänglich machen.

• Das Thermometer ist ausschließlich zur Messung der

menschlichen Körper tempe ratur bestimmt.

• Das Thermometer ist nur für den in der Gebrauchs an wei-

sung angegebenen Messort am menschlichen Körper kon-

zipiert.

• Kindern darf das Gerät nicht unbeaufsichtigt überlassen

werden.

• Kontrollieren Sie das Thermometer vor jeder erneuten Be-

nutzung auf Anzeichen von Beschädigung oder Abnutzung.

Beschädigte oder abgenutzte Thermometer dürfen nicht

mehr verwendet werden.

• Die Mindestmessdauer bis zum Signalton ist ausnahmslos

einzuhalten. Besprechen Sie die ermittelten Werte mit Ihrem

Hausarzt.

• Das Thermometer beinhaltet empfindliche elektronische

Bauteile. Schützen Sie es deshalb vor Stößen, Biegungen,

hohen Temperaturen oder direkter Sonnenbe strah lung.

• Dieses Thermometer ist mit einer flexiblen Mess-Spitze aus-

gestattet und bringt dadurch mehr Komfort und Sicherheit

bei der Messung, insbesondere bei Kleinkindern, Schlafen-

den oder bewußtseinseingeschränkten Personen. Die Spitze

darf nicht weiter als 90° abgebogen werden!

• Der Betrieb im Bereich starker elektromagnetischer Felder,

wie z.B. neben einem Mobiltelefon, kann zu Fehlfunktionen

führen.

• Das Thermometer führt beim Einschalten einen Selbsttest

durch. Eine Überprüfung der Messgenauigkeit ist nicht erfor-

derlich.

• Bei auffälligen Temperaturergebnissen wenden Sie sich bitte

unverzüglich an Ihren Hausarzt.

• Das Gerät entspricht der EU-Richtlinie für Medizinprodukte

93/42/EEC, dem Medizinproduktegesetz, der europäischen

Norm EN 12470-3: Medizinische Thermometer – Teil 3: Elek-

trische (extrapolierende und nicht extrapolierende) Komp-

taktthermometer mit Maximumvorrichtung sowie der

europäischen Norm EN60601-1-2 und unterliegt besonde-

ren Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der elektromagneti-

schen Verträglichkeit. Bitte beachten Sie dabei, dass

tragbare und mobile HF-Kommunikationseinrichtungen die-

ses Gerät beeinflussen können. Genauere Angaben können

Sie unter der angegebenen Kundenservice-Adresse anfor-

dern oder am Ende der Gebrauchsanweisung nachlesen.

Messmethoden: Temperaturmessung im After (rektal)

Diese Messmethode ist am zuverlässigsten und am genaues-

ten. Führen Sie hierzu die Thermometerspitze vorsichtig 2–3

cm in den After ein.

Temperaturmessung in der Mundhöhle (oral)

Führen Sie hierzu die Thermometerspitze in eine der beiden

Wärmetaschen unter der Zunge oder neben der Zungenwurzel

ein.

Spiegazione dei simboli

I seguenti simboli sono utilizzati nelle istruzioni per l’uso,

sull’imballo e sulla targhetta dell’apparecchio e degli accessori:

Attenzione

Seguire le istruzioni per l’uso

Parte applicativa tipo BF

Smaltimento secondo le norme previste dalla Diret-

tiva CE sui riﬁuti di apparecchiature elettriche ed

elettroniche (RAEE)

Produttore

IP 27

Protetto contro la penetrazione di corpi solidi

≥ 12,5 mm e contro l’immersione temporanea

LOT

Indicazione lotto

Storage

RH 15-95%

-20°C

55°C

Temperature di stoccaggio e trasporto

consentite. Umidità di stoccaggio e tra-

sporto consentite

Operating

5°C

40°C

RH 15-95%

Temperatura e umidità di esercizio con-

sentite

0483

Il marchio CE certifica la conformità ai

requisiti di base della direttiva 93/42/EEC

sui dispositivi medici.

Fornitura:

• Termometro • Instruzioni per l’uso

Importanti avvertenze di sicurezza – conservare per

uso futuro.

Per potere utilizzare in modo ottimale tutti i vantaggi del termo-

metro, si raccomanda di leggere attentamente le istruzioni per

l’uso prima di utilizzare lo strumento, di conservarle per im-

piego futuro e renderle accessibili anche a chiunque intenda

servirsi del termometro.

• Il termometro è destinato esclusivamente a misurare la tem-

peratura corporea umana.

• Il termometro è stato concepito solo per la zona di misura-

zione del corpo umano indicata nelle istruzioni per l’uso.

• I bambini non possono utilizzare lo strumento senza il con-

trollo di un adulto.

• Prima di ogni nuovo impiego, controllare che il termometro

non presenti segni di danni o usura. Non utilizzare termome-

tri danneggiati o usurati.

• Rispettare senza eccezioni la durata minima di misurazione

fino alla comparsa del segnale acustico. Comunicare i risul-

tati al medico curante.

• Il termometro contiene componenti elettroniche sensibili. Si

raccomanda pertanto di proteggerlo da urti, piegature, tem-

perature elevate o raggi solari diretti.

•

Questo termometro è dotato di un punta flessibile che ga-

rantisce un maggiore comfort e più sicurezza durante la mi-

surazione, in particolare in bambini piccoli, pazienti

addormentati o semi-coscienti. Non piegare la punta oltre

90°!

• Il funzionamento in prossimità di forti campi elettromagne-

tici, come ad esempio un telefono cellulare, può causare

anomalie di funzionamento.

• All’accensione, il termometro esegue un auto-test. Non è

necessario controllare la precisione della misurazione.

• In caso di temperature anomale, rivolgersi immediatamente

al proprio medico curante.

• L’apparecchio è conforme ai requisiti della direttiva europea

per i dispositivi medici 93/42/EEC, alla legge sui dispositivi

medici, alla norma europea EN 12470-3: Termometri clinici -

Parte 3: termometri elettrici compatti (a comparazione ed

estrapolazione) aventi un dispositivo di massimo e alla norma

europea EN60601-1-2 e necessita di precauzioni d’impiego

particolari per quanto riguarda la compatibilità elettromagne-

tica. Apparecchiature di comunicazione HF mobili e portatili

possono influire sul funzionamento di questo apparecchio. Per

informazioni più dettagliate, rivolgersi all’Assistenza clienti

oppure consultare la parte finale delle istruzioni per l’uso.

Signs and symbols

The following symbols are used in these instructions for use,

on the packaging and on the type plate for the device and ac-

cessories:

Caution

Follow instructions for use

Type BF applied part

Disposal in accordance with EC Directive WEEE

(Waste Electrical and Electronic Equipment)

Manufacturer

IP 27

Protected against foreign objects equal to or greater

than 12.5 mm and against temporary immersion in

water.

LOT

Batch designation

Storage

RH 15-95%

-20°C

55°C

Permissible transport and storage tem-

perature. Permissible transport and stor-

age humidity.

Operating

5°C

40°C

RH 15-95%

Permissible operating temperature and

humidity

0483

The CE labelling certifies that the product

complies with the essential requirements

of Directive 93/42/EEC on medical prod-

ucts.

Included in delivery:

• Thermometer • Instruction for

Use

Important safety information – retain for later use.

In order to make optimum use of all the merits of the clinical

thermo meter, you should carefully read the operating instruc-

tions before using it, retain the instructions for later use and

also keep them accessible for other users.

• The thermometer is intended to measure the temperature of

the human body.

• The thermometer is only designed for the measuring area on

the human body stated in the instructions for use.

• Children should not use the thermometer without supervision.

• Before each use, check the thermometer for signs of damage

or wear. Damaged or worn thermometers should not be used.

• Always wait for the acoustic signal which indicates the min-

imum time required for measurement. Discuss the tempera-

ture with your family physician.

• The thermometer contains sensitive electronic parts. There-

fore, protect it from blows, bending, high temperature or di-

rect exposure to sunlight.

• Using the thermometer in strong electromagnetic fields such

as next to a mobile phone, can cause a malfunction.

• This thermometer has a flexible measuring tip to provide

greater comfort and safety during measurement, particularly

in infants and persons who are asleep or have a reduced

level of consciousness. The tip must not be bent more than

90°!

• When the thermometer is switched on, it carries out a self-

test. Therefore the accuracy of measurement need not be

tested at regular intervals.

• If the temperature is very abnormal, please contact your

family doctor promptly

• This device meets the requirements of the EU Directive

93/42/EEC concerning medical devices, as well as those of

the Medizinproduktegesetz (German Medical Devices Act),

the European Standard EN 12470-3: Clinical thermometers

– part 3: Performance of compact electrical thermometers

(non-predictive and predictive) with maximum device and

the European Standard EN60601-1-2, and is subject to par-

ticular precautions with regard to electromagnetic compat-

ibility. Please note that portable and mobile HF

communication systems may interfere with this unit. More

details can be requested from the stated Customer Service

address or found at the end of the instructions for use.

Пояснения к символам

В инструкции по применению, на упаковке и на типовой

табличке прибора и принадлежностей используются сле-

дующие символы:

Осторожно!

Соблюдайте инструкцию по применению

Аппликатор типа BF
Утилизация прибора в соответствии с Директи-

вой по отходам электрического и электронного

оборудования — WEEE (Waste Electrical and

Electronic Equipment)
Производитель

IP 27

Защищено от проникновения твердых тел разме-

ром ≥ 12,5 мм и от погружения в воду на непро-

должительное время

LOT

Номер партии

Storage

RH 15-95%

-20°C

55°C

Допустимая температура при транс-

портировке и хранении. Допустимая

влажность при транспортировке и

хранении.

Operating

5°C

40°C

RH 15-95%

Допустимая рабочая температура и

влажность воздуха

0483

Символ CE подтверждает соответствие

основным требованиям директивы о

медицинских изделиях 93/42/EEC.

Комплект поставки

• Термометр • Инструкция по

применению

Важные указания по безопасному использованию

– сохраните, пожалуйста.

Чтобы оптимальным образом использовать все достоин-

ства этого термометра, необходимо перед применением

этого устройства внимательно прочитать данную инструк-

цию, сохранить ее в надежном месте и сделать так, чтобы

ее могли прочитать все другие пользователи.

• Данный термометр предназначен исключительно для

измерения температуры тела человека.

• Термометр предназначен для измерения температуры

тела только в месте, указанном в инструкции по приме-

нению.

• Запрещается оставлять термометр у детей без наблюде-

ния взрослых.

• Перед каждым использованием проверяйте термометр

на признаки повреждения или износа. Запрещается ис-

пользовать термометр с признаками повреждения или

износа.

• Необходимо строго соблюдать минимальную продолжи-

тельность измерения (до звукового сигнала). Консульти-

руйтесь у врача по результатам измерения температуры.

• Термометр содержит чувствительные электронные ком-

поненты. Поэтому следует предохранять его от ударов,

изгибов, воздействия повышенной температуры или

прямого солнечного излучения.

• Настоящий термометр оснащен гибким измерительным

кончиком, что обеспечивает большее удобство и надеж-

ность измерения, особенно у маленьких детей, спящих и

лиц с с ограниченной вменяемостью. Кончик термоме-

тра нельзя сгибать под углом больше 90 градусов!

• Использование прибора в зоне действия сильных элек-

тромагнитных полей, например, рядом с мобильным те-

лефоном, может привести к неправильной работе.

• При включении термометр выполняет самотестирова-

ние. Проверка точности измерения не требуется.

• При резком изменении температуры безотлагательно

обращайтесь к врачу.

• Данный прибор соответствует требованиям Европейской

директивы о медицинских изделиях 93/42/EEC, Закону о

медицинских изделиях, Европейскому стандарту EN

12470-3: «Термометры медицинские. Часть 3. Эксплуата-

ционные характеристики компактных электрических

термометров (сравнительного или экстраполяционного

типа) с устройством сохранения и указания максималь-

ной температуры», а также Европейскому стандарту

EN60601-1-2 и требует соблюдения особых мер предо-

сторожности в отношении электромагнитной совмести-

мости. Следует учесть, что переносные и мобильные

высокочастотные коммуникационные устройства могут

повлиять на данный прибор. Более точные данные можно

запросить по указанному адресу сервисной службы или

прочитать в конце инструкции по применению, стр.

Методы измерения:

измерение температуры в заднем проходе (ректально)

Этот метод измерения является самым надежным и точ-

ным. Для этого следует ввести наконечник термометра в

задний проход на 2–3 см.

Измерение температуры в полости рта (орально)

Введите для этого наконечник термометра в одну из двух

полостей под языком или рядом с корнем языка.

Symboles utilisés

Les symboles suivants sont utilisés dans le mode d’emploi, sur

l’emballage et sur la plaque signalétique de l’appareil et des

accessoires :

Attention

Respectez les consignes du mode d’emploi

Appareil de type BF
Élimination conformément à la directive européenne

WEEE (Waste Electrical and Electronic Equipment)

relative aux déchets d’équipements électriques et

électroniques
Fabricant

IP 27

Protection contre les corps solides ≥ 12,5 mm et

contre les chutes verticales de gouttes d’eau

LOT

Désignation du lot

Storage

RH 15-95%

-20°C

55°C

Température de transport et de stockage

admissible. Humidité de transport et de

stockage admissible.

Operating

5°C

40°C

RH 15-95%

Température et taux d’humidité

d’utilisation admissibles

0483

Le sigle CE atteste de la conformité aux

exigences fondamentales de la directive

93/42/EEC relative aux dispositifs médi-

caux.

Contenu:

• Thermomètre • Mode d’emploi

Consignes de sécurité importantes – à conserver

pour toute utilisation ultérieure.

Afin de profiter au maximum de tous les avantages offerts par

le thermomètre médical, nous vous conseillons de lire attenti-

vement le mode d’emploi avant utilisation, de le conserver pour

les utilisations ultérieures et de le rendre accessible à d’autres

utilisateurs.
• Le thermomètre est exclusivement destiné à la mesure de la

température du corps humain.

• Le thermomètre est conçu uniquement pour les points de

mesure du corps humain décrits dans le mode d’emploi.

• Ne pas laisser le thermomètre entre les mains des enfants

sans surveillance.

• Avant toute nouvelle utilisation, vérifier que le thermomètre

n’est ni endom magé ni usé. Les thermomètres endomma-
gés ou usés ne doivent plus être utilisés.

• La durée de mesure minimale jusqu’au signal sonore doit

être respectée sans exception. Informer votre médecin des
valeurs de température obtenues.

• Le thermomètre médical contient des composants électro-

niques sen sibles. Il convient donc de le protéger contre les

chocs, les courbures, les températures élevées ou les rayons
directs du soleil.

• Ce thermomètre est équipé d’une pointe flexible, ce qui le

rend plus confortable et sûr, en particulier en cas d’utilisation

sur de jeunes enfants, des personnes endormies ou des per-

sonnes handicapées mentales. Ne pliez pas la pointe à plus

de 90 °!

• L’utilisation du thermomètre à proximité de forts champs

électromagnétiques, comme par exemple à côté d’un télé-
phone portable, peut entraîner des dysfonctionnements.

• Lors de la mise en marche, le thermomètre effectue un auto-

test. Il n’est donc pas nécessaire de contrôler la précision de
mesure à intervalles réguliers.

• En cas de température manifeste, contactez sans tarder

votre médecin traitant.

• L’appareil est conforme aux exigences de la directive euro-

péenne 93/42/EEC sur les produits médicaux, de la loi sur les
produits médicaux, de la norme européenne EN 12470-3 :
Thermomètres médicaux – Partie 3 : thermomètres compacts
électroniques (extrapolants et non-extrapolants) avec disposi-
tifs à maximum ainsi que de la norme européenne EN60601-
1-2, et répond aux exigences de sécurité spéciales relatives à
la compatibilité électromagnétique. Veuillez noter que les dis-
positifs de communication HF portables et mobiles sont sus-
ceptibles d’influer sur cet appareil. Pour des détails plus précis,

DEUTSCH

ITALIANO

ENGLISH

РУССКИЙ

FRANÇAIS