Compreflex Complete:
Dispositif de compression ajustable pour la jambe
Description du Produit:
Compreflex Complete Calf est un dispositif permettant d’obtenir une compression
comprise entre 20 et 50mmHg. Il est composé de fixations à scratchs ajustables et
repositionnables. Sa matière respirante et souple apportant confort au porter. Les
chaussettes Complete Liner assurent un niveau de pression de 10 à 15mmHg sur
le pied, la cheville et le mollet et également une protection pour la peau.
Utilisation Prevue:
Les solutions ajustables et combinables sont des dispositifs médicaux de
compression utilisés sur les membres supérieurs et inférieurs. Le traitement par
compression améliore le retour veineux et lymphatique, réduisant ainsi l'œdème.
Dispositif à usage multiple.
Indications:
Lymphœdème, Œdème, Maladie Veineuse Chronique (MVC), Insuffisance
Veineuse Chronique (IVC) dont l'ulcère dû à la stase veineuse, Lipœdème
Contre-Indications:
• Insuffisance cardiaque sévère (NYHA III et IV)
• Phlegmatia coerulea dolens (phlébite bleue douloureuse avec compression artérielle)
• Artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI) sévère avec un index de pression systolique
(IPS) <0.6 et/ou une pression systolique à la cheville <60mmHg et/ou une pression systolique aux orteils
<30mmHg
• Neuropathie diabétique sévère avec perte sensorielle ou microangiopathie avec risque de nécrose
cutanée (pour une compression > 30 mmHg)
• Compression d’un pontage artériel existant
• Allergie aux composants
• Thrombose septique
Précautions d’emploi:
Des précautions particulières doivent être prises en cas d’utilisation des dispositifs
de compression prévus dans le traitement de patients présentant les indications
suivantes:
• AOMI avec IPS >0,6 - <0,9
• Patients avec une insuffisance cardiaque compensée (NYHA I et II) et un œdème veineux ou
lymphatique
• Diabète sucré
• Maladies cutanées avec exsudations ou ulcères mixtes artério-veineux
• Les vêtements compressifs destinés à réduire l’inflammation, la douleur ou l’œdème dans l’érysipèle
ou la cellulite de la jambe doivent être utilisés en association avec un traitement antibactérien
• Les irritations cutanées chez les patients sensibles peuvent être évitées en combinant le traitement
par compression avec un soin de peau approprié
• Ne pas porter directement les produits sur une plaie ou une peau lésée
• En cas de douleur ou d’inconfort retirez le produit et consultez votre professionnel de santé
• Tout incident grave survenu en lien avec le produit devrait faire l’objet d’une notification au fabricant et
à l’autorité compétente de l’Etat membre dans lequel l’utilisateur et/ou le patient est établi
Les décisions thérapeutiques doivent être prises au cas par cas et sous
considération d’une évaluation soigneuse du rapport bénéfice/risque.
Tous les incidents graves signalés en lien avec le produit doivent être
communiqués au fabricant et aux autorités compétentes.
Contenu:
1 Compreflex Complete Calf
1 Paire de Complete Liner
1 Ensemble de dispositifs Accutab™ (indicateur de pression)
