INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
Document Number: 80028209
Pagina 123
Issue Date: 23 MAR 2020
Version: A
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
atenţionare, cum ar fi avertismente şi
precauţii.
Indică faptul că dispozitivul nu conţine
cauciuc natural sau latex din cauciuc
natural
EN ISO 15223-1
Indică reprezentantul autorizat în
Comunitatea Europeană
EN ISO 15223-1
Indică faptul că dispozitivul medical
este în conformitate cu
REGULAMENTUL (UE) 2017/745
MDR 2017/745
Indică un avertisment
IEC 60601-1
Are scopul de a arăta când trebuie
consultate Instrucţiunile de utilizare
EN ISO 15223-1
1.5.2
Utilizatori şi populaţie de pacienţi ţintă:
Utilizatori ţintă: Chirurgi, asistenţi medicali, doctori, medici şi cadre medicale care
activează în sala de operaţie, implicate în procedura pentru care este conceput
dispozitivul. Nu este destinat pentru nespecialişti.
Populaţie ţintă:
Acest dispozitiv este conceput pentru a fi utilizat la pacienţii care nu depăşesc
intervalul sarcinii de lucru în siguranţă, menţionat în specificaţiile produsului la
secţiunea 4.2
1.5.3
Conformitatea cu reglementările privind dispozitivele medicale:
Acest produs este
un dispozitiv medical neinvaziv din Clasa I.
Acest sistem este marcat CE în conformitate cu Anexa VIII, Regula 1
a Reglementărilor privind dispozitivele medicale
(REGULAMENTUL (UE) 2017/745).
Consideraţii privind compatibilitatea electromagnetică:
Acesta nu este un dispozitiv electromecanic. Prin urmare, declaraţiile privind
compatibilitatea electromagnetică nu sunt aplicabile.
Summary of Contents for F-PTB2SKY
Page 1: ...Skytron Patient Transfer Board Instructions for Use Product No F PTB2SKY 80028209 Version A...
Page 16: ...Skytron Patient Transfer Board Kasutusjuhend Toote nr F PTB2SKY 80028209 Version A...
Page 30: ...Skytron Patient Transfer Board Mode d emploi N de produit F PTB2SKY 80028209 Version A...
Page 45: ...Skytron Patient Transfer Board Gebrauchsanleitung Produktnummer F PTB2SKY 80028209 Version A...
Page 60: ...Skytron Patient Transfer Board Istruzioni per l uso N prodotto F PTB2SKY 80028209 Version A...
Page 88: ...Skytron Patient Transfer Board Naudojimo instrukcija Gaminio Nr F PTB2SKY 80028209 Version A...
Page 102: ...Skytron Patient Transfer Board Instrukcja obs ugi Nr produktu F PTB2SKY 80028209 Version A...
Page 131: ...Skytron Patient Transfer Board Uputstva za upotrebu Br proizvoda F PTB2SKY 80028209 Version A...
Page 145: ...Skytron Patient Transfer Board N vod na pou itie slo produktu F PTB2SKY 80028209 Version A...
Page 159: ...Skytron Patient Transfer Board Navodila za uporabo t izdelka F PTB2SKY 80028209 Version A...
Page 173: ...Skytron Patient Transfer Board Instrucciones de uso N de producto F PTB2SKY 80028209 Version A...
Page 187: ...Skytron...