102
5. SMOOTHSKIN BARE FIT KULLANMANIN
SmoothSkin Bare Fit, istenmeyen tüyleri kalıcı olarak azaltmak içindir.
SmoothSkin Bare Fit'in hem güvenliğini hem de etkinliğini değerlendirmek için klinik bir deney yapıldı.
Klinik deneyin temel özellikleri şunlardı:
•
Tüm uygulamalar, tıbbi eğitim almamış operatörler tarafından, bu pakette tedarik edilen
SmoothSkin Bare Fit ile aynı aletler kullanılarak tek bir yerde gerçekleştirildi;
•
Tüm deneklerden genel sağlıkları ile ilgili anketleri doldurmaları istenmiştir ve uygulama
yapılamayanlar, örn. bu Kullanıcı Kılavuzunun 3. Bölümünde listelenen bir veya daha fazla
kontrendikasyona sahip olanlar hariç tutulmuştur. Ek olarak, tüm deneklerden, uluslararası klinik
deney gerekliliklerine göre Bilgilendirilmiş Onay vermeleri istenmiştir;
•
Yaşları 19 ile 45 arasında değişen toplam 53 kadın denek, deneye başladı;
•
Üç denek, kişisel sebeplerden dolayı uygulama süresi devam ederken deneyden ayrıldı. Hiçbir
denek, SmoothSkin Bare Fit kullanımıyla ilgili problemler sebebiyle deneyden ayrılmadı;
•
Her denek, seçtikleri vücut bölgesine 12 haftalık uygulama gördü. Tipik bir uygulama, bölgeyi tıraş
edip ardından SmoothSkin Bare Fit'in, bu kullanıcı kılavuzunda Bölüm 8, Adım 3'te özetlenen süreci
izleyerek uygulanmasından meydana gelir;
•
Son uygulamadan 6 ay sonra ve son uygulamadan 12 ay sonra tüy miktarındaki değişimi ölçmek
için tüy sayımları yapıldı. Uygulama yerlerindeki tüyler yüksek çözünürlükte fotoğrafçılıkla sayıldı ve
