sorin 3T, Instructions For Use Manual

RO 

– ROMÂNĂ 

83 

ro - ROMÂNĂ - INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

ro – ROMÂNĂ 

SETUL DE COLECTARE AEROSOLI 3T 

REF: 050900100 

Prezentul  document  completează  Instrucțiunile  de  utilizare  pentru 

Sistemul hipotermie 3T și trebuie folosit împreună cu acestea. 

INTRODUCERE 

Setul de colectare aerosoli 3T colectează aerosolul creat de rezervoarele cu apă ale 
Aparatului hipotermie 3T în timpul folosirii.  Setul de colectare aerosoli 3T înlocuiește 

folosirea recipientului de preaplin la care se face referire în Instrucțiunile de utilizare ale 
Sistemului hipotermie 3T. 

Vă rugăm să citiți cu atenție toate informațiile: 

Dacă nu urmați aceste instrucțiuni în 

mod corespunzător, se poate ajunge la eliberarea aerosolilor din Aparatul hipotermie 

3T în mediul său înconjurător.

INDICAȚII PENTRU UTILIZARE 

Sistemul  hipotermie  3T  Stöckert  este  folosit  împreună  cu  un  aparat  cord-pulmon 

Stöckert  S3  și/sau  orice  alt  aparat  cord-pulmon  care  dispune  de  control  separat  al 
temperaturii pentru perfuzie extracorporală cu durata de până la 6 ore. 

DISPOZITIVUL 

Setul  de  colectare  aerosoli  3T  constă  într-o  canistră  de  aspirație,  un  capac  pentru 

canistra de aspirație și două bucăți de furtun; bucata mai lungă de furtun include un 
conector (Vezi Figura 1). 

Figura 1) 

Prezentarea

Setului de colectare aerosoli 3T: 1 = canistră de aspirație, 2 = 

racord unghi drept pre-conectat, 3 = linie de racord Aparat hipotermie, 4 = linie sursă de 

vid 

AVERTISMENTE ȘI PRECAUȚII 

●  Folosirea  unei  surse  de  vid  centrale  pentru  spital  este  recomandată  pentru 

utilizarea cu acest set de unică folosință. Sursa de vid trebuie să fie capabilă de un 
flux de 20 l/min sau mai mare. 

●  Dacă  o  sursă  centrală  de  vid  pentru  spital  nu  este  disponibilă,  este  necesară 

utilizarea unui sistem de vid portabil capabil de un flux de 20 l/min conform ISO 

10079-1 pentru Echipamente medicale de aspirație. Sursa portabilă de vid trebuie 
să  fie  specificată  pentru  aplicațiile  medicale  și  să  îndeplinească  cerințele  IEC 

60601-1 și IEC 60601-1-2. 

●  Nu  plasați  sistemul  portabil  de  vid  sau  orice  alte  obiecte  pe  partea  de  sus  a 

Aparatului hipotermie 3T. 

●  Urmați instrucțiunile de montare și de utilizare ale furnizorului sistemului portabil de 

vid pentru modul de utilizare recomandat al pompei în mediul sălii de operații. 

●  Pentru  a  evita  perturbările  fluxului  laminar  din  sala  de  operații,  asigurați-vă  că 

aparatul de vid portabil este așezat de așa natură încât fluxul de evacuare să nu 
fie direcționat către zona de operație, ci către sistemul de ventilație de evacuare. 

●  Sursele de alimentare pentru sistemul de vid selectat trebuie să aibă conexiune la 

un generator de energie de rezervă, pentru a evita pierderea de energie în timpul 

utilizării. 

●  Dacă  este  folosit  circuitul  Pacient  nr.  2  și  este  necesară  ajustarea  nivelului 

rezervorului  de  apă,  doar  adăugați  apă  premixată  /  soluție  de  H

2

O

2 

conform 

instrucțiunilor de utilizare ale Aparatului hipotermie 3T dacă nivelul apei scade la 

nivelul la care este activat LED-ul roșu pentru rezervorul pacientului. În acest caz, 
adăugați apă până când este vizibil primul LED verde. 

●  Setul de colectare aerosoli 3T este validat pentru 3 zile calendaristice de folosire. 
●  Verificați data instalării care este înscrisă pe capacul canistrei de aspirație conform 

punctului  13  din  aceste  „INSTRUCȚIUNI  DE  UTILIZARE”,  pentru  termenul  de 
valabilitate al Setului de colectare aerosoli 3T. 

●  Canistra de aspirație nu este concepută ca un dispozitiv de măsurare. 
●  Conținutul  canistrei  de  aspirație  este  potențial  periculos  din  pricina  colectării 

posibile de bacterii aerosolizate. Folosiți echipament individual de protecție (EIP) și 
manevrați corespunzător. 

●  Depozitați  într-un  loc  întunecat:  expunerea  pe  termen  lung  la  lumină  poate 

compromite performanța produsului și poate duce la rupere în timpul folosirii. 

INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 

AVERTISMENT  indică  reacții  adverse  severe  și  potențiale  pericole  pentru  siguranța 

utilizatorului și/sau a pacientului, care pot apărea în condiții de utilizare adecvată sau 
inadecvată  a  dispozitivului,  precum  și  limitările  de  utilizare  și  măsurile  care  trebuie 

adoptate în asemenea cazuri. 

ATENȚIE  indică  orice  măsură  specială  care  trebuie  luată  de  către  cadrul  medical  în 

scopul unei utilizări sigure și eficiente a dispozitivului. 

1.  Înainte  de  a  iniția  o  procedură,  cu  aparatul  hipotermie  și  sursa  de  vid  închise, 

verificați  ca  indicatorul  de  măsurare  a  vidului  rezervorului  situat  pe  Aparatul 

hipotermie  să  fie  poziționat  la  0  (vezi  Figura  2).    Dacă  este  nevoie,  setați  acul 
indicatorului la 0 folosind șurubul de reglare de lângă partea de jos a aparatului de 

măsură. 

Figura 2) 

Indicatorul de măsurare a vidului din rezervor cu punctul zero și 

șurubul de reglare în partea de jos a aparatului de măsură  

2.  Asigurați-vă că un suport de fixare al canistrei de aspirație este atașat de partea 

din dreapta sau panoul din spate al Aparatului hipotermie 3T. Suportul de fixare 

este atașat prin introducerea celor două clapete superioare în fantele de ventilare 
de  pe  Aparatul  hipotermie  3T  și  apoi  permițând  suportului  să  rămână  în  poziție 

orizontală. Suportul de fixare trebuie să fie poziționat astfel încât baza canistrei de 
aspirație să fie deasupra bazei Aparatului hipotermie 3T pentru a evita deplasarea 

canistrei de pe suport în timpul utilizării. Consultați diagramele de mai jos. 

Figura 3) 

Suport de fixare canistră de aspirație 

Figura 4) 

Suport de fixare instalat pe panoul din dreapta.