sorin 3T, Instructions For Use Manual

BG 

– БЪЛГАРСКИ 

87 

bg - БЪЛГАРСКИ - ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА 

bg – БЪЛГАРСКИ 

НАБОР ЗА СЪБИРАНЕ НА АЕРОЗОЛ 3T 

REF: 050900100 

Този  документ  допълва  съществуващите  указания  за  употреба  на 
система  за  загряване-охлаждане  3Т  и  трябва  да  се  използва 

съвместно с указанията. 

ВЪВЕДЕНИЕ 

Наборът за събиране на аерозол 3T събира аерозолите, създавани по време на експлоатация 

във водните резервоари на системата за загряване-охлаждане 3Т.  Наборът за събиране на 
аерозол 3Т заменя употребата на преливна бутилка, спомената в указанията за употреба на 
системата за загряване-охлаждане 3Т. 

Внимателно  прочетете  цялата  информация: 

Неспазването  на  тези  инструкции  може  да 

доведе до изпускане на аерозоли от системата за загряване-охлаждане 3Т в околната среда.

ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА 

Системата за загряване-охлаждане Stöckert Heater-Cooler System 3T се използва с машина за 
кардиопулмонален  байпас  Stöckert  S3  и/или  всякаква  друга  машина  за  кардиопулмонален 
байпас,  съоръжена  със  самостоятелно  управление  на  температурата  за  екстракорпорална 
перфузия с продължителност до 6 часа. 

УСТРОЙСТВО 

Наборът за събиране на аерозоли 3T се състои от смукателна филтрираща касета, капак на 
смукателната  филтрираща  касета  и  две  парчета  тръби;  по-дългата  тръба  включва 
съединител (виж Фигура 1). 
 

Фигура 1) 

Общ вид на набора за събиране на аерозол

3T: 1 = смукателна филтрираща 

касета, 2 = предварително свързан съединител под прав ъгъл, 3 = линия за свързване към 

системата за загряване-охлаждане, 4 = линия за източника на вакуум 

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ 

● 

За  това  устройство  за  еднократна  употреба  се  препоръчва  да  се  използва 
централизиран  болничен  източник  на  вакуум.  Източникът  на  вакуум  трябва  да  е  с 
капацитет от 20 l/min или по-висок. 

● 

При  отсъствие на централизиран болничен източник  на вакуум се изисква използване  на 
преносима  вакуумна  система  с  капацитет  20  l/min,  съгласно  ISO  10079-1  за  медицинско 
смукателно оборудване. Преносимият източник на вакуум трябва да бъде специфициран за 
медицинско приложение и да отговаря на изискванията на IEC 60601-1 и IEC 60601-1-2. 

● 

Не поставяйте преносимата вакуумна система или някакъв друг обект върху системата 
за загряване-охлаждане 3Т. 

● 

Следвайте  инструкциите  за  монтаж  и  употреба  на  производителя  на  преносимата 
вакуумна система, за препоръките за работа с помпата в операционната зала. 

● 

За  избягване  на  смущения  в  средата  с  ламинарен  поток  в  операционната  зала,  се 
уверете, че преносимата вакуумна система е поставена по такъв начин, че изпусканият 
поток  да  не  бъде  насочен  към  оперативното  поле,  а  към  отворите  на  смукателната 
вентилационна система. 

● 

За да не се допусне прекъсване на захранването по време на употреба, източниците на 
захранване  на  избраната  вакуумна  система  трябва  да  имат  връзка  към  резервен 
електрогенератор. 

● 

Ако  се  използва  кръгът  за  Пациент  № 2  и  се  изисква  регулиране  на  нивото  на  водния 
резервоар, когато нивото на водата спадне до степен, при която се задейства червеният 
LED светоиндикатор на резервоара за пациента, добавяйте само предварително смесен 
разтвор  вода/H

2

O

2

  в  съответствие  с  отделните  инструкции  за  системата  за  нагряване-

охлаждане 3Т. В този случай добавете вода, докато стане видим първият зелен LED. 

● 

Набор за събиране на аерозол 3T е валидиран за 3 използване за календарни дни. 

● 

За крайната дата на ползване на набора за събиране на аерозол 3Т, проверете датата 
на монтаж, написана върху капака на смукателната филтърна касета, съгласно т. 13 на 
тези „ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА”. 

● 

Смукателната  филтърна  касета  не  е  предназначена  да  служи  като  измервателно 
устройство. 

● 

Съдържанието  на  смукателната  филтърна  касета  може  да  бъде  потенциално  опасно 

поради възможен контакт с бактерии в аерозолна форма. Използвайте подходящи лични 
предпазни средства (ЛПС) и работете по безопасен начин. 

● 

Да  се  съхранява  на  тъмно:  продължителното  излагане  на  светлина  може  да 
компрометира  ефективността  на  продукта  и  да  доведе  до  разрушаване  по  време  на 
употреба. 

УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА 

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ  посочва  сериозни  нежелани  реакции  и  потенциални  рискове  за 
безопасността на потребителя и/или пациента, които могат да възникнат при правилната или 
неправилна употреба на изделието, а също и ограниченията при употреба и мерките, които 
трябва да се предприемат в такива случаи. 

ВНИМАНИЕ  посочва  необходимост  от  специално  внимание  от  страна  на  потребителя  за 
безопасната и ефективна употреба на изделието. 

 
1.  Преди  да  започнете  процедура  със  системата  за  нагряване-охлаждане  и  изключен 

източник  на  вакуум,  проверете  дали  измервателния  прибор  за  вакуума  в  резервоара, 
разположен в близост до системата за нагряване-охлаждане е позициониран на 0 (виж 
Фигура  2).    При  необходимост  поставете  стрелката  на  прибора  в  позиция  0  като 
използвате винта за настройка в близост до долния край на прибора. 

Фигура 2)

 Прибор за измерване на вакуум в резервоара с нулева точка и винт за 

настройка в близост до долния край на уреда  

2.  Проверете дали монтажната скоба на смукателната филтърна касета е прикрепена към 

дясната страна или задния панел на системата за нагряване-охлаждане 3Т. Монтажната 
скоба се прикрепва посредством вмъкване на двете горни езичета във вентилационните 

отвори  на  системата  за  нагряване-охлаждане  3Т  и  отпускане  на  скобата  до 
хоризонтално положение. За да се избегне изместване на касетата от държача по време 
на използване, монтажната скоба трябва да бъде позиционирана, така че основата  на 
смукателната филтърна касета да е над основата на системата за нагряване-охлаждане 
3Т. Направете справка с посочените по-долу схеми. 

Фигура 3)

 Монтажна скоба на смукателната филтърна касета 

Фигура 4)

 Монтажна скоба, инсталирана към десния панел