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RUNNER srl
Via G. di Vittorio n. 391 - 41032 Cavezzo (MO) Italia Tel. +39 0535 58447
1.1.
Verwendete Symbole
CE-Kennzeichnung, die die
Erdungsanschluss
Konformität mit den
Quetschgefahr für die Füße
EU-Normen zertifiziert
Kennzeichnet den
Hersteller
Hauptanschlusspunkt
Herstellungsdatum
der Erdung
Warnsymbol, anliegende
Stromschlaggefahr
Dokumentation nachschlagen
Der "angewandte Teil" wird in der Norm als der Teil eines elektromedizinischen Geräts definiert, der im
normalen Gebrauch, damit das Gerät seine Diagnose- und Behandlungsfunktion erfüllen kann,
notwendigerweise in physischen Kontakt mit dem Patienten kommen muss. Es kann aus Elektroden, am
Patienten angebrachten Sensoren, Kathetern mit physiologisch leitfähigen Flüssigkeiten oder einfacher aus
dem Gehäuse der Geräte selbst bestehen. Der Kontakt des angewendeten Teils mit dem Patienten erhöht
offensichtlich das Risiko eines Teils des Geräts, das der Patient freiwillig oder unfreiwillig direkt oder indirekt,
aber auf jeden Fall gelegentlich berühren könnte. Trotz der hohen internen Isolationsimpedanz fließt von
jedem Gerät ein kleiner Strom, der sich zum Boden, zum Gehäuse und zum Patienten verteilt. Der
Erdschlussstrom ist derjenige, der von dem mit dem Stromnetz verbundenen Teil des Geräts durch oder
entlang der Isolierung durch den Schutzleiter zum Erdungssystem fließt. Der Leckstrom am Gehäuse ist der
Strom, der durch das Gehäuse eines Geräts fließt, das bei normalem Gebrauch (ausgenommen aufgebrachte
Teile) für den Patienten oder Bediener zugänglich ist und das in Verbindung zwischen dem Gehäuse und der
Erde oder durch das Objekt fließen kann mit zwei Punkten des Gehäuses. Ein angewendeter Teil kann definiert
werden als der Satz aller Teile des Geräts, die bei normalem Gebrauch unbedingt mit dem Patienten in
physischen Kontakt gebracht werden müssen, damit das Gerät seine Funktion erfüllen kann, oder die mit dem
Patienten in Kontakt kommen können oder was unbedingt vom Patienten berührt werden muss. Abhängig von
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